Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoornvlieselastografie en patiëntspecifieke modellering

1 juni 2026 bijgewerkt door: William Dupps Jr., MD, The Cleveland Clinic

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van meetinstrumenten en simulatietechnologie voor het karakteriseren en voorspellen van individuele reacties op hoornvliesbehandelingen en voor een beter begrip van risicofactoren voor cornea-ectasie. Van patiënten die ofwel 1) keratoconus hebben en worden beoordeeld op verknoping van het hoornvlies, of 2) een refractiefout hebben en worden beoordeeld voor refractiechirurgieprocedures zoals LASIK, zullen foto's van hun ogen worden gemaakt om hun mechanische eigenschappen te beoordelen en zullen computersimulaties worden uitgevoerd om de reactie op de behandeling. Een van de doelstellingen van het onderzoek is het testen van de hypothese dat computermodellen de vormveranderingen van het hoornvlies kunnen voorspellen binnen klinisch aanvaardbare foutengrenzen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Optische coherentietomografie

Gedetailleerde beschrijving

De mechanische toestand van het hoornvlies is een belangrijke maar ongrijpbare eigenschap van het oog om te karakteriseren. Zwakte in het hoornvlies wordt beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van cornea-ectasie, wereldwijd een belangrijke oorzaak van visusstoornissen. Hoornvlieszwakte is ook belangrijk om te identificeren bij kandidaten voor refractiechirurgie, aangezien dergelijke operaties vaak gepaard gaan met het verwijderen van weefsel dat zou kunnen leiden tot instabiliteit van het hoornvlies bij bepaalde gepredisponeerde patiënten.

In deze studie ondergaan proefpersonen beeldvorming met een op optische coherentietomografie (OCT) gebaseerd systeem om de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies te karakteriseren. Daarnaast zullen computationele representaties van het oog worden opgebouwd uit beelden en zullen interventies worden gesimuleerd en vergeleken met daadwerkelijke behandelresultaten. Er zijn geen andere onderzoeksprocedures of studiespecifieke interventies bij betrokken dan beeldvorming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Pamela Hoffman, MS
Telefoonnummer: 216-445-5248
E-mail: moorehp@ccf.org

Studie Contact Back-up

Naam: Rachel Rusnak
Telefoonnummer: 216-445-1256
E-mail: rusnakr@ccf.org

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Werving
    - Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
    - Contact:
      
      Pamela Hoffman, MS
      
      Telefoonnummer: 216-445-5248
      
      E-mail: moorehp@ccf.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met een refractieafwijking die zich presenteren voor screening voor refractiechirurgie en personen met keratoconus die worden geëvalueerd door het Cole Eye Institute in Cleveland, Ohio

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke patiënt met keratoconus gediagnosticeerd volgens standaardcriteria, waaronder topografische steilheid, onregelmatig astigmatisme met een patroon dat overeenkomt met keratoconus.
Elke patiënt wordt geacht in aanmerking te komen voor LASIK (laserzichtcorrectie) en staat gepland voor een operatie.

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, inclusief niet-Engels sprekende (als er geen tolk beschikbaar is) en cognitief/mentaal gehandicapt (als er geen wettelijke voogd beschikbaar is).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Voorspellende nauwkeurigheid van computermodellen bij hoornvlieschirurgie Tijdsspanne: 3 maanden	Computationele modelvoorspellingen van cornea-interventies zullen worden vergeleken met de werkelijke klinische resultaten voor elke ingeschreven proefpersoon	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: William Dupps, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

25 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd