- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03030677
A PECS2 katéter behelyezési technikájának kialakítása (ETCI)
A PECS 2-es típusú (Serratus Block) katéterbehelyezési technikájának kialakítása ultrahangos vezetéssel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Mivel a pectoralis minor és a serratus anterior közötti tér egy divatos sík, kötőszövettel. Megpróbálunk bemutatni egy egyszerű technikát a katéter behelyezésére ezen a divatsíkon belül és a katéter helyzetének biztosítására, hogy biztosítsuk a műtét utáni fájdalomcsillapítást az egyszerű mastectomiát végrehajtó esetekben.
Manapság a Pectoralis 2-es típusú blokk (PECS 2-es típus) regionális blokktechnikaként bevált technika a mellkasfali eljárásoknál.
Igyekszünk maximalizálni a blokk előnyeit egy katéter behelyezéssel, hogy folyamatos bupivakain infúzióhoz használhassuk a műtét utáni fájdalom csillapítására egyszerű mastectomiás beavatkozások esetén
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11553
- Kasr Alaini Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőbeteg egyszerű mastectomiára tervezett
- Elfogadva a blokk végrehajtása
Kizárási kritériumok:
- Antikoagulánsokat szedő betegek
- Mellkasfal fertőzés
- Beteg elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Intervenciós Dissectioin nélkül
a B Braun Catheter Kit Contiplex 18 Gauge tűvel történő behelyezésének megerősítése ultrahanggal, 10 ml 1%-os lidokain beinjektálása nélkül.
|
B Braun Catheter Kit Contiplex 18 gauge tűvel kell használni.
A bőr topikizálása és a kanül behelyezésének megkönnyítése érdekében végzett ultrahangos sterilizálás után.
A hegy helyzetének megerősítése ultrahanggal történik, miközben 2-es típusú mellizom blokkot hajtanak végre egyszerű mastectomiás eljárások esetén
katéter behelyezése lidokain disszekció után
|
EGYÉB: Beavatkozó Dissectioinnal
a B Braun Catheter Kit Contiplex 18 Gauge tűvel történő behelyezésének megerősítése ultrahanggal, miután 10 ml 1%-os lidokaint injektáltak be preparáló oldatként
|
katéter behelyezése lidokain disszekció után
B Braun Catheter Kit Contiplex 18 gauge tűvel kell használni.
A bőr topikizálása és a kanül behelyezésének megkönnyítése érdekében végzett ultrahangos sterilizálás után.
10 ml 1%-os lidokaint injektálunk a terv boncolásához, hogy megkönnyítsük az eljárást.
A hegy helyzetének megerősítése ultrahanggal történik, miközben 2-es típusú mellizom blokkot hajtanak végre egyszerű mastectomiás eljárások esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
sikeres katéter behelyezés
Időkeret: a blokk végrehajtásának ideje alatt
|
a katéter behelyezésének megerősítése 5 cm-rel a tű hegyén túl a megfelelő tervben ultrahanggal
|
a blokk végrehajtásának ideje alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Próbálkozások száma
Időkeret: a blokk végrehajtásának ideje alatt
|
A sikeres beillesztéshez szükséges próbálkozások száma
|
a blokk végrehajtásának ideje alatt
|
A beillesztéshez szükséges időtartam
Időkeret: a blokk végrehajtásának ideje alatt
|
A sikeres beillesztéshez szükséges időtartam
|
a blokk végrehajtásának ideje alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Ah Mansour, ass.prof, Kasr Al Aini Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Mellbetegségek
- Mellrák neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMSTD1Pecs2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .