Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskningsprotokol om udvikling af en integreret teknologimodereret institutionel sundhedsfremmemodel

16. oktober 2021 opdateret af: Elizabeth M. Joseph-Shehu, University of KwaZulu

Forskningsprotokol om udvikling af en integreret teknologimodereret institutionel sundhedsfremmemodel (ITIHPM) til brug på universiteter i Nigeria

Formålet med denne undersøgelse er at vedtage en operationel forskningstilgang, der søger at designe, udvikle og pilotteste den sundhedsfremmende livsstilsmodel, der vil forbedre sundhedsfremmende adfærd og livsstilsændringer hos universitetspersonale i Nigeria. Følgende er undersøgelsens hypoteser:

  1. Der vil være en betydelig forskel i præ- og postinterventionspraksis for sundhedsfremmende livsstilsadfærd (adfærdsspecifik kognition og affekt) hos NOUN-personale
  2. Der vil være en betydelig sammenhæng mellem den sundhedsfremmende livsstilsadfærd (adfærdsmæssigt resultat) og sundhedsstatus for NOUN-medarbejdere
  3. Der vil være en væsentlig forskel i den sundhedsfremmende livsstilsadfærd før og efter intervention (adfærdsmæssigt resultat) hos personalet på NOUN
  4. Der vil være en signifikant forskel i sundhedstilstandsmålet før og efter intervention (specifikke sundhedsmålingsindikatorer) for personalet på NOUN

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsfremme fortaleres over hele verden som værende en effektiv strategi til at øge livskvaliteten og kontrollere den stigende forekomst af ikke-smitsomme sygdomme. sundhedsfremmende livsstil har været forbundet med høj forekomst af de fleste ikke-smitsomme sygdomme. Effektiv og effektiv sundhedsfremmende livsstilspraksis er gavnlig til forebyggelse og kontrol af ikke-smitsomme sygdomme, samt forbedring af livskvaliteten. Verdenssundhedsorganisationen har etableret arbejdspladser og skoler som prioriterede indstillinger for sundhedsfremme i det 21. århundrede som et sted for at nå ud til et stort antal publikum. Arbejdspladser og skoler tilbyder også ideelle rammer og infrastruktur til at understøtte de sundhedsfremmende aktiviteter, der vil forbedre arbejdstagernes og elevernes livskvalitet. Informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er) har gjort verden til en global landsby, både unge og gamle engagerer sig i den ene eller den anden form for IKT. Denne undersøgelse har til formål at vedtage operationel forskningstilgang til at designe, udvikle og pilotteste Integrated Technology-Moderated Institutional Health Promotion Model (ITIHPM), der vil forbedre sundhedsfremmende adfærd og livsstilsændringer af personalet i Nigerias universiteter.

Målene for undersøgelsen er:

  1. At bestemme den sundhedsfremmende adfærd hos NOUN-medarbejdere;
  2. At vurdere sundhedstilstanden for NOUN personale;
  3. At undersøge faktorer, der påvirker den sundhedsfremmende livsstilsadfærd hos NOUN-medarbejdere;
  4. At vurdere institutionelle politikker til rådighed for at tilskynde NOUN-personale til at praktisere sundhedsfremmende livsstil;
  5. At vurdere ressourcer til rådighed i institutionen, der tilskynder til sundhedsfremmende adfærd;
  6. At undersøge protokoller på plads for at sikre vedtagelse af sundhedsfremmende adfærd og sund livsstil af NOUN-personale;
  7. At bestemme teknologi-modererede applikationer/platforme, der ville være nyttige til at fremme viden og færdighedserhvervelse til sundhedsfremmende adfærd og livsstilsændringer blandt NOUN-medarbejdere; og
  8. At bestemme virkningen af ​​en teknologisk baseret institutionel sundhedsfremmemodel blandt NOUN-medarbejdere.

Hvem kan deltage? Alle medarbejdere, der er på universitetsløn i de udvalgte studiecentre, uanset alder.

Hvad går studiet ud på? To studiecentre vil blive tilfældigt udvalgt blandt de seks studiecentre udvalgt i første fase af studiet. De to centre er tilfældigt fordelt i to grupper to (eksperimentel gruppe og kontrolgruppe). Kontrolgruppen vil modtage tips om sundhedsfremmende livsstilspraksis, besvare sundhedsfremmende livsstilsprofil-spørgeskema inden de giver tipsene, få tjekket deres vægt, højde, blodtryk, fasteblodsukker, abdominalomkreds og hofteomkreds. Gruppen vil yderligere besvare spørgeskemaet og få tjekket vægt, højde, blodtryk, fasteblodsukker, abdominalomkreds og hofteomkreds ved 6 uger og ved 12 uger. Mens forsøgsgruppen vil have fire ugers træning (uddannelsespakke) om ernæring, motion/fysisk aktivitet, stresshåndtering, sundhedsansvar, selvaktualisering og interpersonelle relationer gennem seminar og symposium i 45-60 minutter 4 gange om ugen for de 4. uger. I begyndelsen af ​​træningsdatabasen vil alle deltagerne blive oprettet. Dette vil omfatte sociodemografiske data og baseline sundhedsvurdering, der er relateret til undersøgelsen (vægt, højde, blodtryk, fastende blodsukker, abdominal omkreds og hofteomkreds). Deltagerne vil også besvare spørgeskema om sundhedsfremmende livsstilspraksis i begyndelsen af ​​træningen. Samme procedure vil blive taget i uge nul (umiddelbart efter træningen), ved 6 uger og ved 12 uger. I de sidste to afsnit af mødet vil deltagerne blive informeret og fortrolige om brugen af ​​softwarepakken og opfordre dem til at stille spørgsmål. Deltagerne vil modtage lyd- og videobeskeder om sundhedsfremmende livsstilspraksis en gang om ugen. Softwareapplikationen vil blive designet på en måde, så både hovedefterforskeren og deltagerne kan interagere til enhver tid. Den teknologimodererede institutionelle sundhedsfremmemodel vil også give universitetspersonale mulighed for at blive vurderet til en lokal sundhedsplejerskespecialist (sundhedsfremmeekspert) på ethvert nødvendigt tidspunkt. Fire sessioner med fokusgruppediskussioner mellem kohorter af personale vil blive gennemført for at identificere barrierer for sund livsstilspraksis ved hjælp af den udviklede model.

Primære resultatmål

  1. Personalets sundhedsfremmende livsstil vil blive målt ved hjælp af sundhedsfremmende livsstilsprofil II i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
  2. Effektiv og effektiv Sundhedsfremmende livsstilspraksis for personalet vil blive målt ved hjælp af sundhedsfremmende livsstilsprofil II og mobil softwareapplikation ved nul uge, 6 uger og 12 uger
  3. Personalets helbredsstatus vil blive målt ved hjælp af følgende indikatorer: vægt, højde, blodtryk, fastende blodsukker, abdominal omkreds og hofteomkreds ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, ved nul uge, 6 uger og 12 uger
  4. Ressourcer til rådighed på universitetet, som vil forbedre sundhedsfremmende livsstilspraksis, vil blive målt ved hjælp af interviewguide og tjeklister i begyndelsen af ​​undersøgelsen Sekundære resultatmål

1. Deltagernes efterlevelse af interventionen vil blive målt ved 6 uger og 12 uger 2. Deltageres tilfredshed med interventionen vil blive målt ved 6 uger og 12 uger 3. Retentionsrate vil blive målt ved 6 uger og 12 uger

Måltallet for deltagere i pilottestfasen er 185 eksklusionskriterier

Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage? Vi håber, at undersøgelsen vil give deltagerne fordelene ved at praktisere sundhedsfremmende livsstil effektivt og dermed hjælpe ham/hende med at forebygge ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er). I tilfælde af at deltageren er blevet diagnosticeret med NCD'er, vil deltagelse i denne undersøgelse give personen relevant information, der vil få ham/hende til at leve et kvalitetsliv. Under undersøgelsen, hvis helbredsvurderingen afslører en afvigelse fra normalen, vil personen blive henvist til skolens sygehus for passende behandling, og hovedforskeren vil stadig følge ham/hende op. Den eneste risiko, der forventes i denne undersøgelse, er, at den kræver, at deltagerne er omhyggelige med at overholde alle de sundhedsfremmende aktiviteter, som er gavnlige i det lange løb for deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Abuja, Nigeria
        • National Open University of Nigeria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle ansatte på universitetet i de udvalgte studiecentre
  • Eje en smartphone, der kan tage softwareapplikationen (eksperimentel gruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
  • ude af stand til at bruge smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Uddannelsespakke og softwarepakke
Brug af informations- og kommunikationsteknologi til at levere sundhedsfremmende aktiviteter
Andre navne:
  • Sundhedsfremmende livsstilsaktiviteter
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sundhedsfremmende tips
Giv generel information om sundhedsfremme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sundhedsfremmende livsstilspraksis
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
sundhedsfremmende livsstilsprofil spørgeskema består af seks underklasser (Ernæring, Fysisk aktivitet, Sundhedsansvar, Stresshåndtering, interpersonelle forhold, selvaktualisering) af sundhedsfremmende livsstilsaktiviteter og selvdesignet mobilsoftwareapplikation
Baseline, 6 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI i kg/m^2
Tidsramme: Baseline, efter 6 uger og 12 uger
Vurder ændringer i BMI
Baseline, efter 6 uger og 12 uger
Tilfældig blodsukker i mg/dl
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
Vurder ændringer i deltagernes blodsukker
Baseline, 6 uger og 12 uger
Talje til hofte-forhold (WHR) i cm
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
Vurder ændringer i talje til hofte-forhold
Baseline, 6 uger og 12 uger
Blodtryk i mmHg
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
Vurder ændringer i deltagernes blodtryk
Baseline, 6 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth M Joseph-Shehu, MSc, University of KwaZulu-Natal, Durban, South Africa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2017

Først opslået (Skøn)

25. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DITIHPM-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Alle data, der vil være til gavn for andre forskere, vil blive klippet gennem tidsskriftspublikation og workshops. Ingen identifikationsdata vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Abonner