Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablering av teknik för PECS2-kateterinsättning (ETCI)

7 september 2020 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Mansour, Kasr El Aini Hospital

Etablering av teknik för PECS typ 2 (Serratus Block) kateterinsättning med ultraljudsledning

Utredarna försöker etablera en enkel teknik för införande av en kateter för kontinuerlig infusion medan de utför pectoral typ 2 (serratus) block, som en postoperativ smärtkontrollerande åtgärd för fall som genomgår enkel mastektomi, med hjälp av ultraljudsguide

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom utrymmet mellan pectoralis minor och serratus anterior är ett fashialplan med en bindväv som upptar. vi försöker demonstrera en enkel teknik för att föra in en kateter inom det fashialplanet och se till kateterns position, för att säkerställa postoperativ analgesi för fall som utför enkel mastektomi.

Nu är Pectoralis typ 2 block (PECS typ 2) en etablerad teknik som regional blockteknik för bröstväggsprocedurer.

Vi försöker maximera fördelarna med blocket med en kateterinsättning för att använda den för kontinuerlig infusion av bupivakain för att kontrollera postoperativ smärta i fall som utför en enkel mastektomiprocedur

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11553
        • Kasr Alaini Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnlig patient planerad för enkel mastektomi
  • Accepterade att utföra blockeringen

Exklusions kriterier:

  • Patienter på antikoagulantia
  • Bröstväggsinfektion
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Intervention utan dissektion
bekräftar införandet av B Braun Catheter Kit Contiplex med 18 Gauge nål med hjälp av ultraljud utan att injicera 10 ml lidokain 1 % som en dissektionslösning
Procedur: Pectoralis II block & kateter utan lidokain dissektion
B Braun Catheter Kit Contiplex med en 18 gauge nål kommer att användas. Efter topikalisering av huden och sterilisering med hjälp av ultraljudsvägledning för att underlätta utförandet av införande av kanylen. Bekräftelse av spetspositionen kommer att göras med ultraljud medan pectoralis typ 2-block utförs för fall som genomgår enkla mastektomiprocedurer
Övrig: kateterinförande
kateterinsättning efter Lidokain-dissektion
ÖVRIG: Interventionell med dissektion
bekräftar införandet av B Braun Catheter Kit Contiplex med 18 Gauge nål med hjälp av ultraljud efter injicering av 10 ml lidokain 1 % som en dissektionslösning
Övrig: kateterinförande
kateterinsättning efter Lidokain-dissektion
Procedur: Pectoralis II block & kateter med Lidokain dissektion
B Braun Catheter Kit Contiplex med en 18 gauge nål kommer att användas. Efter topikalisering av huden och sterilisering med hjälp av ultraljudsvägledning för att underlätta utförandet av införande av kanylen. 10 ml lidokain 1% kommer att injiceras för plandissektion för att underlätta proceduren. Bekräftelse av spetspositionen kommer att göras med ultraljud medan pectoralis typ 2-block utförs för fall som genomgår enkla mastektomiprocedurer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lyckad kateterinsättning
Tidsram: under tiden då blockeringen utförs
bekräfta kateterinförandet 5 cm bortom nålspetsen i rätt plan med hjälp av ultraljud
under tiden då blockeringen utförs

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försök
Tidsram: under tiden då blockeringen utförs
Antal försök som krävs för lyckad infogning
under tiden då blockeringen utförs
Varaktighet som behövs för insättning
Tidsram: under tiden då blockeringen utförs
Varaktighet som krävs för framgångsrik insättning
under tiden då blockeringen utförs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Ah Mansour, ass.prof, Kasr Al Aini Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

25 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMSTD1Pecs2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera