- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03030677
Ustalenie techniki wprowadzania cewnika PECS2 (ETCI)
Ustalenie techniki wprowadzania cewnika PECS typu 2 (serratus block) pod kontrolą USG
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ponieważ przestrzeń między mięśniem piersiowym mniejszym a zębatym przednim jest płaszczyzną fashialną, w której znajduje się tkanka łączna. próbujemy zademonstrować prostą technikę wprowadzenia cewnika w tę płaszczyznę uda i upewnienia się co do położenia cewnika, aby zapewnić pooperacyjną analgezję w przypadkach wykonywania prostej mastektomii.
Obecnie blokada mięśnia piersiowego typu 2 (PECS typ 2) jest uznaną techniką jako regionalna technika blokowania w zabiegach ściany klatki piersiowej.
Staramy się maksymalnie wykorzystać blokadę z wprowadzeniem cewnika do ciągłego wlewu bupiwakainy do kontrolowania bólu pooperacyjnego w przypadkach wykonywania prostego zabiegu mastektomii
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11553
- Kasr Alaini Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka zakwalifikowana do prostej mastektomii
- Zaakceptowano wykonanie bloku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci na lekach przeciwzakrzepowych
- Infekcja ściany klatki piersiowej
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Interwencyjne bez rozwarstwienia
potwierdzenie wprowadzenia zestawu B Braun Catheter Kit Contiplex z igłą 18 Gauge za pomocą ultradźwięków bez wstrzykiwania 10 ml 1% lidokainy jako roztworu preparacyjnego
|
B Zastosowany zostanie zestaw cewnika Braun Contiplex z igłą o rozmiarze 18 G.
Po miejscowym nałożeniu skóry i sterylizacji pod kontrolą USG w celu ułatwienia wprowadzenia kaniuli.
Potwierdzenie położenia końcówki zostanie wykonane za pomocą ultrasonografii podczas wykonywania blokady mięśnia piersiowego typu 2 w przypadkach poddawanych prostym zabiegom mastektomii
wprowadzenie cewnika po rozwarstwieniu lidokainy
|
|
INNY: Interwencyjne Z Rozwarstwieniem
potwierdzenie wprowadzenia zestawu B Braun Catheter Kit Contiplex z igłą 18 Gauge za pomocą ultradźwięków po wstrzyknięciu 10 ml 1% lidokainy jako roztworu preparacyjnego
|
wprowadzenie cewnika po rozwarstwieniu lidokainy
B Zastosowany zostanie zestaw cewnika Braun Contiplex z igłą o rozmiarze 18 G.
Po miejscowym nałożeniu skóry i sterylizacji pod kontrolą USG w celu ułatwienia wprowadzenia kaniuli.
10 ml 1% lidokainy zostanie wstrzyknięte w celu wykonania preparacji w celu ułatwienia zabiegu.
Potwierdzenie położenia końcówki zostanie wykonane za pomocą ultrasonografii podczas wykonywania blokady mięśnia piersiowego typu 2 w przypadkach poddawanych prostym zabiegom mastektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomyślne wprowadzenie cewnika
Ramy czasowe: w czasie wykonywania bloku
|
potwierdzenie wprowadzenia cewnika 5 cm poza koniec igły w prawidłowym planie za pomocą ultradźwięków
|
w czasie wykonywania bloku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób
Ramy czasowe: w czasie wykonywania bloku
|
Liczba prób potrzebnych do pomyślnego wstawienia
|
w czasie wykonywania bloku
|
|
Czas potrzebny do wstawienia
Ramy czasowe: w czasie wykonywania bloku
|
Czas potrzebny do pomyślnego wstawienia
|
w czasie wykonywania bloku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Ah Mansour, ass.prof, Kasr Al Aini Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMSTD1Pecs2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .