Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia rogówki i modelowanie specyficzne dla pacjenta

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: William Dupps Jr., MD, The Cleveland Clinic
Celem tych badań jest opracowanie narzędzi pomiarowych i technologii symulacji do charakteryzowania i przewidywania indywidualnych odpowiedzi na leczenie rogówki oraz do lepszego zrozumienia czynników ryzyka ektazji rogówki. Pacjenci, którzy 1) mają stożek rogówki i są oceniani pod kątem sieciowania rogówki lub 2) mają wadę refrakcji i są oceniani pod kątem zabiegów chirurgii refrakcyjnej, takich jak LASIK, zostaną poddani badaniu obrazowemu oczu w celu oceny ich właściwości mechanicznych oraz symulacjom obliczeniowym w celu przewidzenia odpowiedź na leczenie. Jednym z celów badania jest sprawdzenie hipotezy, że modele obliczeniowe mogą przewidywać zmiany kształtu rogówki w klinicznie akceptowalnych granicach błędu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan mechaniczny rogówki jest ważną, ale nieuchwytną właściwością oka do scharakteryzowania. Uważa się, że osłabienie rogówki jest jedną z głównych przyczyn ektazji rogówki, głównej przyczyny zaburzeń widzenia na całym świecie. Osłabienie rogówki jest również ważne do zidentyfikowania u kandydatów do chirurgii refrakcyjnej, ponieważ takie operacje często wiążą się z usunięciem tkanki, co może prowadzić do niestabilności rogówki u niektórych predysponowanych pacjentów.

W tym badaniu uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu za pomocą systemu opartego na optycznej koherentnej tomografii (OCT) w celu scharakteryzowania właściwości biomechanicznych rogówki. Ponadto na podstawie obrazów zostaną utworzone komputerowe reprezentacje oka, a interwencje zostaną poddane symulacji i porównane z rzeczywistymi wynikami leczenia. Nie są zaangażowane żadne procedury badawcze ani interwencje specyficzne dla badania inne niż obrazowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pamela Hoffman, MS
  • Numer telefonu: 216-445-5248
  • E-mail: moorehp@ccf.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rachel Rusnak
  • Numer telefonu: 216-445-1256
  • E-mail: rusnakr@ccf.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z wadą refrakcji zgłaszające się na badania przesiewowe do chirurgii refrakcyjnej oraz osoby ze stożkiem rogówki oceniane w Cole Eye Institute w Cleveland, Ohio

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent ze stożkiem rogówki zdiagnozowanym na podstawie standardowych kryteriów, w tym stromości topograficznej, nieregularnego astygmatyzmu z wzorem zgodnym ze stożkiem rogówki.
  • Każdy pacjent uznany za kandydata do LASIK (laserowej korekcji wzroku) i zakwalifikowany do operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody, w tym osoby nie mówiące po angielsku (jeśli tłumacz nie jest dostępny) i upośledzone poznawczo/umysłowo (jeśli nie ma opiekuna prawnego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predykcyjna dokładność modeli obliczeniowych w chirurgii rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Prognozy modelu obliczeniowego dotyczące interwencji rogówkowych zostaną porównane z rzeczywistymi wynikami klinicznymi dla każdego zakwalifikowanego pacjenta
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: William Dupps, MD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optyczna tomografia koherencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj