Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badawczy dotyczący opracowania zintegrowanego modelu instytucjonalnej promocji zdrowia moderowanej technologią

16 października 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth M. Joseph-Shehu, University of KwaZulu

Protokół badawczy dotyczący opracowania zintegrowanego modelu instytucjonalnej promocji zdrowia moderowanego technologią (ITIHPM) do użytku na uniwersytetach w Nigerii

Celem tego badania jest przyjęcie podejścia do badań operacyjnych, które ma na celu zaprojektowanie, opracowanie i pilotażowe przetestowanie modelu stylu życia promującego zdrowie, który poprawi zachowania prozdrowotne i modyfikację stylu życia pracowników uniwersyteckich w Nigerii. Oto hipotezy badania:

  1. Wystąpi znacząca różnica w praktykach przed i po interwencji w zakresie promujących zdrowie zachowań związanych ze stylem życia (poznanie i afekt specyficzny dla zachowania) personelu RZECZOWNIKA
  2. Wystąpi znaczący związek między zachowaniami związanymi ze stylem życia promującymi zdrowie (skutkami behawioralnymi) a stanem zdrowia personelu RZECZOWNIKA
  3. Wystąpi znacząca różnica w zachowaniach związanych ze stylem życia promujących zdrowie przed i po interwencji (efekt behawioralny) personelu RZECZOWNIKA
  4. Wystąpi znacząca różnica w ocenie stanu zdrowia przed i po interwencji (specyficzne wskaźniki pomiaru stanu zdrowia) personelu RZECZOW.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Promocja zdrowia jest zalecana na całym świecie jako skuteczna strategia poprawy jakości życia i kontrolowania rosnącej częstości występowania chorób niezakaźnych. styl życia promujący zdrowie został powiązany z wysoką częstością występowania większości chorób niezakaźnych. Skuteczne i skuteczne prozdrowotne praktyki stylu życia sprzyjają profilaktyce i zwalczaniu chorób niezakaźnych oraz poprawie jakości życia. Światowa Organizacja Zdrowia uznała miejsca pracy i szkoły za priorytetowe miejsca promocji zdrowia w XXI wieku jako miejsce dotarcia do dużej liczby odbiorców. Zakłady pracy i szkoły oferują również idealne warunki i infrastrukturę do wspierania działań promujących zdrowie, które poprawią jakość życia pracowników i studentów. Technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) sprawiły, że świat stał się globalną wioską, w której zarówno młodzi, jak i starsi angażują się w jedną lub drugą formę ICT. Niniejsze badanie ma na celu przyjęcie podejścia do badań operacyjnych w celu zaprojektowania, opracowania i przetestowania pilotażowego zintegrowanego instytucjonalnego modelu promocji zdrowia moderowanego technologią (ITIHPM), który poprawi zachowania promujące zdrowie i modyfikację stylu życia personelu na uniwersytetach w Nigerii.

Cele badania to:

  1. Określenie zachowań prozdrowotnych personelu RZECZOWNIKA;
  2. Aby ocenić stan zdrowia personelu RZECZOWNIKA;
  3. Zbadanie czynników, które wpływają na promujący zdrowie styl życia personelu RZECZOWNIKA;
  4. Ocena dostępnych polityk instytucjonalnych zachęcających pracowników NOUN do praktykowania stylu życia promującego zdrowie;
  5. Ocena zasobów dostępnych w placówce, które zachęcają do zachowań prozdrowotnych;
  6. Zbadanie obowiązujących protokołów w celu zapewnienia przyjęcia zachowań prozdrowotnych i zdrowego stylu życia personelu NOUN;
  7. Aby określić aplikacje/platformy moderowane technologią, które byłyby przydatne w promowaniu zdobywania wiedzy i umiejętności w zakresie zachowań prozdrowotnych i modyfikacji stylu życia wśród personelu NOUN; I
  8. Aby określić wpływ instytucjonalnego modelu promocji zdrowia opartego na technologii wśród personelu RZECZOWNIKA.

Kto może wziąć udział? Wszyscy pracownicy, którzy są na liście płac uczelni w wybranych ośrodkach studiów, niezależnie od wieku.

Co obejmuje badanie? Dwa ośrodki badawcze zostaną losowo wybrane spośród sześciu ośrodków badawczych wybranych w pierwszej fazie badania. Dwa ośrodki są losowo przydzielane do dwóch grup (grupa eksperymentalna i grupa kontrolna). Grupa kontrolna otrzyma wskazówki dotyczące prozdrowotnego stylu życia, przed udzieleniem wskazówek wypełni kwestionariusz profilu prozdrowotnego stylu życia, zmierzy wagę, wzrost, ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi na czczo, obwód brzucha i obwód bioder. Grupa następnie udzieli odpowiedzi na kwestionariusz i sprawdzi swoją wagę, wzrost, ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi na czczo, obwód brzucha i obwód bioder po 6 tygodniach i po 12 tygodniach. Podczas gdy grupa eksperymentalna będzie miała czterotygodniowe szkolenie (pakiet edukacyjny) na temat odżywiania, ćwiczeń/aktywności fizycznej, radzenia sobie ze stresem, odpowiedzialności za zdrowie, samorealizacji i relacji międzyludzkich poprzez seminarium i sympozjum przez 45-60 minut 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Na początku szkolenia zostanie utworzona baza danych wszystkich uczestników. Obejmuje to dane socjodemograficzne i podstawową ocenę stanu zdrowia związaną z badaniem (waga, wzrost, ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi na czczo, obwód brzucha i obwód bioder). Na początku szkolenia uczestnicy odpowiedzą również na kwestionariusz dotyczący praktyki prozdrowotnego stylu życia. Ta sama procedura zostanie podjęta w tygodniu zero (bezpośrednio po treningu), w 6 tygodniu i w 12 tygodniu. W ostatnich dwóch częściach spotkania uczestnicy zostaną poinformowani i intymni na temat korzystania z pakietu oprogramowania i zachęceni do zadawania pytań. Raz w tygodniu uczestnicy będą otrzymywać komunikaty audio i wideo dotyczące prozdrowotnych praktyk związanych ze stylem życia. Aplikacja zostanie zaprojektowana w taki sposób, aby zarówno główny badacz, jak i uczestnicy mogli wchodzić w interakcje w dowolnym momencie. Moderowany technologią instytucjonalny model promocji zdrowia da również personelowi uniwersyteckiemu możliwość poddania się ocenie pielęgniarki środowiskowej (eksperta ds. promocji zdrowia) w dowolnym momencie. Zostaną przeprowadzone cztery sesje dyskusji w grupach fokusowych wśród kohort pracowników, aby zidentyfikować bariery dla praktyk zdrowego stylu życia z wykorzystaniem opracowanego modelu.

Podstawowe miary wyniku

  1. Prozdrowotne praktyki stylu życia pracowników będą mierzone za pomocą II profilu stylu życia promującego zdrowie na początku badania.
  2. Skuteczne i wydajne praktyki personelu w zakresie stylu życia promujące zdrowie będą mierzone za pomocą promującego zdrowie stylu życia o profilu II i aplikacji mobilnej w tygodniu zerowym, 6 i 12 tygodni
  3. Stan zdrowia personelu będzie mierzony za pomocą następujących wskaźników: waga, wzrost, ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi na czczo, obwód brzucha i obwód bioder na początku badania, w tygodniu zerowym, 6 tygodniach i 12 tygodniach
  4. Zasoby dostępne na uniwersytecie, które poprawią praktyki stylu życia promujące zdrowie, zostaną zmierzone za pomocą przewodnika wywiadu i list kontrolnych na początku badania. Miary wyników drugorzędnych

1. Zgodność uczestników z interwencją zostanie zmierzona po 6 i 12 tygodniach 2. Zadowolenie uczestników z interwencji zostanie zmierzone po 6 i 12 tygodniach 3. Wskaźnik retencji zostanie zmierzony po 6 i 12 tygodniach

Docelowa liczba uczestników w fazie testów pilotażowych wynosi 185 kryteriów wykluczenia

Jakie są potencjalne korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem? Mamy nadzieję, że badanie przyniesie uczestnikom korzyści wynikające z efektywnego prowadzenia prozdrowotnego stylu życia, a tym samym pomoże im zapobiegać chorobom niezakaźnym (NCD). W przypadku, gdy u uczestnika zdiagnozowano jakiekolwiek choroby niezakaźne, udział w tym badaniu dostarczy danej osobie odpowiednich informacji, które sprawią, że będzie wieść życie wysokiej jakości. W trakcie badania, jeśli ocena stanu zdrowia wykaże jakiekolwiek odstępstwo od normy, osoba zostanie skierowana do szkolnej izby chorych w celu odpowiedniego leczenia, a główny naukowiec nadal będzie ją obserwował. Jedynym ryzykiem przewidywanym w tym badaniu jest to, że wymaga ono od uczestników skrupulatnego przestrzegania wszystkich działań związanych z promocją zdrowia, które są długofalowo korzystne dla uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Abuja, Nigeria
        • National Open University of Nigeria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pracownicy uczelni w wybranych ośrodkach studiów
  • Posiadanie smartfona, który może pobrać aplikację (grupa eksperymentalna)

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału w badaniu
  • nie można korzystać ze smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pakiet edukacyjny i pakiet oprogramowania
Wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych do prowadzenia działań promujących zdrowie
Inne nazwy:
  • Działania promujące zdrowy styl życia
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Wskazówki dotyczące promocji zdrowia
Podaj ogólne informacje na temat promocji zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w prozdrowotnych praktykach stylu życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
kwestionariusz profilu stylu życia promujący zdrowie składa się z sześciu podklas (odżywianie, aktywność fizyczna, odpowiedzialność za zdrowie, radzenie sobie ze stresem, relacje międzyludzkie, samorealizacja) działań związanych ze stylem życia promujących zdrowie oraz samodzielnie zaprojektowanej aplikacji mobilnej
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: Linia bazowa, w 6 tygodniu i 12 tygodniu
Oceń zmiany w BMI
Linia bazowa, w 6 tygodniu i 12 tygodniu
Losowy poziom glukozy we krwi w mg/dl
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Oceń zmiany poziomu glukozy we krwi uczestników
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Stosunek talii do bioder (WHR) w cm
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Oceń zmiany w stosunku talii do bioder
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Ciśnienie krwi w mmHg
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Ocenić zmiany w ciśnieniu krwi uczestników
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth M Joseph-Shehu, MSc, University of KwaZulu-Natal, Durban, South Africa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DITIHPM-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wszystkie dane, które będą przydatne dla innych badaczy, zostaną zebrane poprzez publikację w czasopiśmie i warsztaty. Żadne dane identyfikacyjne nie zostaną opublikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Subskrybuj