- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03030534
Protocollo di ricerca sullo sviluppo di un modello di promozione della salute istituzionale moderato dalla tecnologia integrata
Protocollo di ricerca sullo sviluppo di un modello integrato di promozione della salute istituzionale moderato dalla tecnologia (ITIHPM) da utilizzare nelle università della Nigeria
Lo scopo di questo studio è adottare un approccio di ricerca operativa che cerchi di progettare, sviluppare e testare il modello di stile di vita di promozione della salute che migliorerà il comportamento di promozione della salute e la modifica dello stile di vita del personale universitario in Nigeria. Di seguito le ipotesi dello studio:
- Ci sarà una differenza significativa nelle pratiche pre e post intervento dei comportamenti di stile di vita che promuovono la salute (comportamento specifico, cognizione e affetto) del personale NOUN
- Ci sarà un'associazione significativa tra i comportamenti dello stile di vita che promuovono la salute (risultato comportamentale) e lo stato di salute del personale NOUN
- Ci sarà una differenza significativa nei comportamenti dello stile di vita che promuovono la salute prima e dopo l'intervento (risultato comportamentale) del personale di NOUN
- Ci sarà una differenza significativa nella misurazione dello stato di salute pre e post intervento (indicatori specifici di misurazione della salute) del personale di NOUN
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La promozione della salute è sostenuta in tutto il mondo come una strategia efficace per migliorare la qualità della vita e controllare la crescente prevalenza di malattie non trasmissibili. lo stile di vita che promuove la salute è stato collegato all'elevata prevalenza della maggior parte delle malattie non trasmissibili. Pratiche di stile di vita efficienti ed efficaci che promuovono la salute sono utili nella prevenzione e nel controllo delle malattie non trasmissibili, oltre a migliorare la qualità della vita. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha stabilito che il posto di lavoro e le scuole sono impostazioni prioritarie per la promozione della salute nel 21° secolo come luogo per raggiungere un gran numero di pubblico. Il luogo di lavoro e le scuole offrono anche un ambiente e un'infrastruttura ideali per sostenere le attività di promozione della salute che miglioreranno la qualità della vita dei lavoratori e degli studenti. Le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) hanno reso il mondo un villaggio globale, giovani e meno giovani si impegnano in una forma o nell'altra delle TIC. Questo studio mira ad adottare un approccio di ricerca operativa per progettare, sviluppare e testare il modello integrato di promozione della salute istituzionale moderato dalla tecnologia (ITIHPM) che migliorerà il comportamento di promozione della salute e la modifica dello stile di vita del personale nelle università della Nigeria.
Gli obiettivi dello studio sono:
- Determinare il comportamento che promuove la salute del personale di NOUN;
- Valutare lo stato di salute del personale di NOUN;
- Esaminare i fattori che influenzano il comportamento dello stile di vita che promuove la salute del personale di NOUN;
- Valutare le politiche istituzionali disponibili per incoraggiare il personale NOUN a praticare stili di vita che promuovano la salute;
- Valutare le risorse disponibili nell'istituzione che incoraggiano comportamenti che promuovono la salute;
- Esaminare i protocolli in atto per garantire l'adozione di comportamenti che promuovono la salute e uno stile di vita sano da parte del personale di NOUN;
- Determinare applicazioni/piattaforme moderate dalla tecnologia che sarebbero utili per promuovere l'acquisizione di conoscenze e competenze per il comportamento che promuove la salute e le modifiche dello stile di vita tra il personale NOUN; E
- Determinare l'impatto di un modello di promozione della salute istituzionale basato sulla tecnologia tra il personale di NOUN.
Chi può partecipare? Tutto il personale iscritto a ruolo nei centri di studio prescelti, indipendentemente dall'età.
Cosa prevede lo studio? Due centri di studio saranno selezionati casualmente dai sei centri di studio selezionati durante la prima fase dello studio. I due centri sono assegnati in modo casuale in due gruppi due (gruppo sperimentale e gruppo di controllo). Il gruppo di controllo riceverà suggerimenti sulle pratiche di stile di vita che promuovono la salute, risponderà al questionario sul profilo dello stile di vita che promuove la salute prima di dare i suggerimenti, farà controllare il peso, l'altezza, la pressione sanguigna, la glicemia a digiuno, la circonferenza addominale e la circonferenza dell'anca. Il gruppo risponderà ulteriormente al questionario e farà controllare il peso, l'altezza, la pressione sanguigna, la glicemia a digiuno, la circonferenza addominale e la circonferenza dell'anca a 6 settimane ea 12 settimane. Mentre il gruppo sperimentale avrà quattro settimane di formazione (pacchetto educativo) su nutrizione, esercizio/attività fisica, gestione dello stress, responsabilità sanitaria, autorealizzazione e relazione interpersonale attraverso seminari e simposio per 45-60 minuti 4 volte a settimana per i 4 settimane. All'inizio della formazione verrà creato il database di tutti i partecipanti. Ciò includerà dati socio-demografici e valutazione della salute di base correlata allo studio (peso, altezza, pressione sanguigna, glicemia a digiuno, circonferenza addominale e circonferenza dell'anca). I partecipanti risponderanno anche a un questionario sulla pratica dello stile di vita che promuove la salute all'inizio della formazione. La stessa procedura sarà adottata alla settimana zero (immediatamente dopo la formazione), a 6 settimane ea 12 settimane. Nelle ultime due sezioni dell'incontro, i partecipanti saranno informati e intimi sull'uso del pacchetto software e li incoraggeranno a porre domande. I partecipanti riceveranno messaggi audio e video sulle pratiche di stile di vita che promuovono la salute una volta alla settimana. L'applicazione software sarà progettata in modo tale che sia il ricercatore principale che i partecipanti possano interagire in qualsiasi momento. Il modello di promozione della salute istituzionale moderato dalla tecnologia darà anche l'opportunità al personale universitario di essere valutato da un infermiere specializzato di comunità (esperto di promozione della salute) in ogni momento necessario. Saranno condotte quattro sessioni di discussioni di focus group tra coorti di personale per identificare gli ostacoli alle pratiche di stile di vita sano utilizzando il modello sviluppato.
Misure di esito primario
- Le pratiche di stile di vita che promuovono la salute del personale saranno misurate utilizzando il profilo di stile di vita che promuove la salute II all'inizio dello studio.
- Le pratiche di stile di vita che promuovono la salute efficaci ed efficienti del personale saranno misurate utilizzando il profilo dello stile di vita che promuove la salute II e l'applicazione software mobile a settimana zero, 6 settimane e 12 settimane
- Lo stato di salute del personale sarà misurato utilizzando i seguenti indicatori: peso, altezza, pressione sanguigna, glicemia a digiuno, circonferenza addominale e circonferenza dell'anca all'inizio dello studio, a settimana zero, 6 settimane e 12 settimane
- Le risorse disponibili nell'università che miglioreranno le pratiche di stile di vita che promuovono la salute saranno misurate utilizzando la guida al colloquio e le liste di controllo all'inizio dello studio Misure di esito secondarie
1. La conformità dei partecipanti all'intervento sarà misurata a 6 settimane e 12 settimane 2. La soddisfazione dei partecipanti per l'intervento sarà misurata a 6 settimane e 12 settimane 3. Il tasso di ritenzione sarà misurato a 6 settimane e 12 settimane
Il numero target di partecipanti alla fase di sperimentazione pilota è di 185 Criteri di esclusione
Quali sono i possibili benefici e rischi della partecipazione? Ci auguriamo che lo studio offra ai partecipanti i vantaggi di praticare uno stile di vita che promuova la salute in modo efficace e quindi aiutarli a prevenire le malattie non trasmissibili (NCD). Nel caso in cui al partecipante siano state diagnosticate malattie non trasmissibili, la partecipazione a questo studio fornirà all'individuo informazioni rilevanti che lo faranno vivere una vita di qualità. Durante lo studio se la valutazione della salute rivela qualsiasi deviazione dalla norma, l'individuo verrà indirizzato all'infermeria della scuola per un trattamento appropriato e il ricercatore principale lo seguirà comunque. L'unico rischio previsto in questo studio è che richiede ai partecipanti di essere meticolosi nell'aderire a tutte le attività di promozione della salute, che a lungo andare sono benefiche per i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Abuja, Nigeria
- National Open University of Nigeria
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutto il personale dell'Ateneo nei centri di studio selezionati
- Possedere uno smartphone in grado di supportare l'applicazione software (gruppo sperimentale)
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare allo studio
- impossibile utilizzare lo smartphone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Pacchetto didattico e pacchetto software
|
Utilizzo delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione per fornire attività di promozione della salute
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Suggerimenti per la promozione della salute
|
Fornire informazioni generali sulla promozione della salute
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nelle pratiche di stile di vita che promuovono la salute
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 settimane
|
Il questionario sul profilo dello stile di vita che promuove la salute è composto da sei sottoclassi (Nutrizione, Attività fisica, Responsabilità sanitaria, Gestione dello stress, Relazione interpersonale, Autorealizzazione) di attività sullo stile di vita che promuovono la salute e un'applicazione software mobile progettata autonomamente
|
Basale, 6 settimane e 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BMI in kg/m^2
Lasso di tempo: Basale, a 6 settimane e 12 settimane
|
Valutare i cambiamenti nel BMI
|
Basale, a 6 settimane e 12 settimane
|
|
Glicemia casuale in mg/dl
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 settimane
|
Valutare i cambiamenti nella glicemia dei partecipanti
|
Basale, 6 settimane e 12 settimane
|
|
Rapporto vita/fianchi (WHR) in cm
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 settimane
|
Valuta i cambiamenti nel rapporto tra vita e fianchi
|
Basale, 6 settimane e 12 settimane
|
|
Pressione sanguigna in mmHg
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 settimane
|
Valutare i cambiamenti nella pressione sanguigna dei partecipanti
|
Basale, 6 settimane e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth M Joseph-Shehu, MSc, University of KwaZulu-Natal, Durban, South Africa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Şenol V, Ünalan D, Soyuer F, Argün M: The relationship between health promoting behaviors and quality of life in nursing home residents in Kayseri. Journal of Geriatrics 2014
- Chronic diseases and health promotion: Global Status Report on NCDs
- Oinas-Kukkonen H: Behavior change support systems: A research model and agenda. In: Persuasive Technology. edn.: Springer; 2010: 4-14.
- Cowdery J, Kindred J, Michalakis A, Suggs LS: Promoting health in a virtual world: Impressions of health communication messages delivered in Second Life. First Monday 2011, 16(9).
- Bock BC, Graham AL, Whiteley JA, Stoddard JL. A review of web-assisted tobacco interventions (WATIs). J Med Internet Res. 2008 Nov 6;10(5):e39. doi: 10.2196/jmir.989.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M, Balcazar H. A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):75-87. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Wikstrom K, Lindstrom J, Tuomilehto J, Saaristo TE, Helakorpi S, Korpi-Hyovalti E, Oksa H, Vanhala M, Keinanen-Kiukaanniemi S, Uusitupa M, Peltonen M. National diabetes prevention program (DEHKO): awareness and self-reported lifestyle changes in Finnish middle-aged population. Public Health. 2015 Mar;129(3):210-7. doi: 10.1016/j.puhe.2014.12.019. Epub 2015 Feb 26.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DITIHPM-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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