- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03030677
PECS2 카테터 삽입 기술 확립 (ETCI)
2020년 9월 7일 업데이트: Mohamed Ahmed Mansour, Kasr El Aini Hospital
초음파 유도를 통한 PECS Type 2(Serratus Block) 카테터 삽입 기법 확립
연구자들은 단순 유방절제술을 시행하는 경우의 수술 후 통증 조절 수단으로 초음파 유도를 이용하여 제2형(톱니근) 차단술을 시행하면서 지속적 주입을 위한 카테터 삽입이 용이한 기법을 확립하고자 노력하고 있다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
작은가슴근과 앞톱니근 사이의 공간은 결합 조직이 차지하는 안면면입니다. 우리는 간단한 유방 절제술을 수행하는 경우 수술 후 진통을 보장하기 위해 안면 평면 내에 카테터를 삽입하고 카테터 위치를 확인하는 간단한 기술을 시연하려고 합니다.
이제 흉근 2형 차단(PECS 2형)은 흉벽 시술을 위한 국소 차단 기법으로 확립된 기법입니다.
간단한 유방절제술을 시행하는 경우 수술 후 통증 조절을 위해 bupivacaine을 지속적으로 주입하는 데 사용하기 위해 카테터 삽입으로 블록의 이점을 극대화하려고 노력하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11553
- Kasr Alaini Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단순 유방 절제술이 예정된 여성 환자
- 블록 수행 수락됨
제외 기준:
- 항응고제를 복용 중인 환자
- 흉벽 감염
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 해부없이 개입
해부용액으로 리도카인 1% 10ml를 주입하지 않고 초음파를 이용하여 B Braun Catheter Kit Contiplex with 18 Gauge needle 삽입 확인
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18 게이지 바늘이 있는 B Braun 카테터 키트 Contiplex가 사용됩니다.
캐뉼라 삽입을 용이하게 하기 위해 피부의 국소화 및 초음파 유도를 사용한 멸균 후.
단순 유방절제술을 시행하는 경우 2형 흉근 차단술을 시행하면서 초음파로 끝 위치 확인
리도카인 절개 후 카테터 삽입
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다른: 해부 중재
1% 리도카인 10ml를 해부용액으로 주입 후 초음파를 이용하여 B Braun Catheter Kit Contiplex 삽입 확인
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리도카인 절개 후 카테터 삽입
18 게이지 바늘이 있는 B Braun 카테터 키트 Contiplex가 사용됩니다.
캐뉼라 삽입을 용이하게 하기 위해 피부의 국소화 및 초음파 유도를 사용한 멸균 후.
10ml의 리도카인 1%가 절차를 용이하게 하기 위해 계획 해부용으로 주입됩니다.
단순 유방절제술을 시행하는 경우 2형 흉근 차단술을 시행하면서 초음파로 끝 위치 확인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 카테터 삽입
기간: 블록을 수행하는 동안
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초음파를 이용하여 적절한 계획에 따라 바늘 끝에서 5cm 이상 카테터 삽입 확인
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블록을 수행하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시도 횟수
기간: 블록을 수행하는 동안
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성공적인 삽입에 필요한 시도 횟수
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블록을 수행하는 동안
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삽입에 필요한 기간
기간: 블록을 수행하는 동안
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성공적인 삽입에 필요한 기간
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블록을 수행하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Ah Mansour, ass.prof, Kasr Al Aini Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMSTD1Pecs2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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