角膜エラストグラフィと患者固有のモデリング
2023年1月23日 更新者：William Dupps Jr., MD、The Cleveland Clinic
この研究の目標は、角膜治療に対する個々の反応を特徴付けて予測し、角膜拡張症の危険因子の理解を進めるための測定ツールとシミュレーション技術を開発することです。
1) 円錐角膜があり、角膜架橋の評価を受けている患者、または 2) 屈折異常があり、レーシックなどの屈折矯正手術の評価を受けている患者は、機械的特性を評価するために目を画像化し、計算シミュレーションを実行して、治療への反応。
この研究の目的の 1 つは、計算モデルが臨床的に許容される誤差の範囲内で角膜の形状変化を予測できるという仮説を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
角膜の機械的状態は、重要ではあるが特徴付けが難しい目の特性です。 角膜の衰弱は、世界中の視覚障害の主な原因である角膜拡張症の主な原因の 1 つであると考えられています。 角膜の脆弱性は、屈折矯正手術の候補者を特定することも重要です。そのような手術は、特定の素因のある患者の角膜の不安定性につながる可能性のある組織の除去を伴うことが多いためです。
この研究では、角膜の生体力学的特性を特徴付けるために、被験者は光コヒーレンストモグラフィー (OCT) ベースのシステムを使用したイメージングを受けます。 さらに、目の計算による表現が画像から構築され、介入がシミュレートされ、実際の治療結果と比較されます。 イメージング以外の調査手順や研究固有の介入は含まれていません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pamela Hoffman, MS
- 電話番号：216-445-5248
- メール：moorehp@ccf.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rachel Rusnak
- 電話番号：216-445-1256
- メール：rusnakr@ccf.org
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
-
コンタクト：
- Pamela Hoffman, MS
- 電話番号：216-445-5248
- メール：moorehp@ccf.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
屈折異常を患い、屈折矯正手術のスクリーニングのために受診する患者、およびオハイオ州クリーブランドのコール眼科研究所で評価を受ける円錐角膜を患う患者
説明
包含基準:
- 円錐角膜と一致するパターンの地形的急峻さ、不規則乱視などの標準的な基準によって診断された円錐角膜患者。
- あらゆる患者がレーシック（レーザー視力矯正）の候補者とみなされ、手術の予定が立てられました。
除外基準:
- 英語を話さない人（通訳がいない場合）、認知/精神障害がある人（法定後見人がいない場合）など、インフォームド・コンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
角膜手術における計算モデルの予測精度
時間枠：3ヶ月
|
角膜介入の計算モデル予測は、登録された各被験者の実際の臨床結果と比較されます
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：William Dupps, MD、The Cleveland Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ford MR, Dupps WJ Jr, Rollins AM, Sinha RA, Hu Z. Method for optical coherence elastography of the cornea. J Biomed Opt. 2011 Jan-Feb;16(1):016005. doi: 10.1117/1.3526701.
- Sinha Roy A, Dupps WJ Jr. Patient-specific computational modeling of keratoconus progression and differential responses to collagen cross-linking. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Nov 25;52(12):9174-87. doi: 10.1167/iovs.11-7395.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月23日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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