Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elastografie rohovky a modelování specifické pro pacienta

1. června 2026 aktualizováno: William Dupps Jr., MD, The Cleveland Clinic
Cílem tohoto výzkumu je vyvinout měřicí nástroje a simulační technologii pro charakterizaci a predikci individuálních reakcí na léčbu rohovky a pro lepší pochopení rizikových faktorů ektázie rohovky. Pacienti, kteří buď 1) mají keratokonus a jsou hodnoceni na zesítění rohovky, nebo 2) mají refrakční vadu a jsou hodnoceni pro refrakční chirurgické zákroky, jako je LASIK, budou mít zobrazeny oči, aby bylo možné posoudit jejich mechanické vlastnosti, a budou provedeny počítačové simulace k předpovědi odpověď na léčbu. Jedním z cílů studie je otestovat hypotézu, že výpočetní modely mohou předpovídat změny tvaru rohovky v klinicky přijatelných mezích chyby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanický stav rohovky je důležitou, ale nepolapitelnou vlastností oka, kterou lze charakterizovat. Slabost rohovky je považována za jednu z primárních příčin ektázie rohovky, hlavní příčiny poškození zraku na celém světě. Slabost rohovky je také důležité identifikovat u kandidátů na refrakční chirurgii, protože takové operace často zahrnují odstranění tkáně, které by u určitých predisponovaných pacientů mohlo vést k nestabilitě rohovky.

V této studii budou subjekty podrobeny zobrazování pomocí systému založeného na optické koherentní tomografii (OCT), aby se charakterizovaly biomechanické vlastnosti rohovky. Kromě toho budou z obrázků sestaveny výpočetní reprezentace oka a intervence budou simulovány a porovnány se skutečnými výsledky léčby. Nejsou zahrnuty žádné vyšetřovací postupy nebo intervence specifické pro studii kromě zobrazování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pamela Hoffman, MS
  • Telefonní číslo: 216-445-5248
  • E-mail: moorehp@ccf.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rachel Rusnak
  • Telefonní číslo: 216-445-1256
  • E-mail: rusnakr@ccf.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
        • Kontakt:
          • Pamela Hoffman, MS
          • Telefonní číslo: 216-445-5248
          • E-mail: moorehp@ccf.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s refrakční vadou, kteří přicházejí na screening na refrakční chirurgii a jedinci s keratokonusem, kteří jsou hodnoceni v Cole Eye Institute v Clevelandu, Ohio

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient s keratokonusem diagnostikovaným podle standardních kritérií, včetně topografické strmosti, nepravidelného astigmatismu se vzorem konzistentním s keratokonem.
  • Jakýkoli pacient byl považován za kandidáta na LASIK (laserová korekce zraku) a plánován na operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas, včetně neangličtiny (pokud není k dispozici tlumočník) a kognitivně/mentálně postižených (pokud není k dispozici zákonný zástupce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní přesnost výpočtových modelů v chirurgii rohovky
Časové okno: 3 měsíce
Předpovědi výpočtového modelu rohovkových intervencí budou porovnány se skutečnými klinickými výsledky pro každý zařazený subjekt
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Dupps, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optická koherentní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit