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Elastografía corneal y modelado específico del paciente

1 de junio de 2026 actualizado por: William Dupps Jr., MD, The Cleveland Clinic
El objetivo de esta investigación es desarrollar herramientas de medición y tecnología de simulación para caracterizar y predecir las respuestas individuales a los tratamientos corneales y para avanzar en la comprensión de los factores de riesgo de la ectasia corneal. A los pacientes que 1) tienen queratocono y están siendo evaluados para crosslinking corneal o 2) tienen un error de refracción y están siendo evaluados para procedimientos de cirugía refractiva como LASIK, se les tomarán imágenes de los ojos para evaluar sus propiedades mecánicas y se les realizarán simulaciones computacionales para predecir el respuesta al tratamiento. Uno de los objetivos del estudio es probar la hipótesis de que los modelos computacionales pueden predecir los cambios de forma de la córnea dentro de límites de error clínicamente aceptables.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La condición mecánica de la córnea es una propiedad importante pero difícil de alcanzar del ojo para caracterizar. Se cree que la debilidad de la córnea es una de las principales causas de la ectasia corneal, una de las principales causas de discapacidad visual en todo el mundo. También es importante identificar la debilidad de la córnea en los candidatos a la cirugía refractiva, ya que dichas cirugías a menudo implican la extirpación de tejido que podría conducir a la inestabilidad de la córnea en ciertos pacientes predispuestos.

En este estudio, los sujetos se someterán a imágenes con un sistema basado en tomografía de coherencia óptica (OCT) para caracterizar las propiedades biomecánicas de la córnea. Además, se construirán representaciones computacionales del ojo a partir de imágenes y las intervenciones se simularán y compararán con los resultados reales del tratamiento. No se incluyen procedimientos de investigación ni intervenciones específicas del estudio que no sean imágenes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pamela Hoffman, MS
  • Número de teléfono: 216-445-5248
  • Correo electrónico: moorehp@ccf.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rachel Rusnak
  • Número de teléfono: 216-445-1256
  • Correo electrónico: rusnakr@ccf.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
        • Contacto:
          • Pamela Hoffman, MS
          • Número de teléfono: 216-445-5248
          • Correo electrónico: moorehp@ccf.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con errores de refracción que se presentan para exámenes de detección para cirugía refractiva e individuos con queratocono que son evaluados en el Cole Eye Institute en Cleveland, Ohio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente con queratocono diagnosticado según los criterios estándar, incluida la pendiente topográfica, el astigmatismo irregular con un patrón compatible con el queratocono.
  • Cualquier paciente considerado candidato para LASIK (corrección de la visión con láser) y programado para cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado, incluidos los que no hablan inglés (si no hay un intérprete disponible) y las personas con problemas cognitivos o mentales (si no hay un tutor legal disponible).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión predictiva de modelos computacionales en cirugía corneal
Periodo de tiempo: 3 meses
Las predicciones del modelo computacional de las intervenciones corneales se compararán con los resultados clínicos reales para cada sujeto inscrito
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: William Dupps, MD, The Cleveland Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-213

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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