Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningsprotokoll om utvikling av en integrert teknologimoderert institusjonell helsefremmende modell

16. oktober 2021 oppdatert av: Elizabeth M. Joseph-Shehu, University of KwaZulu

Forskningsprotokoll om utvikling av en integrert teknologimoderert institusjonell helsefremmende modell (ITIHPM) for bruk i universiteter i Nigeria

Hensikten med denne studien er å ta i bruk en operasjonell forskningstilnærming som søker å designe, utvikle og pilotteste den helsefremmende livsstilsmodellen som vil forbedre helsefremmende atferd og livsstilsendring av universitetsansatte i Nigeria. Følgende er hypotesene til studien:

  1. Det vil være en betydelig forskjell i pre- og postintervensjonspraksis for helsefremmende livsstilsatferd (atferdsspesifikk kognisjon og affekt) til NOUN-ansatte
  2. Det vil være en betydelig sammenheng mellom helsefremmende livsstilsatferd (atferdsmessig utfall) og helsestatus til NOUN-ansatte
  3. Det vil være en betydelig forskjell i helsefremmende livsstilsatferd før og etter intervensjon (atferdsmessig utfall) hos ansatte ved NOUN
  4. Det vil være en betydelig forskjell i helsetilstandsmålet før og etter intervensjon (spesifikke helsemålingsindikatorer) for ansatte ved NOUN

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Helsefremming blir forfektet over hele verden som en effektiv strategi for å øke livskvaliteten og kontrollere den økende forekomsten av ikke-smittsomme sykdommer. helsefremmende livsstil har vært knyttet til høy forekomst av de fleste ikke-smittsomme sykdommer. Effektiv og effektiv helsefremmende livsstilspraksis er gunstig i forebygging og kontroll av ikke-smittsomme sykdommer, samt forbedring av livskvaliteten. Verdens helseorganisasjon har etablert arbeidsplasser og skoler som prioriterte innstillinger for helsefremming i det 21. århundre som et sted for å nå et stort antall publikum. Arbeidsplasser og skoler tilbyr også ideelle omgivelser og infrastruktur for å støtte helsefremmende aktiviteter som vil forbedre livskvaliteten til arbeidere og studenter. Informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) har gjort verden til en global landsby, både unge og gamle engasjerer seg i den ene eller den andre formen for IKT. Denne studien tar sikte på å ta i bruk en operasjonell forskningstilnærming for å designe, utvikle og pilotteste Integrated Technology-Moderated Institutional Health Promotion Model (ITIHPM) som vil forbedre helsefremmende atferd og livsstilsendring av ansatte ved universiteter i Nigeria.

Målene med studien er:

  1. For å bestemme den helsefremmende oppførselen til ansatte i NOUN;
  2. For å vurdere helsetilstanden til ansatte i NOUN;
  3. Å undersøke faktorer som påvirker den helsefremmende livsstilsatferden til NOUN-ansatte;
  4. Å vurdere institusjonelle retningslinjer som er tilgjengelige for å oppmuntre NOUN-ansatte til å praktisere helsefremmende livsstiler;
  5. Å vurdere tilgjengelige ressurser i institusjonen som oppmuntrer til helsefremmende atferd;
  6. Å undersøke protokoller på plass for å sikre adopsjon av helsefremmende atferd og sunn livsstil for NOUN-ansatte;
  7. For å bestemme teknologimodererte applikasjoner/plattformer som vil være nyttige for å fremme kunnskap og ferdighetstilegnelse for helsefremmende atferds- og livsstilsendringer blant NOUN-ansatte; og
  8. Å bestemme virkningen av en teknologisk basert institusjonell helsefremmende modell blant NOUN-ansatte.

Hvem kan delta? Alle ansatte som står på universitetslønn ved de utvalgte studiesentrene, uavhengig av alder.

Hva innebærer studiet? To studiesentre vil bli tilfeldig valgt fra de seks studiesentrene som er valgt i løpet av studiens første fase. De to sentrene er tilfeldig fordelt i to grupper to (eksperimentgruppe og kontrollgruppe). Kontrollgruppen vil få tips om helsefremmende livsstilspraksis, svare på helsefremmende livsstilsprofilspørreskjema før de gir tipsene, få sjekket vekt, høyde, blodtrykk, fasteblodsukker, abdominalomkrets og hofteomkrets. Gruppen vil videre svare på spørreskjemaet og få sjekket vekt, høyde, blodtrykk, fastende blodsukker, abdominalomkrets og hofteomkrets ved 6 uker og ved 12 uker. Mens forsøksgruppen vil ha fire ukers opplæring (opplæringspakke) om ernæring, trening/fysisk aktivitet, stressmestring, helseansvar, selvaktualisering og mellommenneskelige forhold gjennom seminar og symposium i 45-60 minutter 4 ganger i uken for de 4. uker. I begynnelsen av treningsdatabasen vil alle deltakerne opprettes. Dette vil inkludere sosiodemografiske data og baseline helsevurdering som er relatert til studien (vekt, høyde, blodtrykk, fastende blodsukker, abdominal omkrets og hofteomkrets). Deltakerne vil også svare på spørreskjema om helsefremmende livsstilspraksis i begynnelsen av opplæringen. Samme prosedyre vil bli tatt ved uke null (umiddelbart etter treningen), ved 6 uker og ved 12 uker. I de to siste delene av møtet vil deltakerne bli informert og intime om bruken av programvarepakken og oppmuntre dem til å stille spørsmål. Deltakerne vil motta lyd- og videomeldinger om helsefremmende livsstilspraksis en gang i uken. Programvaren vil bli utformet på en måte som både hovedetterforskeren og deltakerne kan samhandle når som helst. Den teknologimodererte institusjonelle helsefremmende modellen vil også gi universitetsansatte mulighet til å bli vurdert til en helsesøsterspesialist (helsefremmende ekspert) til enhver tid. Fire økter med fokusgruppediskusjoner mellom kohorter av ansatte vil bli gjennomført for å identifisere barrierer for sunn livsstilspraksis ved å bruke den utviklede modellen.

Primære resultatmål

  1. Helsefremmende livsstilspraksis til ansatte vil bli målt ved hjelp av helsefremmende livsstilsprofil II i begynnelsen av studien.
  2. Effektiv og effektiv helsefremmende livsstilspraksis for ansatte vil bli målt ved hjelp av helsefremmende livsstilsprofil II og mobil programvare på null uke, 6 uker og 12 uker
  3. Helsestatus til ansatte vil bli målt ved hjelp av følgende indikatorer: vekt, høyde, blodtrykk, fastende blodsukker, abdominal omkrets og hofteomkrets ved begynnelsen av studien, ved null uke, 6 uker og 12 uker
  4. Ressurser som er tilgjengelige på universitetet som vil forbedre helsefremmende livsstilspraksis vil bli målt ved hjelp av intervjuguide og sjekklister i begynnelsen av studien Sekundære utfallsmål

1. Deltakernes etterlevelse av intervensjonen vil bli målt ved 6 uker og 12 uker 2. Deltakernes tilfredshet med intervensjonen vil bli målt ved 6 uker og 12 uker 3. Retensjonsraten vil bli målt ved 6 uker og 12 uker

Måltallet for deltakere i pilottestfasen er 185 eksklusjonskriterier

Hva er de mulige fordelene og risikoene ved å delta? Vi håper at studien vil gi deltakerne fordelene ved å praktisere helsefremmende livsstil effektivt og dermed hjelpe ham/henne til å forebygge ikke-smittsomme sykdommer (NCD). I tilfelle deltakeren har blitt diagnostisert med NCDs, vil deltakelse i denne studien gi personen relevant informasjon som vil få ham/henne til å leve et kvalitetsliv. I løpet av studien, dersom helsevurderingen avdekker avvik fra normalen, vil den enkelte bli henvist til skolens sykestasjon for hensiktsmessig behandling, og hovedforsker vil fortsatt følge opp ham/henne. Den eneste risikoen som forventes i denne studien er at den krever at deltakerne er nøye med å følge alle helsefremmende aktiviteter, som er gunstig for deltakerne i lang tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Abuja, Nigeria
        • National Open University of Nigeria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle ansatte ved universitetet i de utvalgte studiesentrene
  • Eie en smarttelefon som kan ta programvareapplikasjonen (eksperimentell gruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta i studien
  • ikke kan bruke smarttelefonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Utdanningspakke og programvarepakke
Bruke informasjons- og kommunikasjonsteknologi for å levere helsefremmende aktiviteter
Andre navn:
  • Helsefremmende livsstilsaktiviteter
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Helsefremmende tips
Gi generell informasjon om helsefremmende arbeid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i helsefremmende livsstilspraksis
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
helsefremmende livsstilsprofil spørreskjema består av seks underklasser (ernæring, fysisk aktivitet, helseansvar, stressmestring, mellommenneskelige forhold, selvaktualisering) av helsefremmende livsstilsaktiviteter og egendesignet mobilprogramvare.
Baseline, 6 uker og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI i kg/m^2
Tidsramme: Baseline, ved 6 uker og 12 uker
Vurder endringer i BMI
Baseline, ved 6 uker og 12 uker
Tilfeldig blodsukker i mg/dl
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
Vurder endringer i deltakernes blodsukker
Baseline, 6 uker og 12 uker
Midje til hofte-forhold (WHR) i cm
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
Vurder endringer i midje til hofteforhold
Baseline, 6 uker og 12 uker
Blodtrykk i mmHg
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
Vurder endringer i deltakernes blodtrykk
Baseline, 6 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth M Joseph-Shehu, MSc, University of KwaZulu-Natal, Durban, South Africa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DITIHPM-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Alle data som vil være til nytte for andre forskere vil bli klippet gjennom tidsskriftpublisering og workshops. Ingen identifiserende data vil bli publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere