Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание техники введения катетера PECS2 (ETCI)

7 сентября 2020 г. обновлено: Mohamed Ahmed Mansour, Kasr El Aini Hospital

Установление техники введения катетера PECS типа 2 (зубчатая блокада) под ультразвуковым контролем

Исследователи пытаются разработать простую технику введения катетера для непрерывной инфузии при выполнении блокады грудного типа 2 (зубчатой) в качестве меры послеоперационного контроля боли в случаях простой мастэктомии с использованием ультразвукового контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Так как пространство между малой грудной мышцей и передней зубчатой ​​мышцей представляет собой фашиальную плоскость, занимаемую соединительной тканью. мы пытаемся продемонстрировать простую технику введения катетера в этой модной плоскости и проверки положения катетера, чтобы обеспечить послеоперационную анальгезию в случаях выполнения простой мастэктомии.

В настоящее время блокада грудной мышцы типа 2 (PECS тип 2) является устоявшейся техникой регионарной блокады при операциях на грудной стенке.

Мы пытаемся максимизировать преимущества блокады с введением катетера, чтобы использовать ее для непрерывной инфузии бупивакаина для контроля послеоперационной боли в случаях выполнения простой процедуры мастэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11553
        • Kasr Alaini Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентке назначена простая мастэктомия
  • Принято выполнение блока

Критерий исключения:

  • Пациенты на антикогулянтах
  • Инфекция стенки грудной клетки
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Интервенционное вмешательство без рассечения
подтверждение введения B Braun Catheter Kit Contiplex с иглой 18 калибра с помощью ультразвука без введения 10 мл лидокаина 1% в виде раствора для рассечения
Процедура: Блокада грудной мышцы II и катетер без рассечения лидокаином
Будет использоваться комплект катетера B Braun Contiplex с иглой 18 калибра. После топизации кожи и стерилизации с использованием ультразвукового контроля для облегчения введения канюли. Подтверждение положения кончика будет выполнено с помощью ультразвукового исследования при выполнении блокады грудной мышцы типа 2 в случаях, когда проводятся простые процедуры мастэктомии.
Другой: введение катетера
введение катетера после лидокаиновой диссекции
ДРУГОЙ: Интервенционная с рассечением
подтверждение введения B Braun Catheter Kit Contiplex с иглой 18 калибра с помощью ультразвука после введения 10 мл лидокаина 1% в виде раствора для рассечения
Другой: введение катетера
введение катетера после лидокаиновой диссекции
Процедура: Блокада грудной мышцы II и катетер с рассечением лидокаином
Будет использоваться комплект катетера B Braun Contiplex с иглой 18 калибра. После топизации кожи и стерилизации с использованием ультразвукового контроля для облегчения введения канюли. 10 мл 1% лидокаина будет введено для планирования диссекции, чтобы облегчить процедуру. Подтверждение положения кончика будет выполнено с помощью ультразвукового исследования при выполнении блокады грудной мышцы типа 2 в случаях, когда проводятся простые процедуры мастэктомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успешная установка катетера
Временное ограничение: во время выполнения блока
подтверждение введения катетера на 5 см от кончика иглы в правильном плане с помощью ультразвука
во время выполнения блока

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток
Временное ограничение: во время выполнения блока
Количество попыток, необходимое для успешной вставки
во время выполнения блока
Продолжительность, необходимая для вставки
Временное ограничение: во время выполнения блока
Продолжительность, необходимая для успешной вставки
во время выполнения блока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Ah Mansour, ass.prof, Kasr Al Aini Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMSTD1Pecs2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться