- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03030534
Tutkimuspöytäkirja integroidun teknologian moderoidun institutionaalisen terveyden edistämisen mallin kehittämisestä
Tutkimuspöytäkirja integroidun teknologia-moderoidun institutionaalisen terveyden edistämismallin (ITIHPM) kehittämisestä käytettäväksi Nigerian yliopistoissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on omaksua toiminnallinen tutkimuslähestymistapa, jonka tavoitteena on suunnitella, kehittää ja pilotoida terveyttä edistävää elämäntapamallia, joka tehostaa Nigerian yliopistohenkilöstön terveyttä edistävää käyttäytymistä ja elämäntapojen muutosta. Seuraavat ovat tutkimuksen hypoteeseja:
- NOUN-henkilöstön terveyttä edistävien elämäntapojen (käyttäytymisspesifinen kognitio ja vaikutus) interventiota edeltävissä ja jälkeisissä käytännöissä tulee olemaan merkittäviä eroja.
- Terveyttä edistävän elämäntapakäyttäytymisen (käyttäytymistuloksen) ja NOUN-henkilöstön terveydentilan välillä on merkittävä yhteys
- NOUNin henkilökunnan terveyttä edistävässä elämäntapakäyttäytymisessä (käyttäytymistuloksissa) tulee olemaan merkittäviä eroja ennen interventiota ja sen jälkeen.
- NOUN:n henkilöstön terveydentilamittauksissa (erityiset terveydenmittausindikaattorit) tulee olemaan merkittävä ero.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyden edistämistä puolustetaan maailmanlaajuisesti tehokkaana strategiana parantaa elämänlaatua ja hallita ei-tarttuvien sairauksien lisääntyvää esiintyvyyttä. terveyttä edistävät elämäntavat on yhdistetty useimpien ei-tarttuvien sairauksien korkeaan esiintyvyyteen. Tehokkaat ja vaikuttavat terveyttä edistävät elämäntavat ovat hyödyllisiä ei-tarttuvien sairauksien ehkäisyssä ja torjunnassa sekä elämänlaadun parantamisessa. Maailman terveysjärjestö WHO on asettanut työpaikat ja koulut 2000-luvun terveyden edistämisen painopistealueiksi suuren yleisömäärän tavoittamiseen. Työpaikat ja koulut tarjoavat myös ihanteelliset puitteet ja infrastruktuurin tukemaan terveyttä edistävää toimintaa, joka parantaa työntekijöiden ja opiskelijoiden elämänlaatua. Tieto- ja viestintäteknologiat (ICT) ovat tehneet maailmasta globaalin kylän, jossa sekä nuoret että vanhat harjoittavat yhden tai toisen ICT:n muotoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on omaksua operatiivisen tutkimuksen lähestymistapa Integrated Technology-Moderated Institutional Health Promotion Model (ITIHPM) -mallin suunnitteluun, kehittämiseen ja pilotointiin, joka tehostaa Nigerian yliopistojen henkilökunnan terveyttä edistävää käyttäytymistä ja elämäntapojen muutosta.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Määrittää NOUN-henkilöstön terveyttä edistävän käyttäytymisen;
- arvioida NOUN-henkilöstön terveydentilaa;
- Tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat NOUN-henkilöstön terveyttä edistävään elämäntapakäyttäytymiseen;
- Arvioida käytettävissä olevia institutionaalisia politiikkoja, joilla kannustetaan NOUN-henkilöstöä harjoittamaan terveyttä edistäviä elämäntapoja;
- Arvioida laitoksessa saatavilla olevia resursseja, jotka kannustavat terveyttä edistävään käyttäytymiseen;
- Tutkia käytössä olevia protokollia, joilla varmistetaan NOUN-henkilökunnan terveyttä edistävän käyttäytymisen ja terveellisten elämäntapojen omaksuminen;
- Selvittää teknologian moderoituja sovelluksia/alustoja, jotka olisivat hyödyllisiä edistämään tietämyksen ja taitojen hankkimista terveyttä edistävään käyttäytymiseen ja elämäntapojen muutoksiin NOUN-henkilöstön keskuudessa; ja
- Selvittää teknologisesti perustuvan institutionaalisen terveyden edistämismallin vaikutus NOUN-henkilöstön keskuudessa.
Kuka voi osallistua? Kaikki yliopiston palkkalistalla olevat henkilöt valituissa opintokeskuksissa iästä riippumatta.
Mitä tutkimukseen kuuluu? Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa valituista kuudesta opintokeskuksesta valitaan satunnaisesti kaksi tutkimuskeskusta. Nämä kaksi keskusta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään kaksi (koeryhmä ja kontrolliryhmä). Kontrolliryhmä saa vinkkejä terveyttä edistävistä elämäntavoista, vastaa terveyttä edistävään elämäntapaprofiilikyselyyn ennen vihjeiden antamista, tarkastetaan painonsa, pituutensa, verenpaineensa, paastoverensokerinsa, vatsan ympärysmitat ja lantion ympärysmitat. Ryhmä vastaa edelleen kyselyyn ja tarkastaa painonsa, pituutensa, verenpaineensa, paastoverensokerinsa, vatsan ympärysmitan ja lantion ympärysmitan 6 ja 12 viikon kohdalla. Koeryhmällä on neljän viikon koulutus (koulutuspaketti) ravitsemuksesta, liikunnasta/fyysisestä aktiivisuudesta, stressinhallinnasta, terveysvastuusta, itsensä toteuttamisesta ja ihmissuhteista seminaarin ja symposiumin kautta 45-60 minuuttia 4 kertaa viikossa. viikkoa. Koulutuksen alussa luodaan tietokanta kaikista osallistujista. Tämä sisältää sosio-demografiset tiedot ja tutkimukseen liittyvän perusterveyden arvioinnin (paino, pituus, verenpaine, paastoverensokeri, vatsan ympärysmitta ja lantion ympärysmitta). Osallistujat vastaavat myös koulutuksen alussa kyselyyn terveyttä edistävistä elämäntavoista. Sama toimenpide suoritetaan viikolla 0 (välittömästi harjoituksen jälkeen), viikolla 6 ja viikolla 12. Kokouksen kahdessa viimeisessä osiossa osallistujat saavat tietoa ja läheistä tietoa ohjelmistopaketin käytöstä ja kannustavat heitä esittämään kysymyksiä. Osallistujat saavat kerran viikossa ääni- ja videoviestejä terveyttä edistävistä elämäntavoista. Ohjelmistosovellus suunnitellaan siten, että sekä päätutkija että osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa milloin tahansa. Teknologiamoderoitu laitosterveyden edistämismalli antaa myös yliopiston henkilökunnalle mahdollisuuden käydä yhteisön terveydenhoitajan (terveyden edistämisen asiantuntija) arvioinnissa aina tarvittaessa. Neljä Focus Group -keskusteluistuntoa henkilöstöryhmien kesken kartoitetaan terveiden elämäntapojen esteet kehitetyn mallin avulla.
Ensisijaiset tulosmittaukset
- Henkilöstön terveyttä edistäviä elämäntapoja mitataan tutkimuksen alussa terveyttä edistävän elämäntavan profiililla II.
- Henkilökunnan vaikuttavia ja tehokkaita terveyttä edistäviä elämäntapoja mitataan terveyttä edistävällä elämäntapaprofiililla II ja mobiiliohjelmistosovelluksella nolla viikolla, 6 viikossa ja 12 viikossa
- Henkilökunnan terveydentilaa mitataan seuraavilla mittareilla: paino, pituus, verenpaine, paastoverensokeri, vatsan ympärysmitta ja lantion ympärysmitta tutkimuksen alussa, nolla viikolla, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
- Yliopistossa saatavilla olevia terveyttä edistäviä elämäntapoja tehostavia resursseja mitataan haastatteluoppaan ja tutkimuksen alussa olevilla tarkistuslistoilla Toissijaiset tulosmittaukset
1. Osallistujien tyytyväisyyttä interventioon mitataan 6 viikon ja 12 viikon kohdalla 2. Osallistujien tyytyväisyys interventioon mitataan 6 viikon ja 12 viikon kohdalla 3. Retentioprosentti mitataan 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Pilottitestausvaiheen osallistujamäärä on 185 poissulkemiskriteeriä
Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset edut ja riskit? Toivomme tutkimuksen tarjoavan osallistujille terveyttä edistävien elämäntapojen tehokkaan harjoittamisen hyödyt ja siten auttavan häntä ehkäisemään ei-tarttuvia sairauksia (NSD). Mikäli osallistujalla on diagnosoitu jokin NCD-sairaus, tähän tutkimukseen osallistuminen antaa yksilölle olennaista tietoa, joka saa hänet elämään laadukasta elämää. Jos terveysarvioinnissa havaitaan poikkeavaa normaalista tutkimuksen aikana, henkilö ohjataan koulun sairaslomalle asianmukaista hoitoa varten ja päätutkija seuraa häntä edelleen. Ainoa tässä tutkimuksessa ennakoitu riski on, että se vaatii osallistujilta huolellista noudattamista kaikissa terveyttä edistävissä toimissa, joista on pitkällä aikaa osallistujille hyötyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abuja, Nigeria
- National Open University of Nigeria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koko yliopiston henkilökunta valituissa opintokeskuksissa
- Omista älypuhelin, joka voi ottaa ohjelmistosovelluksen käyttöön (kokeellinen ryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- ei pysty käyttämään älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koulutuspaketti ja ohjelmistopaketti
|
Tieto- ja viestintätekniikan käyttö terveyttä edistävien toimien toteuttamisessa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Terveyden edistämisen vinkkejä
|
Anna yleistä tietoa terveyden edistämisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyttä edistävien elämäntapojen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
terveyttä edistävän elämäntavan profiilikyselylomake koostuu kuudesta terveyttä edistävän elämäntavan toiminnan alaluokasta (ravitsemus, liikunta, terveysvastuu, stressin hallinta, ihmissuhde, itsensä toteuttaminen) ja itse suunnitellun mobiiliohjelmistosovelluksen.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI kg/m^2
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Arvioi BMI:n muutoksia
|
Lähtötaso 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Satunnainen verensokeri mg/dl
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Arvioi muutokset osallistujien verensokerissa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR) cm
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Arvioi muutokset vyötärön ja lantion suhteen
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Verenpaine mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Arvioi osallistujien verenpaineen muutokset
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth M Joseph-Shehu, MSc, University of KwaZulu-Natal, Durban, South Africa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Şenol V, Ünalan D, Soyuer F, Argün M: The relationship between health promoting behaviors and quality of life in nursing home residents in Kayseri. Journal of Geriatrics 2014
- Chronic diseases and health promotion: Global Status Report on NCDs
- Oinas-Kukkonen H: Behavior change support systems: A research model and agenda. In: Persuasive Technology. edn.: Springer; 2010: 4-14.
- Cowdery J, Kindred J, Michalakis A, Suggs LS: Promoting health in a virtual world: Impressions of health communication messages delivered in Second Life. First Monday 2011, 16(9).
- Bock BC, Graham AL, Whiteley JA, Stoddard JL. A review of web-assisted tobacco interventions (WATIs). J Med Internet Res. 2008 Nov 6;10(5):e39. doi: 10.2196/jmir.989.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M, Balcazar H. A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):75-87. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Wikstrom K, Lindstrom J, Tuomilehto J, Saaristo TE, Helakorpi S, Korpi-Hyovalti E, Oksa H, Vanhala M, Keinanen-Kiukaanniemi S, Uusitupa M, Peltonen M. National diabetes prevention program (DEHKO): awareness and self-reported lifestyle changes in Finnish middle-aged population. Public Health. 2015 Mar;129(3):210-7. doi: 10.1016/j.puhe.2014.12.019. Epub 2015 Feb 26.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DITIHPM-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .