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建立 PECS2 导管插入技术 (ETCI)

2020年9月7日 更新者:Mohamed Ahmed Mansour、Kasr El Aini Hospital

超声引导下 PECS 2 型(前锯肌块)导管插入技术的建立

研究人员正在尝试建立一种简单的技术,用于在执行胸肌 2 型(前锯肌)阻滞时插入导管进行连续输注,作为使用超声引导进行简单乳房切除术的病例的术后疼痛控制措施

研究概览

详细说明

由于胸小肌和前锯肌之间的空间是一个有结缔组织占据的胫骨平面。 我们正在尝试展示一种简单的技术,用于在该股平面内插入导管并确保导管位置,以确保对进行简单乳房切除术的病例进行术后镇痛。

现在,胸肌 2 型阻滞(PECS 2 型)是一种成熟的技术,作为胸壁手术的区域阻滞技术。

我们正在尝试通过插入导管来最大限度地发挥阻滞的好处,以便在进行简单的乳房切除术时使用它持续输注布比卡因以控制术后疼痛

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11553
        • Kasr Alaini Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 计划进行简单乳房切除术的女性患者
  • 接受执行块

排除标准:

  • 服用抗凝剂的患者
  • 胸壁感染
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:无解剖介入
使用超声波确认 B Braun 导管套件 Contiplex 与 18 号针头的插入,无需注射 10 ml 利多卡因 1% 作为解剖溶液
将使用带有 18 号针头的 B Braun 导管套件 Contiplex。 在使用超声引导对皮肤进行局部化和消毒后,以促进插管的插入。 对于接受简单乳房切除术的病例,在进行胸大肌 2 型阻滞时,将通过超声检查确认尖端位置
利多卡因剥离后导管插入
其他:介入解剖
在注射 10 ml 利多卡因 1% 作为解剖溶液后,使用超声波确认 B Braun Catheter Kit Contiplex 与 18 号针头的插入
利多卡因剥离后导管插入
将使用带有 18 号针头的 B Braun 导管套件 Contiplex。 在使用超声引导对皮肤进行局部化和消毒后,以促进插管的插入。 将注射 10 毫升 1% 的利多卡因进行计划解剖,以促进手术。 对于接受简单乳房切除术的病例,在进行胸大肌 2 型阻滞时,将通过超声检查确认尖端位置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
导管插入成功
大体时间:在执行块的时间
使用超声波确认导管插入超出针尖 5 厘米的正确计划
在执行块的时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尝试次数
大体时间:在执行块的时间
成功插入所需的尝试次数
在执行块的时间
插入所需时间
大体时间:在执行块的时间
成功插入所需的时间
在执行块的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed Ah Mansour, ass.prof、Kasr Al Aini Faculty of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月31日

研究完成 (实际的)

2019年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月24日

首次发布 (估计)

2017年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月7日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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