Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaststelling van techniek voor PECS2-katheterinbrenging (ETCI)

7 september 2020 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Mansour, Kasr El Aini Hospital

Techniek vaststellen voor PECS Type 2 (serratusblok) katheterinsertie met echogeleide

De onderzoekers proberen een gemakkelijke techniek vast te stellen voor het inbrengen van een katheter voor continue infusie tijdens het uitvoeren van een pectoraal type 2 (serratus) blok, als een postoperatieve pijnbestrijdingsmaatregel voor gevallen die een eenvoudige borstamputatie ondergaan, met behulp van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omdat de ruimte tussen de pectoralis minor en de serratus anterior een modevlak is met bindweefsel. we proberen een eenvoudige techniek te demonstreren voor het inbrengen van een katheter in dat modevlak en het controleren van de positie van de katheter, om postoperatieve analgesie te verzekeren voor gevallen die een eenvoudige borstamputatie uitvoeren.

Nu is het Pectoralis type 2-blok (PECS type 2) een gevestigde techniek als regionale bloktechniek voor borstwandprocedures.

We proberen het voordeel van het blok te maximaliseren met een katheterinbrenging om het te gebruiken voor continue infusie van bupivacaïne voor het beheersen van postoperatieve pijn bij het uitvoeren van een eenvoudige borstamputatieprocedure

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11553
        • Kasr Alaini Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënt gepland voor eenvoudige borstamputatie
  • Geaccepteerd om het blok uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten op anticogulantia
  • Borstwandinfectie
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Interventie zonder dissectie
ter bevestiging van het inbrengen van B Braun katheterkit Contiplex met 18 gauge naald met behulp van echografie zonder injectie van 10 ml lidocaïne 1% als dissectie-oplossing
Procedure: Pectoralis II-blok en katheter zonder lidocaïne-dissectie
B Braun katheterkit Contiplex met een naald van 18 gauge wordt gebruikt. Na topicalisatie van de huid en sterilisatie met behulp van ultrasone begeleiding om het inbrengen van de canule te vergemakkelijken. Bevestiging van de puntpositie zal worden gedaan door middel van echografie tijdens het uitvoeren van pectoralis type 2-blok voor gevallen die eenvoudige borstamputatieprocedures ondergaan
Ander: katheter inbrengen
Katheter inbrengen na lidocaïne-dissectie
ANDER: Interventie met dissectie
ter bevestiging van het inbrengen van B Braun katheterkit Contiplex met 18 gauge naald met behulp van echografie na injectie van 10 ml lidocaïne 1% als dissectie-oplossing
Ander: katheter inbrengen
Katheter inbrengen na lidocaïne-dissectie
Procedure: Pectoralis II-blok en katheter met lidocaïne-dissectie
B Braun katheterkit Contiplex met een naald van 18 gauge wordt gebruikt. Na topicalisatie van de huid en sterilisatie met behulp van ultrasone begeleiding om het inbrengen van de canule te vergemakkelijken. 10 ml lidocaïne 1% wordt geïnjecteerd voor plandissectie om de procedure te vergemakkelijken. Bevestiging van de puntpositie zal worden gedaan door middel van echografie tijdens het uitvoeren van pectoralis type 2-blok voor gevallen die eenvoudige borstamputatieprocedures ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succesvol inbrengen van de katheter
Tijdsspanne: tijdens het uitvoeren van het blok
bevestiging van het inbrengen van de katheter 5 cm voorbij de punt van de naald in het juiste plan met behulp van echografie
tijdens het uitvoeren van het blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal pogingen
Tijdsspanne: tijdens het uitvoeren van het blok
Aantal pogingen nodig voor succesvol inbrengen
tijdens het uitvoeren van het blok
Duur nodig voor inbrengen
Tijdsspanne: tijdens het uitvoeren van het blok
Duur die nodig is voor succesvolle insertie
tijdens het uitvoeren van het blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Ah Mansour, ass.prof, Kasr Al Aini Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMSTD1Pecs2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren