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Etablierte Technik für die Einführung des PECS2-Katheters (ETCI)

7. September 2020 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Mansour, Kasr El Aini Hospital

Etablierte Technik für das Einführen eines PECS-Katheters Typ 2 (Serratus-Block) mit Ultraschallführung

Die Forscher versuchen, eine einfache Technik zum Einführen eines Katheters zur kontinuierlichen Infusion während der Durchführung einer pektoralen Blockade Typ 2 (Serratus) als postoperative schmerzkontrollierende Maßnahme für Fälle zu etablieren, bei denen eine einfache Mastektomie durchgeführt wird, unter Verwendung von Ultraschallführung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da der Raum zwischen dem Pectoralis minor und dem Serratus anterior eine fashiale Ebene mit einem Bindegewebe einnimmt. Wir versuchen, eine einfache Technik zum Einführen eines Katheters innerhalb dieser Fashialebene und zum Sicherstellen der Katheterposition zu demonstrieren, um eine postoperative Analgesie für Fälle zu gewährleisten, in denen eine einfache Mastektomie durchgeführt wird.

Mittlerweile ist der Pectoralis Typ 2 Block (PECS Typ 2) eine etablierte Technik als regionale Blocktechnik bei Thoraxwandeingriffen.

Wir versuchen, den Nutzen des Blocks mit einer Kathetereinführung zu maximieren, um ihn für die kontinuierliche Infusion von Bupivacain zur Kontrolle postoperativer Schmerzen in Fällen zu verwenden, in denen einfache Mastektomieverfahren durchgeführt werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11553
        • Kasr Alaini Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin mit geplanter einfacher Mastektomie
  • Akzeptiert die Ausführung des Blocks

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Antikoagulanzien
  • Infektion der Brustwand
  • Ablehnung durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Interventionell ohne Präparation
Bestätigen der Einführung des B Braun Catheter Kit Contiplex mit einer 18-Gauge-Nadel unter Verwendung von Ultraschall ohne Injektion von 10 ml Lidocain 1 % als Präparierlösung
Verfahren: Pectoralis II Block & Katheter ohne Lidocain-Dissektion
Es wird das B Braun Catheter Kit Contiplex mit einer 18-Gauge-Nadel verwendet. Nach Topalisierung der Haut und Sterilisation unter Ultraschallführung, um das Einführen der Kanüle zu erleichtern. Die Bestätigung der Spitzenposition erfolgt durch Ultraschall während der Durchführung einer Pectoralis-Typ-2-Blockade bei Fällen, bei denen einfache Mastektomieverfahren durchgeführt werden
Sonstiges: Kathetereinführung
Kathetereinlage nach Lidocain-Dissektion
ANDERE: Interventionell mit Dissektion
Bestätigen der Einführung des B Braun Catheter Kit Contiplex mit einer 18-Gauge-Nadel mittels Ultraschall nach der Injektion von 10 ml Lidocain 1 % als Präparierlösung
Sonstiges: Kathetereinführung
Kathetereinlage nach Lidocain-Dissektion
Verfahren: Pectoralis II Block & Katheter mit Lidocain-Dissektion
Es wird das B Braun Catheter Kit Contiplex mit einer 18-Gauge-Nadel verwendet. Nach Topalisierung der Haut und Sterilisation unter Ultraschallführung, um das Einführen der Kanüle zu erleichtern. 10 ml Lidocain 1% werden zur Plandissektion injiziert, um den Eingriff zu erleichtern. Die Bestätigung der Spitzenposition erfolgt durch Ultraschall während der Durchführung einer Pectoralis-Typ-2-Blockade bei Fällen, bei denen einfache Mastektomieverfahren durchgeführt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erfolgreicher Kathetereinführung
Zeitfenster: während der Durchführung der Sperre
Bestätigen der Kathetereinführung 5 cm hinter der Nadelspitze im richtigen Plan mit Ultraschall
während der Durchführung der Sperre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Versuche
Zeitfenster: während der Durchführung der Sperre
Anzahl der Versuche, die für ein erfolgreiches Einfügen erforderlich sind
während der Durchführung der Sperre
Zum Einfügen benötigte Dauer
Zeitfenster: während der Durchführung der Sperre
Benötigte Dauer für ein erfolgreiches Einfügen
während der Durchführung der Sperre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Ah Mansour, ass.prof, Kasr Al Aini Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMSTD1Pecs2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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