Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumný protokol o vývoji integrovaného technologického modelu institucionální podpory zdraví

16. října 2021 aktualizováno: Elizabeth M. Joseph-Shehu, University of KwaZulu

Výzkumný protokol o vývoji integrovaného technologického modelu institucionální podpory zdraví (ITIHPM) pro použití na univerzitách v Nigérii

Účelem této studie je přijmout přístup operačního výzkumu, který se snaží navrhnout, vyvinout a pilotně otestovat model životního stylu podporující zdraví, který zlepší chování podporující zdraví a úpravu životního stylu univerzitních zaměstnanců v Nigérii. Níže jsou uvedeny hypotézy studie:

  1. Bude významný rozdíl v před intervenčních a po intervenčních postupech chování podporujícího zdraví (specifická kognice a vliv na chování) zaměstnanců NOUN
  2. Bude existovat významná souvislost mezi chováním podporujícím zdraví (výsledky chování) a zdravotním stavem zaměstnanců NOUN
  3. Bude existovat významný rozdíl v chování zaměstnanců NOUN před intervencí a po intervenci v oblasti životního stylu podporujícího zdraví (výsledky chování)
  4. Významný rozdíl bude v předintervenčním a pointervenčním měření zdravotního stavu (specifické ukazatele měření zdraví) zaměstnanců NOUN

Přehled studie

Detailní popis

Podpora zdraví je celosvětově obhajována jako účinná strategie pro zlepšení kvality života a kontrolu rostoucí prevalence nepřenosných nemocí. životní styl podporující zdraví je spojen s vysokou prevalencí většiny nepřenosných nemocí. Účinné a účinné praktiky životního stylu podporující zdraví jsou prospěšné při prevenci a kontrole nepřenosných nemocí a také při zlepšování kvality života. Světová zdravotnická organizace stanovila pracoviště a školy jako prioritní prostředí pro podporu zdraví v 21. století jako místo, kde se má oslovit velký počet diváků. Pracoviště a školy rovněž nabízejí ideální prostředí a infrastrukturu pro podporu činností podporujících zdraví, které zlepší kvalitu života pracovníků a studentů. Informační a komunikační technologie (ICT) udělaly ze světa globální vesnici, mladí i staří se zabývají jednou nebo druhou formou ICT. Tato studie si klade za cíl přijmout přístup operačního výzkumu k návrhu, vývoji a pilotnímu testování integrovaného technologického modelu institucionální podpory zdraví (ITIHPM), který zlepší chování podporující zdraví a úpravu životního stylu zaměstnanců na univerzitách v Nigérii.

Cíle studie jsou:

  1. Zjišťovat zdraví prospěšné chování zaměstnanců NOUN;
  2. Posoudit zdravotní stav zaměstnanců NOUN;
  3. Zkoumat faktory, které ovlivňují zdraví podporující životní styl zaměstnanců NOUN;
  4. Posoudit dostupné institucionální politiky k povzbuzení zaměstnanců NOUN k praktikování zdraví podporujících životních stylů;
  5. Vyhodnotit zdroje dostupné v instituci, které podporují chování podporující zdraví;
  6. Prozkoumat platné protokoly k zajištění přijetí zdraví podporujícího chování a zdravého životního stylu zaměstnanců NOUN;
  7. Určit technologicky moderované aplikace/platformy, které by byly užitečné při podpoře získávání znalostí a dovedností pro zdraví podporující chování a úpravy životního stylu mezi zaměstnanci NOUN; a
  8. Zjistit dopad technologicky založeného institucionálního modelu podpory zdraví na zaměstnance NOUN.

Kdo se může zúčastnit? Všichni zaměstnanci, kteří jsou na univerzitní výplatní listině ve vybraných studijních centrech, bez ohledu na jejich věk.

Co studium zahrnuje? Dvě studijní centra budou náhodně vybrána ze šesti studijních center vybraných během první fáze studie. Tato dvě centra jsou náhodně rozdělena do dvou skupin dvě (experimentální skupina a kontrolní skupina). Kontrolní skupina obdrží tipy na praktiky zdravého životního stylu, před poskytnutím tipů odpoví na dotazník o profilu zdravého životního stylu, nechá si zkontrolovat váhu, výšku, krevní tlak, hladinu cukru v krvi nalačno, obvod břicha a obvod boků. Skupina dále odpoví na dotazník a nechá si v 6. týdnu a ve 12. týdnu zkontrolovat váhu, výšku, krevní tlak, hladinu cukru v krvi nalačno, obvod břicha a obvod boků. Zatímco experimentální skupina bude mít čtyřtýdenní školení (vzdělávací balíček) o výživě, cvičení/fyzické aktivitě, zvládání stresu, odpovědnosti za zdraví, sebeaktualizaci a mezilidských vztazích prostřednictvím semináře a sympozia po dobu 45–60 minut 4krát týdně pro 4 týdnů. Na začátku školení bude vytvořena databáze všech účastníků. To bude zahrnovat sociodemografické údaje a základní hodnocení zdravotního stavu, které souvisí se studií (hmotnost, výška, krevní tlak, hladina cukru v krvi nalačno, obvod břicha a obvod boků). Účastníci také na začátku školení odpoví na dotazník týkající se zdravého životního stylu. Stejný postup bude proveden v nultém týdnu (bezprostředně po tréninku), v 6. týdnu a ve 12. týdnu. V posledních dvou sekcích setkání budou účastníci informováni a důvěrně informováni o používání softwarového balíku a budou je povzbuzovat, aby kladli otázky. Účastníci obdrží jednou týdně audio a video zprávy o praktikách zdravého životního stylu. Softwarová aplikace bude navržena tak, aby jak hlavní řešitel, tak účastníci mohli kdykoli komunikovat. Technologicky moderovaný model institucionální podpory zdraví také poskytne univerzitním zaměstnancům příležitost nechat se kdykoli posoudit odbornou zdravotní sestrou komunity (odborníkem na podporu zdraví). Proběhnou čtyři sezení skupinových diskusí mezi kohortami zaměstnanců s cílem identifikovat překážky zdravého životního stylu pomocí vyvinutého modelu.

Primární měření výsledku

  1. Praktiky životního stylu podporující zdraví zaměstnanců budou měřeny pomocí profilu II zdravého životního stylu na začátku studie.
  2. Efektivní a efektivní praktiky životního stylu podporující zdraví zaměstnanců budou měřeny pomocí profilu životního stylu podporujícího zdraví II a mobilní softwarové aplikace v nultém týdnu, 6 týdnech a 12 týdnech
  3. Zdravotní stav personálu bude měřen pomocí následujících ukazatelů: hmotnost, výška, krevní tlak, hladina cukru v krvi nalačno, obvod břicha a obvod boků na začátku studie, v nultém týdnu, 6 týdnech a 12 týdnech
  4. Zdroje dostupné na univerzitě, které zlepší praktiky životního stylu podporující zdraví, budou měřeny pomocí průvodce rozhovory a kontrolními seznamy na začátku studie Sekundární měření výsledků

1. Soulad účastníků s intervencí bude měřen v 6 týdnech a 12 týdnech 2. Spokojenost účastníků s intervencí bude měřena v 6 týdnech a 12 týdnech 3. Míra retence bude měřena v 6 týdnech a 12 týdnech

Cílový počet účastníků ve fázi pilotního testování je 185 kritérií vyloučení

Jaké jsou možné výhody a rizika účasti? Doufáme, že studie poskytne účastníkům výhody plynoucí z účinného praktikování zdraví podporujícího životního stylu a pomůže jim tak předcházet nepřenosným nemocem (NCD). V případě, že u účastníka byla diagnostikována jakákoliv NCD, účast v této studii mu poskytne relevantní informace, které mu umožní žít kvalitní život. Pokud během studie zdravotní hodnocení odhalí jakoukoli odchylku od normálu, bude jedinec odeslán na školní ošetřovnu k odpovídající léčbě a hlavní výzkumný pracovník jej bude nadále sledovat. Jediným rizikem předpokládaným v této studii je to, že vyžaduje, aby účastníci byli pečliví při dodržování všech aktivit na podporu zdraví, které jsou pro účastníky dlouhodobě přínosné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Abuja, Nigérie
        • National Open University of Nigeria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pracovníci univerzity ve vybraných studijních centrech
  • Vlastní chytrý telefon, který zvládne softwarovou aplikaci (experimentální skupina)

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se studie
  • nelze používat smartphone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Vzdělávací balíček a softwarový balíček
Využití informačních a komunikačních technologií k provádění činností podporujících zdraví
Ostatní jména:
  • Aktivity na podporu zdraví v oblasti životního stylu
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tipy na podporu zdraví
Poskytněte obecné informace o podpoře zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v praktikách životního stylu podporujících zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Dotazník profilu zdravého životního stylu se skládá ze šesti podtříd (výživa, fyzická aktivita, odpovědnost za zdraví, zvládání stresu, mezilidské vztahy, sebeaktualizace) aktivit podporujících zdravý životní styl a vlastní mobilní softwarová aplikace
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI v kg/m^2
Časové okno: Výchozí stav, v 6 týdnech a 12 týdnech
Vyhodnoťte změny BMI
Výchozí stav, v 6 týdnech a 12 týdnech
Náhodná hladina glukózy v krvi v mg/dl
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Posuďte změny glykémie účastníků
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Poměr pasu k bokům (WHR) v cm
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Posuďte změny v poměru pasu a boků
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Krevní tlak v mmHg
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Zhodnoťte změny krevního tlaku účastníků
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth M Joseph-Shehu, MSc, University of KwaZulu-Natal, Durban, South Africa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DITIHPM-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Všechna data, která budou přínosná pro ostatní výzkumníky, budou stříhána prostřednictvím publikace v časopisech a workshopů. Žádné identifikační údaje nebudou zveřejněny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Předplatit