Estabelecendo Técnica para Inserção de Cateter PECS2 (ETCI)
7 de setembro de 2020 atualizado por: Mohamed Ahmed Mansour, Kasr El Aini Hospital
Técnica de estabelecimento para inserção de cateter PECS tipo 2 (bloqueio serrátil) com orientação por ultrassom
Os pesquisadores estão tentando estabelecer uma técnica fácil de inserção de um cateter para infusão contínua durante a realização do bloqueio peitoral tipo 2 (serrátil), como medida de controle da dor pós-operatória para casos submetidos a mastectomia simples, usando orientação ultrassonográfica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Como o espaço entre o peitoral menor e o serrátil anterior é um plano fashial com um tecido conjuntivo ocupando. estamos tentando demonstrar uma técnica simples para inserir um cateter dentro desse plano fashial e verificar a posição do cateter, para garantir a analgesia pós-operatória nos casos de mastectomia simples.
Agora, o bloqueio peitoral tipo 2 (PECS tipo 2) é uma técnica estabelecida como técnica de bloqueio regional para procedimentos na parede torácica.
Estamos tentando maximizar o benefício do bloqueio com inserção de cateter para utilizá-lo em infusão contínua de bupivacaína para controle da dor pós-operatória em casos de mastectomia simples
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11553
- Kasr Alaini Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo feminino agendada para mastectomia simples
- Aceitou realizar o bloqueio
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de anticoagulantes
- Infecção da parede torácica
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Intervencional Sem Dissecção
confirmando a inserção do B Braun Catheter Kit Contiplex com agulha de calibre 18 usando ultrassom sem injetar 10 ml de lidocaína 1% como solução dissecante
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B Braun Catheter Kit Contiplex com uma agulha de calibre 18 será usado.
Após topicalização da pele e esterilização guiada por ultrassom para facilitar a realização da inserção da cânula.
A confirmação da posição da ponta será feita por ultrassonografia durante a realização do bloqueio peitoral tipo 2 para casos submetidos a procedimentos de mastectomia simples
inserção de cateter após dissecção de lidocaína
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OUTRO: Intervencional com Dissecção
confirmando a inserção do B Braun Catheter Kit Contiplex com agulha de calibre 18 usando ultrassom após injetar 10 ml de lidocaína 1% como solução dissecante
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inserção de cateter após dissecção de lidocaína
B Braun Catheter Kit Contiplex com uma agulha de calibre 18 será usado.
Após topicalização da pele e esterilização guiada por ultrassom para facilitar a realização da inserção da cânula.
Serão injetados 10 ml de lidocaína 1% para dissecção do plano para facilitar o procedimento.
A confirmação da posição da ponta será feita por ultrassonografia durante a realização do bloqueio peitoral tipo 2 para casos submetidos a procedimentos de mastectomia simples
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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inserção bem-sucedida do cateter
Prazo: durante o tempo de execução do bloqueio
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confirmando a inserção do cateter 5 cm além da ponta da agulha no plano adequado usando ultrassom
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durante o tempo de execução do bloqueio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas
Prazo: durante o tempo de execução do bloqueio
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Número de tentativas necessárias para inserção bem-sucedida
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durante o tempo de execução do bloqueio
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Duração necessária para inserção
Prazo: durante o tempo de execução do bloqueio
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Duração necessária para inserção bem-sucedida
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durante o tempo de execução do bloqueio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Ah Mansour, ass.prof, Kasr Al Aini Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- MMSTD1Pecs2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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