Stanovení techniky pro zavádění katétru PECS2 (ETCI)
7. září 2020 aktualizováno: Mohamed Ahmed Mansour, Kasr El Aini Hospital
Zavedení techniky pro zavedení katétru PECS typu 2 (serratus block) s ultrazvukovým vedením
Vyšetřovatelé se snaží vytvořit snadnou techniku pro zavedení katétru pro kontinuální infuzi při provádění pektorální blokády typu 2 (serratus) jako pooperační opatření pro kontrolu bolesti u případů podstupujících jednoduchou mastektomii pomocí ultrazvukového navádění
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prostor mezi pectoralis minor a serratus anterior je módní rovina s pojivovou tkání. snažíme se demonstrovat jednoduchou techniku pro zavedení katétru do této roviny módy a zajištění polohy katétru, abychom zajistili pooperační analgezii u případů provádějících jednoduchou mastektomii.
Nyní je blok Pectoralis typu 2 (PECS typ 2) zavedenou technikou jako regionální bloková technika pro výkony na hrudní stěně.
Snažíme se maximalizovat přínos bloku se zavedením katétru pro jeho použití pro kontinuální infuzi bupivakainu pro kontrolu pooperační bolesti v případech provádění jednoduché mastektomie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Kasr Alaini Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka plánovaná na jednoduchou mastektomii
- Přijato provedení bloku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na antikoagulanciích
- Infekce hrudní stěny
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Intervenční bez disekce
potvrzení zavedení B Braun Catheter Kit Contiplex s jehlou 18 Gauge pomocí ultrazvuku bez injekce 10 ml lidokainu 1% jako pitevního roztoku
|
B Braun Catheter Kit Contiplex s jehlou 18 gauge bude použita.
Po topické aplikaci kůže a sterilizaci pomocí ultrazvukového navádění k usnadnění provedení zavedení kanyly.
Potvrzení polohy hrotu bude provedeno ultrasonografií při provádění blokády pectoralis typu 2 u případů podstupujících jednoduché procedury mastektomie
zavedení katétru po disekci lidokainu
|
|
JINÝ: Intervenční s disekcí
potvrzení zavedení B Braun Catheter Kit Contiplex s jehlou 18 Gauge pomocí ultrazvuku po injekci 10 ml lidokainu 1% jako pitevního roztoku
|
zavedení katétru po disekci lidokainu
B Braun Catheter Kit Contiplex s jehlou 18 gauge bude použita.
Po topické aplikaci kůže a sterilizaci pomocí ultrazvukového navádění k usnadnění provedení zavedení kanyly.
10 ml lidokainu 1% bude injikováno pro plánovanou disekci pro usnadnění postupu.
Potvrzení polohy hrotu bude provedeno ultrasonografií při provádění blokády pectoralis typu 2 u případů podstupujících jednoduché procedury mastektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšné zavedení katétru
Časové okno: v době provádění bloku
|
potvrzení zavedení katétru 5 cm za hrot jehly ve správném plánu pomocí ultrazvuku
|
v době provádění bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pokusů
Časové okno: v době provádění bloku
|
Počet pokusů potřebných pro úspěšné vložení
|
v době provádění bloku
|
|
Doba potřebná pro vložení
Časové okno: v době provádění bloku
|
Doba potřebná pro úspěšné vložení
|
v době provádění bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Ah Mansour, ass.prof, Kasr Al Aini Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
25. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Nemoci prsu
- Novotvary prsu
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- MMSTD1Pecs2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .