Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon elastografia ja potilaskohtainen mallinnus

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: William Dupps Jr., MD, The Cleveland Clinic

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää mittaustyökaluja ja simulaatioteknologiaa yksilöllisten vasteiden karakterisointiin ja ennustamiseen sarveiskalvohoitoihin sekä sarveiskalvon ektasiaan liittyvien riskitekijöiden ymmärtämisen edistämiseen. Potilaiden, joilla joko 1) on keratokonus ja joita arvioidaan sarveiskalvon silloittumisen varalta tai 2) joilla on taittovirhe ja jotka arvioidaan taittokirurgisten toimenpiteiden, kuten LASIKin, suhteen, heidän silmänsä kuvataan niiden mekaanisten ominaisuuksien arvioimiseksi ja laskennalliset simulaatiot ennustaakseen vaste hoitoon. Tutkimuksen yhtenä tavoitteena on testata hypoteesia, että laskennalliset mallit voivat ennustaa sarveiskalvon muodonmuutoksia kliinisesti hyväksyttävillä virherajoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: Optinen koherenssitomografia

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarveiskalvon mekaaninen tila on tärkeä, mutta vaikeasti havaittava silmän karakterisoitava ominaisuus. Sarveiskalvon heikkouden uskotaan olevan yksi sarveiskalvon ektasiaan tärkeimmistä syistä, joka on suurin syy näön heikkenemiseen maailmanlaajuisesti. Sarveiskalvon heikkous on myös tärkeää tunnistaa taittokirurgiaehdokkaissa, koska tällaisiin leikkauksiin liittyy usein kudoksen poistaminen, mikä voi johtaa sarveiskalvon epävakauteen tietyillä alttiilla potilailla.

Tässä tutkimuksessa koehenkilöille tehdään kuvantaminen optiseen koherenssitomografiaan (OCT) perustuvalla järjestelmällä sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien karakterisoimiseksi. Lisäksi kuvista rakennetaan laskennallisia esityksiä silmästä ja interventioita simuloidaan ja verrataan todellisiin hoitotuloksiin. Siihen ei liity muita tutkimustoimenpiteitä tai tutkimuskohtaisia interventioita kuin kuvantamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Pamela Hoffman, MS
Puhelinnumero: 216-445-5248
Sähköposti: moorehp@ccf.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Rachel Rusnak
Puhelinnumero: 216-445-1256
Sähköposti: rusnakr@ccf.org

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Rekrytointi
    - Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pamela Hoffman, MS
      
      Puhelinnumero: 216-445-5248
      
      Sähköposti: moorehp@ccf.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on taittovirhe ja jotka saapuvat seulomiseen taittokirurgiaan, ja henkilöt, joilla on keratokonus ja jotka on arvioitu Cole Eye Institutessa Clevelandissa, Ohiossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joilla on keratokonus diagnosoitu vakiokriteereillä, mukaan lukien topografinen jyrkkyys, epäsäännöllinen astigmatismi, jonka kuvio on yhdenmukainen keratoconuksen kanssa.
Jokainen potilas, jonka katsotaan olevan ehdokas LASIK-tutkimukseen (laser-näönkorjaus) ja jolle on määrä leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta, mukaan lukien ei-englanninkielinen (jos tulkkia ei ole saatavilla) ja kognitiivinen/psyykkinen heikentynyt (jos laillista huoltajaa ei ole saatavilla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Laskennallisten mallien ennustava tarkkuus sarveiskalvokirurgiassa Aikaikkuna: 3 kuukautta	Sarveiskalvon interventioiden laskennallisen mallin ennusteita verrataan todellisiin kliinisiin tuloksiin kunkin tutkimukseen osallistuneen henkilön osalta	3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

Päätutkija: William Dupps, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu