Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szaruhártya elasztográfia és betegspecifikus modellezés

2026. június 1. frissítette: William Dupps Jr., MD, The Cleveland Clinic

A kutatás célja mérőeszközök és szimulációs technológia kifejlesztése a szaruhártya-kezelésekre adott egyéni válaszok jellemzésére és előrejelzésére, valamint a szaruhártya-ektázia kockázati tényezőinek megértésének elősegítésére. Azoknál a betegeknél, akiknek 1) keratoconusa van, és a szaruhártya térhálósodását vizsgálják, vagy 2) fénytörési hibájuk van, és refraktív sebészeti eljárások, például LASIK vizsgálat alatt állnak, leképezik a szemüket, hogy felmérjék mechanikai tulajdonságaikat, és számítási szimulációkat végeznek a kezelésre adott válasz. A tanulmány egyik célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a számítási modellek képesek megjósolni a szaruhártya alakváltozásait a klinikailag elfogadható hibahatárokon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Optikai koherencia tomográfia

Részletes leírás

A szaruhártya mechanikai állapota a szem fontos, de nehezen jellemezhető tulajdonsága. Úgy gondolják, hogy a szaruhártya gyengesége a szaruhártya ectasia egyik elsődleges oka, amely világszerte a látásromlás egyik fő oka. A refraktív sebészeti beavatkozásoknál is fontos azonosítani a szaruhártya gyengeségét, mivel az ilyen műtétek gyakran szöveteltávolítással járnak, ami bizonyos hajlamos betegek szaruhártya instabilitásához vezethet.

Ebben a vizsgálatban az alanyok optikai koherencia tomográfia (OCT) alapú rendszerrel képalkotáson mennek keresztül a szaruhártya biomechanikai tulajdonságainak jellemzésére. Ezen túlmenően a szem számítógépes reprezentációi képekből épülnek fel, és a beavatkozásokat szimulálják, és összehasonlítják a tényleges kezelési eredményekkel. A képalkotáson kívül semmilyen vizsgálati eljárás vagy vizsgálatspecifikus beavatkozás nem szerepel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Pamela Hoffman, MS
Telefonszám: 216-445-5248
E-mail: moorehp@ccf.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Rachel Rusnak
Telefonszám: 216-445-1256
E-mail: rusnakr@ccf.org

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - Toborzás
    - Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pamela Hoffman, MS
      
      Telefonszám: 216-445-5248
      
      E-mail: moorehp@ccf.org

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A refrakciós hibával küzdő egyének, akik refrakciós műtétre jelentkeznek, és keratoconusos egyének, akiket a Cleveland, Ohio állambeli Cole Eye Institute értékel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan beteg, akinek keratoconusa standard kritériumok alapján diagnosztizált, beleértve a topográfiai meredekséget, a keratoconusnak megfelelő mintázatú szabálytalan asztigmatizmust.
Bármely beteg, akit LASIK-re (lézeres látásjavításra) jelöltek, és műtétet terveznek.

Kizárási kritériumok:

Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására, beleértve a nem angolul beszélő (ha nem áll rendelkezésre tolmács) és a kognitív/mentálisan sérült (ha törvényes gyám nem áll rendelkezésre).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Számítási modellek prediktív pontossága szaruhártya-sebészetben Időkeret: 3 hónap	A szaruhártya-beavatkozásokra vonatkozó számítási modell-előrejelzéseket minden egyes beiratkozott alany esetében összehasonlítják a tényleges klinikai eredményekkel	3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

Kutatásvezető: William Dupps, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 22.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Utolsó ellenőrzés