Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av teknikk for PECS2-kateterinnføring (ETCI)

7. september 2020 oppdatert av: Mohamed Ahmed Mansour, Kasr El Aini Hospital

Etablering av teknikk for PECS Type 2 (Serratus Block) kateterinnføring med ultralydveiledning

Etterforskerne prøver å etablere en enkel teknikk for innsetting av et kateter for kontinuerlig infusjon mens de utfører pectoral type 2 (serratus) blokkering, som et postoperativt smertekontrollerende tiltak for tilfeller som gjennomgår enkel mastektomi, ved bruk av ultralydveiledning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ettersom rommet mellom pectoralis minor og serratus anterior er et fashialplan med et bindevev som opptar. vi prøver å demonstrere en enkel teknikk for å sette inn et kateter i det moteplanet og sørge for kateterposisjonen, for å sikre postoperativ analgesi for tilfeller som utfører enkel mastektomi.

Nå er Pectoralis type 2 blokk (PECS type 2) en etablert teknikk som regional blokkteknikk for brystveggprosedyrer.

Vi prøver å maksimere fordelen med blokken med et kateterinnføring for å bruke den til kontinuerlig infusjon av bupivakain for å kontrollere postoperativ smerte i tilfeller som utfører enkel mastektomiprosedyre

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Kasr Alaini Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig pasient planlagt for enkel mastektomi
  • Akseptert å utføre blokkeringen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på antikoagulantia
  • Brystvegginfeksjon
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Intervensjon uten disseksjoner
bekrefter innsetting av B Braun Catheter Kit Contiplex med 18 Gauge nål ved bruk av ultralyd uten å injisere 10 ml lidokain 1 % som en dissekeringsløsning
Fremgangsmåte: Pectoralis II blokk og kateter uten lidokain disseksjon
B Braun katetersett Contiplex med en 18 gauge nål vil bli brukt. Etter topikalisering av huden og sterilisering ved hjelp av ultralydveiledning for å lette utførelse av innsetting av kanylen. Bekreftelse av spissposisjonen vil bli gjort ved hjelp av ultralyd mens du utfører pectoralis type 2-blokk for tilfeller som gjennomgår enkle mastektomiprosedyrer
Annen: kateterinnføring
kateterinnsetting etter Lidokain-disseksjon
ANNEN: Intervensjon med disseksjon
bekrefter innsetting av B Braun Catheter Kit Contiplex med 18 Gauge nål ved bruk av ultralyd etter injeksjon av 10 ml lidokain 1 % som en dissekeringsløsning
Annen: kateterinnføring
kateterinnsetting etter Lidokain-disseksjon
Fremgangsmåte: Pectoralis II blokk og kateter med lidokain disseksjon
B Braun katetersett Contiplex med en 18 gauge nål vil bli brukt. Etter topikalisering av huden og sterilisering ved hjelp av ultralydveiledning for å lette utførelse av innsetting av kanylen. 10 ml lidokain 1 % vil bli injisert for plandisseksjon for å lette prosedyren. Bekreftelse av spissposisjonen vil bli gjort ved hjelp av ultralyd mens du utfører pectoralis type 2-blokk for tilfeller som gjennomgår enkle mastektomiprosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket kateterinnsetting
Tidsramme: under utførelse av blokkeringen
bekrefter kateterinnsetting 5 cm utenfor nålespissen i riktig plan ved hjelp av ultralyd
under utførelse av blokkeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøk
Tidsramme: under utførelse av blokkeringen
Antall forsøk som trengs for vellykket innsetting
under utførelse av blokkeringen
Varighet nødvendig for innsetting
Tidsramme: under utførelse av blokkeringen
Varighet nødvendig for vellykket innsetting
under utførelse av blokkeringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Ah Mansour, ass.prof, Kasr Al Aini Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMSTD1Pecs2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pectoralis II blokk og kateter uten lidokain disseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere