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角膜弹性成像和患者特定建模

2026年6月1日更新者：William Dupps Jr., MD、The Cleveland Clinic

本研究的目标是开发测量工具和模拟技术，用于表征和预测个体对角膜治疗的反应，并促进对角膜扩张风险因素的理解。 1) 患有圆锥角膜并正在接受角膜交联评估或 2) 患有屈光不正并正在接受屈光手术（如 LASIK）评估的患者将对其眼睛进行成像以评估其机械特性，并将进行计算模拟以预测对治疗的反应。该研究的一个目的是检验计算模型可以在临床可接受的误差范围内预测角膜形状变化的假设。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：光学相干断层扫描

详细说明

角膜的机械状况是眼睛的一个重要但难以表征的特性。角膜薄弱被认为是角膜扩张的主要原因之一，角膜扩张是全世界视力障碍的主要原因。角膜无力对于识别屈光手术候选者也很重要，因为此类手术通常涉及组织切除，这可能导致某些易感患者的角膜不稳定。

在这项研究中，受试者将使用基于光学相干断层扫描 (OCT) 的系统进行成像，以表征角膜生物力学特性。此外，将根据图像构建眼睛的计算表示，并模拟干预措施并将其与实际治疗结果进行比较。除了成像之外，不涉及任何研究程序或研究特定的干预措施。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Pamela Hoffman, MS
电话号码：216-445-5248
邮箱：moorehp@ccf.org

研究联系人备份

姓名：Rachel Rusnak
电话号码：216-445-1256
邮箱：rusnakr@ccf.org

学习地点

美国
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - 招聘中
    - Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
    - 接触：
      
      Pamela Hoffman, MS
      
      电话号码：216-445-5248
      
      邮箱：moorehp@ccf.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

接受屈光手术筛查的屈光不正患者和在俄亥俄州克利夫兰的科尔眼科研究所接受评估的圆锥角膜患者

描述

纳入标准：

任何通过标准标准诊断为圆锥角膜的患者，包括地形陡度、具有与圆锥角膜一致的模式的不规则散光。
任何被视为 LASIK（激光视力矫正）候选人并计划进行手术的患者。

排除标准：

无法提供知情同意，包括不会说英语（如果没有口译员）和认知/精神障碍（如果没有法定监护人）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
角膜手术中计算模型的预测准确性大体时间：3个月	角膜干预的计算模型预测将与每个登记受试者的实际临床结果进行比较	3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Cleveland Clinic

调查人员

首席研究员：William Dupps, MD、The Cleveland Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月22日

首次发布 (估计的)

2017年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月1日

最后验证