Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Corneal elastografi och patientspecifik modellering

1 juni 2026 uppdaterad av: William Dupps Jr., MD, The Cleveland Clinic
Målet med denna forskning är att utveckla mätverktyg och simuleringsteknik för att karakterisera och förutsäga individuella svar på hornhinnebehandlingar och för att öka förståelsen för riskfaktorer för hornhinneektasi. Patienter som antingen 1) har keratokonus och utvärderas för korneal tvärbindning eller 2) har brytningsfel och som utvärderas för brytningskirurgiska ingrepp som LASIK kommer att få sina ögon avbildade för att bedöma deras mekaniska egenskaper och kommer att få beräkningssimuleringar utförda för att förutsäga svar på behandlingen. Ett syfte med studien är att testa hypotesen att beräkningsmodeller kan förutsäga hornhinnans formförändringar inom kliniskt acceptabla felgränser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hornhinnans mekaniska tillstånd är en viktig men svårfångad egenskap hos ögat att karakterisera. Svaghet i hornhinnan tros vara en av de främsta orsakerna till hornhinneektasi, en viktig orsak till synnedsättning över hela världen. Hornhinnas svaghet är också viktig att identifiera i kandidater för refraktiv kirurgi eftersom sådana operationer ofta involverar borttagning av vävnad som kan leda till hornhinneinstabilitet hos vissa predisponerade patienter.

I denna studie kommer försökspersoner att genomgå avbildning med ett optisk koherenstomografi (OCT)-baserat system för att karakterisera hornhinnans biomekaniska egenskaper. Dessutom kommer beräkningsrepresentationer av ögat att byggas från bilder och interventioner kommer att simuleras och jämföras med faktiska behandlingsresultat. Inga undersökningsförfaranden eller studiespecifika interventioner förutom bildbehandling är inblandade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pamela Hoffman, MS
  • Telefonnummer: 216-445-5248
  • E-post: moorehp@ccf.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med brytningsfel som kommer för screening för brytningskirurgi och individer med keratokonus som utvärderas vid Cole Eye Institute i Cleveland, Ohio

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient med keratokonus som diagnostiserats enligt standardkriterier, inklusive topografisk branthet, oregelbunden astigmatism med ett mönster som överensstämmer med keratokonus.
  • Varje patient som anses vara en kandidat för LASIK (laservisionskorrigering) och planerad till operation.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke, inklusive icke-engelsktalande (om tolk inte finns) och kognitivt/psykiskt nedsatt (om vårdnadshavare inte finns).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv noggrannhet av beräkningsmodeller inom hornhinnekirurgi
Tidsram: 3 månader
Beräkningsmodellförutsägelser av hornhinneinterventioner kommer att jämföras med faktiska kliniska resultat för varje inskriven patient
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: William Dupps, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2017

Första postat (Beräknad)

25 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-213

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera