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Technique d'établissement pour l'insertion du cathéter PECS2 (ETCI)

7 septembre 2020 mis à jour par: Mohamed Ahmed Mansour, Kasr El Aini Hospital

Technique d'établissement pour l'insertion d'un cathéter PECS de type 2 (bloc dentelé) avec guidage échographique

Les chercheurs tentent d'établir une technique facile pour l'insertion d'un cathéter pour une perfusion continue lors de l'exécution d'un bloc pectoral de type 2 (serratus), comme mesure de contrôle de la douleur postopératoire pour les cas subissant une mastectomie simple, en utilisant le guidage échographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comme l'espace entre le petit pectoral et le dentelé antérieur est un plan fashial occupé par un tissu conjonctif. nous essayons de démontrer une technique simple pour insérer un cathéter dans ce plan fashial et s'assurer de la position du cathéter, pour assurer l'analgésie post-opératoire pour les cas de mastectomie simple.

Maintenant, le bloc pectoral de type 2 (PECS type 2) est une technique établie en tant que technique de bloc régional pour les procédures de la paroi thoracique.

Nous essayons de maximiser les avantages du bloc avec une insertion de cathéter pour l'utiliser pour une perfusion continue de bupivacaïne pour contrôler la douleur postopératoire dans les cas où une procédure de mastectomie simple est effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11553
        • Kasr Alaini Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente devant subir une mastectomie simple
  • Accepté d'effectuer le bloc

Critère d'exclusion:

  • Patients sous anticogulants
  • Infection de la paroi thoracique
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Interventionnel Sans Dissection
confirmant l'insertion du kit de cathéter B Braun Contiplex avec une aiguille de calibre 18 à l'aide d'ultrasons sans injecter 10 ml de lidocaïne à 1 % comme solution de dissection
Procédure: Bloc pectoral II et cathéter sans dissection à la lidocaïne
B Le kit de cathéter Braun Contiplex avec une aiguille de calibre 18 sera utilisé. Après actualisation de la peau et stérilisation sous guidage échographique pour faciliter la réalisation de l'insertion de la canule. La confirmation de la position de la pointe sera effectuée par échographie lors de la réalisation d'un bloc pectoral de type 2 pour les cas subissant des procédures de mastectomie simples
Autre: mise en place du cathéter
insertion du cathéter après dissection à la lidocaïne
AUTRE: Interventionnel Avec Dissection
confirmant l'insertion du kit de cathéter B Braun Contiplex avec une aiguille de calibre 18 à l'aide d'ultrasons après avoir injecté 10 ml de lidocaïne à 1 % sous forme de solution de dissection
Autre: mise en place du cathéter
insertion du cathéter après dissection à la lidocaïne
Procédure: Bloc pectoral II et cathéter avec dissection à la lidocaïne
B Le kit de cathéter Braun Contiplex avec une aiguille de calibre 18 sera utilisé. Après actualisation de la peau et stérilisation sous guidage échographique pour faciliter la réalisation de l'insertion de la canule. 10 ml de lidocaïne 1% seront injectés pour plan de dissection afin de faciliter la procédure. La confirmation de la position de la pointe sera effectuée par échographie lors de la réalisation d'un bloc pectoral de type 2 pour les cas subissant des procédures de mastectomie simples

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
insertion réussie du cathéter
Délai: pendant le temps d'exécution du bloc
confirmer l'insertion du cathéter 5 cm au-delà de la pointe de l'aiguille dans le plan approprié à l'aide d'ultrasons
pendant le temps d'exécution du bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de Tentatives
Délai: pendant le temps d'exécution du bloc
Nombre de tentatives nécessaires pour une insertion réussie
pendant le temps d'exécution du bloc
Durée nécessaire à l'insertion
Délai: pendant le temps d'exécution du bloc
Durée nécessaire pour une insertion réussie
pendant le temps d'exécution du bloc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Ah Mansour, ass.prof, Kasr Al Aini Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

25 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMSTD1Pecs2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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