Establecimiento de la técnica para la inserción del catéter PECS2 (ETCI)
7 de septiembre de 2020 actualizado por: Mohamed Ahmed Mansour, Kasr El Aini Hospital
Establecimiento de la técnica para la inserción del catéter PECS tipo 2 (bloque de serrato) con guía por ultrasonido
Los investigadores están tratando de establecer una técnica fácil para la inserción de un catéter para infusión continua mientras se realiza un bloqueo pectoral tipo 2 (serrato), como medida de control del dolor postoperatorio para los casos sometidos a mastectomía simple, utilizando la guía de ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Como el espacio entre el pectoral menor y el serrato anterior es un plano fashial con un tejido conectivo que ocupa. estamos tratando de demostrar una técnica simple para insertar un catéter dentro de ese plano fashial y asegurarnos de la posición del catéter, para asegurar la analgesia postoperatoria para los casos que realizan una mastectomía simple.
Ahora el bloqueo pectoralis tipo 2 (PECS tipo 2) es una técnica establecida como técnica de bloqueo regional para procedimientos de la pared torácica.
Estamos tratando de maximizar el beneficio del bloqueo con la inserción de un catéter para usarlo en infusión continua de bupivacaína para controlar el dolor posoperatorio en los casos que realizan un procedimiento de mastectomía simple.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11553
- Kasr Alaini Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente femenina programada para mastectomía simple
- Aceptado realizando el bloqueo
Criterio de exclusión:
- Pacientes en anticogulantes
- Infección de la pared torácica
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Intervencionista Sin Disección
confirmación de la inserción del kit de catéter B Braun Contiplex con aguja de calibre 18 mediante ultrasonido sin inyectar 10 ml de lidocaína al 1 % como solución de disección
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Se utilizará el kit de catéter B Braun Contiplex con una aguja de calibre 18.
Después de la topicalización de la piel y la esterilización mediante guía ecográfica para facilitar la realización de la inserción de la cánula.
La confirmación de la posición de la punta se realizará mediante ultrasonografía mientras se realiza el bloqueo del pectoralis tipo 2 para los casos que se someten a procedimientos de mastectomía simples.
inserción del catéter después de la disección con lidocaína
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OTRO: Intervencionista Con Disección
confirmación de la inserción del kit de catéter B Braun Contiplex con aguja de calibre 18 mediante ultrasonido después de inyectar 10 ml de lidocaína al 1 % como solución de disección
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inserción del catéter después de la disección con lidocaína
Se utilizará el kit de catéter B Braun Contiplex con una aguja de calibre 18.
Después de la topicalización de la piel y la esterilización mediante guía ecográfica para facilitar la realización de la inserción de la cánula.
Se inyectarán 10 ml de lidocaína al 1% por plano de disección para facilitar el procedimiento.
La confirmación de la posición de la punta se realizará mediante ultrasonografía mientras se realiza el bloqueo del pectoralis tipo 2 para los casos que se someten a procedimientos de mastectomía simples.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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inserción exitosa del catéter
Periodo de tiempo: durante el tiempo de realizar el bloque
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Confirmación de la inserción del catéter 5 cm más allá de la punta de la aguja en el plano adecuado mediante ecografía
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durante el tiempo de realizar el bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de intentos
Periodo de tiempo: durante el tiempo de realizar el bloque
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Número de intentos necesarios para una inserción exitosa
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durante el tiempo de realizar el bloque
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Duración necesaria para la inserción
Periodo de tiempo: durante el tiempo de realizar el bloque
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Duración necesaria para una inserción exitosa
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durante el tiempo de realizar el bloque
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Ah Mansour, ass.prof, Kasr Al Aini Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- MMSTD1Pecs2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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