Elastografia corneana e modelagem específica do paciente
23 de janeiro de 2023 atualizado por: William Dupps Jr., MD, The Cleveland Clinic
O objetivo desta pesquisa é desenvolver ferramentas de medição e tecnologia de simulação para caracterizar e prever respostas individuais aos tratamentos da córnea e para avançar na compreensão dos fatores de risco de ectasia da córnea.
Os pacientes que 1) têm ceratocone e estão sendo avaliados para reticulação da córnea ou 2) têm erro de refração e estão sendo avaliados para procedimentos de cirurgia refrativa, como LASIK, terão seus olhos examinados para avaliar suas propriedades mecânicas e terão simulações computacionais realizadas para prever o resposta ao tratamento.
Um dos objetivos do estudo é testar a hipótese de que os modelos computacionais podem prever as mudanças na forma da córnea dentro de limites de erro clinicamente aceitáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A condição mecânica da córnea é uma propriedade do olho importante, mas difícil de caracterizar. Acredita-se que a fraqueza da córnea seja uma das principais causas de ectasia da córnea, uma das principais causas de deficiência visual em todo o mundo. A fraqueza da córnea também é importante para identificar em candidatos à cirurgia refrativa, uma vez que tais cirurgias geralmente envolvem a remoção de tecido que pode levar à instabilidade da córnea em certos pacientes predispostos.
Neste estudo, os indivíduos serão submetidos a imagens com um sistema baseado em tomografia de coerência óptica (OCT) para caracterizar as propriedades biomecânicas da córnea. Além disso, representações computacionais do olho serão construídas a partir de imagens e as intervenções serão simuladas e comparadas com os resultados reais do tratamento. Nenhum procedimento investigativo ou intervenções específicas do estudo além da imagem estão envolvidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pamela Hoffman, MS
- Número de telefone: 216-445-5248
- E-mail: moorehp@ccf.org
Estude backup de contato
- Nome: Rachel Rusnak
- Número de telefone: 216-445-1256
- E-mail: rusnakr@ccf.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
-
Contato:
- Pamela Hoffman, MS
- Número de telefone: 216-445-5248
- E-mail: moorehp@ccf.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com erro de refração que se apresentam para triagem para cirurgia refrativa e indivíduos com ceratocone que são avaliados no Cole Eye Institute em Cleveland, Ohio
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com ceratocone diagnosticado por critérios padrão, incluindo inclinação topográfica, astigmatismo irregular com padrão consistente com ceratocone.
- Qualquer paciente considerado candidato a LASIK (correção da visão a laser) e agendado para cirurgia.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado, incluindo não falar inglês (se o intérprete não estiver disponível) e deficiência cognitiva/mental (se o responsável legal não estiver disponível).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão preditiva de modelos computacionais em cirurgia de córnea
Prazo: 3 meses
|
As previsões do modelo computacional de intervenções na córnea serão comparadas aos resultados clínicos reais para cada indivíduo inscrito
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Dupps, MD, The Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ford MR, Dupps WJ Jr, Rollins AM, Sinha RA, Hu Z. Method for optical coherence elastography of the cornea. J Biomed Opt. 2011 Jan-Feb;16(1):016005. doi: 10.1117/1.3526701.
- Sinha Roy A, Dupps WJ Jr. Patient-specific computational modeling of keratoconus progression and differential responses to collagen cross-linking. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Nov 25;52(12):9174-87. doi: 10.1167/iovs.11-7395.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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