Stabilire la tecnica per l'inserimento del catetere PECS2 (ETCI)
7 settembre 2020 aggiornato da: Mohamed Ahmed Mansour, Kasr El Aini Hospital
Stabilire la tecnica per l'inserimento del catetere PECS di tipo 2 (blocco dentato) con guida ecografica
Gli investigatori stanno cercando di stabilire una tecnica semplice per l'inserimento di un catetere per infusione continua durante l'esecuzione del blocco pettorale di tipo 2 (serratus), come misura di controllo del dolore postoperatorio per i casi sottoposti a mastectomia semplice, utilizzando la guida ecografica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Poiché lo spazio tra il piccolo pettorale e il dentato anteriore è un piano fasciale con un tessuto connettivo che lo occupa. stiamo cercando di dimostrare una tecnica semplice per inserire un catetere all'interno di quel piano fasciale e accertarci della posizione del catetere, per garantire l'analgesia postoperatoria per i casi che eseguono mastectomia semplice.
Ora il blocco pettorale di tipo 2 (PECS tipo 2) è una tecnica consolidata come tecnica di blocco regionale per le procedure della parete toracica.
Stiamo cercando di massimizzare il beneficio del blocco con l'inserimento di un catetere per utilizzarlo per l'infusione continua di bupivacaina per il controllo del dolore postoperatorio nei casi che eseguono semplici procedure di mastectomia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11553
- Kasr Alaini Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di sesso femminile in attesa di mastectomia semplice
- Accettato di eseguire il blocco
Criteri di esclusione:
- Pazienti in anticogulanti
- Infezione della parete toracica
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Interventistica senza dissezione
conferma dell'inserimento del kit catetere B Braun Contiplex con ago 18 Gauge tramite ultrasuoni senza iniettare 10 ml di lidocaina 1% come soluzione per dissezione
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B Verrà utilizzato il kit catetere Braun Contiplex con un ago calibro 18.
Dopo l'attualizzazione della pelle e la sterilizzazione con guida ecografica per facilitare l'inserimento della cannula.
La conferma della posizione della punta verrà effettuata mediante ecografia durante l'esecuzione del blocco di tipo 2 del pettorale per i casi sottoposti a semplici procedure di mastectomia
inserimento del catetere dopo dissezione con lidocaina
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ALTRO: Interventistica con dissezione
conferma dell'inserimento del kit catetere B Braun Contiplex con ago calibro 18 mediante ultrasuoni dopo l'iniezione di 10 ml di lidocaina 1% come soluzione per dissezione
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inserimento del catetere dopo dissezione con lidocaina
B Verrà utilizzato il kit catetere Braun Contiplex con un ago calibro 18.
Dopo l'attualizzazione della pelle e la sterilizzazione con guida ecografica per facilitare l'inserimento della cannula.
10 ml di lidocaina 1% saranno iniettati per la dissezione del piano per facilitare la procedura.
La conferma della posizione della punta verrà effettuata mediante ecografia durante l'esecuzione del blocco di tipo 2 del pettorale per i casi sottoposti a semplici procedure di mastectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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inserimento riuscito del catetere
Lasso di tempo: durante il tempo di esecuzione del blocco
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confermando l'inserimento del catetere 5 cm oltre la punta dell'ago nel piano corretto mediante ultrasuoni
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durante il tempo di esecuzione del blocco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di tentativi
Lasso di tempo: durante il tempo di esecuzione del blocco
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Numero di tentativi necessari per l'inserimento corretto
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durante il tempo di esecuzione del blocco
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Durata necessaria per l'inserimento
Lasso di tempo: durante il tempo di esecuzione del blocco
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Durata necessaria per un corretto inserimento
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durante il tempo di esecuzione del blocco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Ah Mansour, ass.prof, Kasr Al Aini Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
25 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del seno
- Neoplasie mammarie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMSTD1Pecs2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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