- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03030755
각막 탄성촬영 및 환자별 모델링
2026년 6월 1일 업데이트: William Dupps Jr., MD, The Cleveland Clinic
이 연구의 목표는 각막 치료에 대한 개별 반응을 특성화하고 예측하고 각막 확장증 위험 요인에 대한 이해를 높이기 위한 측정 도구 및 시뮬레이션 기술을 개발하는 것입니다.
1) 원추 각막이 있고 각막 가교에 대해 평가를 받고 있거나 2) 굴절 이상을 가지고 있고 LASIK과 같은 굴절 수술 절차를 위해 평가를 받고 있는 환자는 눈의 기계적 특성을 평가하기 위해 이미지를 촬영하고 계산 시뮬레이션을 수행하여 예측합니다. 치료에 대한 반응.
이 연구의 목적 중 하나는 전산 모델이 임상적으로 허용 가능한 오류 한계 내에서 각막의 모양 변화를 예측할 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각막의 기계적 상태는 중요하지만 특성화하기 어려운 눈의 특성입니다. 각막의 약화는 전 세계적으로 시각 장애의 주요 원인인 각막 확장증의 주요 원인 중 하나로 생각됩니다. 각막 약화는 굴절 수술 후보자를 식별하는 데에도 중요합니다. 이러한 수술은 종종 특정 소인이 있는 환자의 각막 불안정성을 초래할 수 있는 조직 제거를 수반하기 때문입니다.
이 연구에서 피험자는 각막의 생체 역학적 특성을 특성화하기 위해 광학 일관성 단층 촬영(OCT) 기반 시스템으로 이미징을 받게 됩니다. 또한, 이미지에서 눈의 컴퓨터 표현이 구축되고 개입이 시뮬레이션되고 실제 치료 결과와 비교됩니다. 이미징 이외의 조사 절차 또는 연구 관련 개입은 포함되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pamela Hoffman, MS
- 전화번호: 216-445-5248
- 이메일: moorehp@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Rusnak
- 전화번호: 216-445-1256
- 이메일: rusnakr@ccf.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
-
연락하다:
- Pamela Hoffman, MS
- 전화번호: 216-445-5248
- 이메일: moorehp@ccf.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오하이오주 클리블랜드에 있는 Cole Eye Institute에서 굴절 수술을 위한 선별검사를 위해 제출한 굴절 이상이 있는 개인 및 원추 각막이 있는 개인
설명
포함 기준:
- 원추 각막과 일치하는 패턴을 가진 지형적 급경사, 불규칙 난시를 포함한 표준 기준에 의해 진단된 원추 각막이 있는 모든 환자.
- LASIK(레이저 시력 교정) 대상자로 간주되어 수술 예정인 모든 환자.
제외 기준:
- 비영어권(통역사가 없는 경우) 및 인지/정신 장애(법적 보호자가 없는 경우)를 포함하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막 수술에서 전산 모델의 예측 정확도
기간: 3 개월
|
각막 개입의 전산 모델 예측은 등록된 각 피험자의 실제 임상 결과와 비교됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Dupps, MD, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ford MR, Dupps WJ Jr, Rollins AM, Sinha RA, Hu Z. Method for optical coherence elastography of the cornea. J Biomed Opt. 2011 Jan-Feb;16(1):016005. doi: 10.1117/1.3526701.
- Sinha Roy A, Dupps WJ Jr. Patient-specific computational modeling of keratoconus progression and differential responses to collagen cross-linking. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Nov 25;52(12):9174-87. doi: 10.1167/iovs.11-7395.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-213
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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