Etablering af teknik til PECS2-kateterindsættelse (ETCI)
7. september 2020 opdateret af: Mohamed Ahmed Mansour, Kasr El Aini Hospital
Etablering af teknik til PECS Type 2 (Serratus Block) kateterindsættelse med ultralydsvejledning
Efterforskerne forsøger at etablere en nem teknik til indsættelse af et kateter til kontinuerlig infusion, mens de udfører pectoral type 2 (serratus) blokering, som en postoperativ smertekontrollerende foranstaltning for tilfælde, der gennemgår simpel mastektomi, ved hjælp af ultralydsvejledning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Da mellemrummet mellem pectoralis minor og serratus anterior er et fashial plan med et bindevæv, der optager. vi forsøger at demonstrere en simpel teknik til at indsætte et kateter i det fashiale plan og sikre kateterets position for at sikre postoperativ analgesi for tilfælde, der udfører simpel mastektomi.
Nu er Pectoralis type 2 blok (PECS type 2) en etableret teknik som regional blokteknik til brystvægsprocedurer.
Vi forsøger at maksimere fordelen ved blokken med en kateterindføring for at bruge den til kontinuerlig infusion af bupivacain til at kontrollere postoperativ smerte i tilfælde, der udfører en simpel mastektomiprocedure
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Kasr Alaini Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig patient planlagt til simpel mastektomi
- Accepteret udfører blokeringen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på antikoagulantia
- Brystvægsinfektion
- Patient afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Intervention uden dissektion
bekræfter indsættelse af B Braun Catheter Kit Contiplex med 18 Gauge nål ved hjælp af ultralyd uden at injicere 10 ml lidocain 1 % som en dissektionsopløsning
|
B Braun Catheter Kit Contiplex med en 18 gauge nål vil blive brugt.
Efter topikalisering af huden og sterilisering ved hjælp af ultralydsvejledning for at lette udførelsen af indføring af kanylen.
Bekræftelse af spidspositionen vil blive udført ved ultralyd, mens der udføres pectoralis type 2 blok for tilfælde, der gennemgår simple mastektomiprocedurer
kateterindsættelse efter Lidocain dissektion
|
|
ANDET: Interventionel med dissektion
bekræfter indsættelse af B Braun Catheter Kit Contiplex med 18 Gauge nål ved hjælp af ultralyd efter indsprøjtning af 10 ml lidocain 1 % som en dissektionsopløsning
|
kateterindsættelse efter Lidocain dissektion
B Braun Catheter Kit Contiplex med en 18 gauge nål vil blive brugt.
Efter topikalisering af huden og sterilisering ved hjælp af ultralydsvejledning for at lette udførelsen af indføring af kanylen.
10 ml lidocain 1% vil blive injiceret til plandissektion for at lette proceduren.
Bekræftelse af spidspositionen vil blive udført ved ultralyd, mens der udføres pectoralis type 2 blok for tilfælde, der gennemgår simple mastektomiprocedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket kateterindsættelse
Tidsramme: under udførelse af blokeringen
|
bekræftelse af kateterindsættelse 5 cm ud over nålespidsen i den korrekte plan ved hjælp af ultralyd
|
under udførelse af blokeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøg
Tidsramme: under udførelse af blokeringen
|
Antal nødvendige forsøg for vellykket indsættelse
|
under udførelse af blokeringen
|
|
Varighed nødvendig for indsættelse
Tidsramme: under udførelse af blokeringen
|
Varighed nødvendig for vellykket indsættelse
|
under udførelse af blokeringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Ah Mansour, ass.prof, Kasr Al Aini Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2017
Først opslået (SKØN)
25. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- MMSTD1Pecs2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .