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开发集成技术调节机构健康促进模型的研究协议

2021年10月16日 更新者:Elizabeth M. Joseph-Shehu、University of KwaZulu

开发用于尼日利亚大学的集成技术调节机构健康促进模型 (ITIHPM) 的研究协议

本研究的目的是采用一种操作性研究方法,旨在设计、开发和试点测试健康促进生活方式模型,以加强尼日利亚大学教职工的健康促进行为和生活方式改变。 以下是该研究的假设:

  1. NOUN工作人员健康促进生活方式行为(行为特异性认知和影响)干预前后的实践会有显着差异
  2. 促进健康的生活方式行为(行为结果)与 NOUN 员工的健康状况之间将存在显着关联
  3. NOUN工作人员干预前后的健康促进生活方式行为(行为结果)会有显着差异
  4. NOUN工作人员干预前后的健康状况测量(具体健康测量指标)会有显着差异

研究概览

详细说明

健康促进被全世界提倡为提高生活质量和控制非传染性疾病日益流行的有效策略。 促进健康的生活方式与大多数非传染性疾病的高流行率有关。 高效和有效的促进健康的生活方式实践有利于预防和控制非传染性疾病,以及改善生活质量。 世界卫生组织已将工作场所和学校确定为 21 世纪健康促进的优先场所,作为接触大量受众的场所。 工作场所和学校还提供了理想的环境和基础设施,以支持将改善工人和学生生活质量的健康促进活动。 信息和通信技术 (ICT) 使世界成为一个地球村,年轻人和老年人都在使用一种或另一种形式的 ICT。 本研究旨在采用运筹学方法来设计、开发和试点测试综合技术调节机构健康促进模型 (ITIHPM),该模型将加强尼日利亚大学员工的健康促进行为和生活方式改变。

该研究的目标是:

  1. 确定 NOUN 员工的健康促进行为;
  2. 评估 NOUN 员工的健康状况;
  3. 检查影响 NOUN 员工健康促进生活方式行为的因素;
  4. 评估可用于鼓励 NOUN 员工实践促进健康的生活方式的机构政策;
  5. 评估机构中鼓励健康促进行为的可用资源;
  6. 检查现有协议,以确保 NOUN 员工采用促进健康的行为和健康的生活方式;
  7. 确定技术调节的应用程序/平台,这些应用程序/平台将有助于促进 NOUN 员工的健康促进行为和生活方式改变的知识和技能获取;和
  8. 确定以技术为基础的机构健康促进模式对 NOUN 员工的影响。

谁可以参加? 所有在选定研究中心的大学工资单上的员工,无论年龄大小。

研究涉及什么? 将从研究第一阶段选择的六个研究中心中随机选择两个研究中心。 这两个中心被随机分配到两组中(实验组和对照组)。 对照组将收到有关健康促进生活方式实践的提示,在提供提示前回答健康促进生活方式概况问卷,并检查体重、身高、血压、空腹血糖、腹围和臀围。 该组将进一步回答问卷,并在6周和12周时检查体重、身高、血压、空腹血糖、腹围和臀围。 而实验组将通过研讨会和座谈会进行为期 4 周的营养、运动/身体活动、压力管理、健康责任、自我实现和人际关系方面的培训(教育包),每周 4 次,每次 45-60 分钟,为期 4 周。周。 在开始时,将创建所有参与者的培训数据库。 这将包括与研究相关的社会人口统计数据和基线健康评估(体重、身高、血压、空腹血糖、腹围和臀围)。 参与者还将在培训开始时回答有关健康促进生活方式实践的问卷。 将在第 0 周(培训后立即)、第 6 周和第 12 周进行相同的程序。 在会议的最后两个部分,与会者将了解并了解软件包的使用情况,并鼓励他们提出问题。 参与者将每周收到一次关于促进健康的生活方式实践的音频和视频信息。 软件应用程序的设计方式将使主要研究者和参与者可以随时进行交互。 技术调节的机构健康促进模型还将为大学工作人员提供机会,让他们在每个需要的时间向社区健康护士专家(健康促进专家)进行评估。 将在员工队列中进行四次焦点小组讨论,以使用开发的模型确定健康生活方式实践的障碍。

主要结果指标

  1. 工作人员的健康促进生活方式实践将在研究开始时使用健康促进生活方式概况 II 进行测量。
  2. 在第 0 周、6 周和 12 周时,将使用健康促进生活方式概况 II 和移动软件应用程序衡量员工的有效和高效的健康促进生活方式实践
  3. 工作人员的健康状况将使用以下指标测量:研究开始时、第 0 周、第 6 周和第 12 周时的体重、身高、血压、空腹血糖、腹围和臀围
  4. 将在研究开始时使用访谈指南和清单来衡量大学中可用于加强促进健康的生活方式实践的资源 次要结果测量

1. 参与者对干预的依从性将在 6 周和 12 周时测量 2. 参与者对干预的满意度将在 6 周和 12 周时测量 3. 保留率将在 6 周和 12 周时测量

试点测试阶段的目标参与者人数为 185 排除标准

参与的可能好处和风险是什么? 我们希望这项研究能让参与者受益于有效实践促进健康的生活方式,从而帮助他/她预防非传染性疾病 (NCD)。 如果参与者被诊断患有任何非传染性疾病,参与本研究将为个人提供相关信息,使他/她过上优质的生活。 在研究期间,如果健康评估显示任何偏离正常的情况,该个体将被转介到学校医务室进行适当的治疗,主要研究人员仍将对其进行跟踪。 本研究中预期的唯一风险是它要求参与者一丝不苟地遵守所有健康促进活动,这对参与者长期有益。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Abuja、尼日利亚
        • National Open University of Nigeria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 选定研究中心的大学全体教职员工
  • 拥有一部可以携带软件应用程序的智能手机(实验组)

排除标准:

  • 不愿参加研究
  • 无法使用智能手机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
教育包和软件包
使用信息和通信技术开展健康促进活动
其他名称:
  • 健康促进生活方式活动
有源比较器:控制组
健康促进贴士
提供有关健康促进的一般信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变健康促进生活方式
大体时间:基线、6 周和 12 周
健康促进生活方式概况调查问卷由健康促进生活方式活动和自行设计的移动应用程序的六个子类(营养、身体活动、健康责任、压力管理、人际关系、自我实现)组成
基线、6 周和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BMI 公斤/米^2
大体时间:基线,第 6 周和第 12 周
评估 BMI 的变化
基线,第 6 周和第 12 周
以 mg/dl 为单位的随机血糖
大体时间:基线、6 周和 12 周
评估参与者血糖的变化
基线、6 周和 12 周
腰臀比 (WHR) 以厘米为单位
大体时间:基线、6 周和 12 周
评估腰臀比的变化
基线、6 周和 12 周
血压(毫米汞柱)
大体时间:基线、6 周和 12 周
评估参与者血压的变化
基线、6 周和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth M Joseph-Shehu, MSc、University of KwaZulu-Natal, Durban, South Africa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月15日

初级完成 (实际的)

2018年4月9日

研究完成 (实际的)

2018年4月9日

研究注册日期

首次提交

2017年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月22日

首次发布 (估计)

2017年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月16日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DITIHPM-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

所有对其他研究人员有益的数据都将通过期刊出版和研讨会进行剪切。 不会公布任何识别数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

健康行为的临床试验

教育包和软件包的临床试验

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