Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Corneal elastografi og pasientspesifikk modellering

1. juni 2026 oppdatert av: William Dupps Jr., MD, The Cleveland Clinic
Målet med denne forskningen er å utvikle måleverktøy og simuleringsteknologi for å karakterisere og forutsi individuelle responser på hornhinnebehandlinger og for å fremme forståelsen av risikofaktorer for hornhinneektasi. Pasienter som enten 1) har keratokonus og blir evaluert for korneal tverrbinding eller 2) har brytningsfeil og blir evaluert for refraktive kirurgiske prosedyrer som LASIK vil få øynene avbildet for å vurdere deres mekaniske egenskaper og vil få utført beregningssimuleringer for å forutsi respons på behandling. Et mål med studien er å teste hypotesen om at beregningsmodeller kan forutsi hornhinnens formendringer innenfor klinisk akseptable grenser for feil.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den mekaniske tilstanden til hornhinnen er en viktig, men unnvikende egenskap ved øyet å karakterisere. Svakhet i hornhinnen antas å være en av hovedårsakene til hornhinneektasi, en hovedårsak til synshemming over hele verden. Hornhinnesvakhet er også viktig å identifisere i refraktive kirurgiskandidater siden slike operasjoner ofte involverer fjerning av vev som kan føre til hornhinneinstabilitet hos visse disponerte pasienter.

I denne studien vil forsøkspersonene gjennomgå avbildning med et optisk koherenstomografi (OCT)-basert system for å karakterisere hornhinnens biomekaniske egenskaper. I tillegg vil beregningsmessige representasjoner av øyet bygges ut fra bilder og intervensjoner vil bli simulert og sammenlignet med faktiske behandlingsresultater. Ingen undersøkelsesprosedyrer eller studiespesifikke intervensjoner annet enn bildebehandling er involvert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Pamela Hoffman, MS
  • Telefonnummer: 216-445-5248
  • E-post: moorehp@ccf.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med brytningsfeil som møter opp for screening for brytningskirurgi og individer med keratokonus som er evaluert ved Cole Eye Institute i Cleveland, Ohio

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient med keratokonus diagnostisert etter standardkriterier, inkludert topografisk bratthet, uregelmessig astigmatisme med et mønster i samsvar med keratokonus.
  • Enhver pasient ansett som en kandidat for LASIK (lasersynskorreksjon) og planlagt for operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke, inkludert ikke-engelsktalende (hvis tolk ikke er tilgjengelig) og kognitivt/psykisk svekket (hvis juridisk verge ikke er tilgjengelig).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv nøyaktighet av beregningsmodeller i hornhinnekirurgi
Tidsramme: 3 måneder
Beregningsmodellprediksjoner av hornhinneintervensjoner vil bli sammenlignet med faktiske kliniske utfall for hvert påmeldt emne
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Dupps, MD, The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

25. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-213

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere