Élastographie cornéenne et modélisation spécifique au patient
23 janvier 2023 mis à jour par: William Dupps Jr., MD, The Cleveland Clinic
L'objectif de cette recherche est de développer des outils de mesure et une technologie de simulation pour caractériser et prédire les réponses individuelles aux traitements cornéens et pour faire progresser la compréhension des facteurs de risque d'ectasie cornéenne.
Les patients qui 1) ont un kératocône et sont évalués pour la réticulation cornéenne ou 2) ont une erreur de réfraction et sont évalués pour des procédures de chirurgie réfractive telles que le LASIK auront leurs yeux imagés pour évaluer leurs propriétés mécaniques et auront des simulations informatiques effectuées pour prédire le réponse au traitement.
L'un des objectifs de l'étude est de tester l'hypothèse selon laquelle les modèles informatiques peuvent prédire les changements de forme de la cornée dans des limites d'erreur cliniquement acceptables.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'état mécanique de la cornée est une propriété importante mais insaisissable de l'œil à caractériser. On pense que la faiblesse de la cornée est l'une des principales causes d'ectasie cornéenne, une cause majeure de déficience visuelle dans le monde. La faiblesse cornéenne est également importante à identifier chez les candidats à la chirurgie réfractive, car ces chirurgies impliquent souvent une ablation de tissu qui pourrait entraîner une instabilité cornéenne chez certains patients prédisposés.
Dans cette étude, les sujets subiront une imagerie avec un système basé sur la tomographie par cohérence optique (OCT) pour caractériser les propriétés biomécaniques de la cornée. De plus, des représentations informatiques de l'œil seront construites à partir d'images et les interventions seront simulées et comparées aux résultats réels du traitement. Aucune procédure d'investigation ou intervention spécifique à l'étude autre que l'imagerie n'est impliquée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pamela Hoffman, MS
- Numéro de téléphone: 216-445-5248
- E-mail: moorehp@ccf.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rachel Rusnak
- Numéro de téléphone: 216-445-1256
- E-mail: rusnakr@ccf.org
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
-
Contact:
- Pamela Hoffman, MS
- Numéro de téléphone: 216-445-5248
- E-mail: moorehp@ccf.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes ayant une erreur de réfraction qui se présentent pour un dépistage de chirurgie réfractive et les personnes atteintes de kératocône qui sont évaluées au Cole Eye Institute à Cleveland, Ohio
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient atteint de kératocône diagnostiqué selon des critères standard, y compris la raideur topographique, l'astigmatisme irrégulier avec un motif compatible avec le kératocône.
- Tout patient considéré comme candidat au LASIK (correction de la vue au laser) et programmé pour une intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé, y compris les non-anglophones (si l'interprète n'est pas disponible) et les troubles cognitifs/mentaux (si le tuteur légal n'est pas disponible).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision prédictive des modèles informatiques en chirurgie cornéenne
Délai: 3 mois
|
Les prédictions du modèle informatique des interventions cornéennes seront comparées aux résultats cliniques réels pour chaque sujet inscrit
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Dupps, MD, The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ford MR, Dupps WJ Jr, Rollins AM, Sinha RA, Hu Z. Method for optical coherence elastography of the cornea. J Biomed Opt. 2011 Jan-Feb;16(1):016005. doi: 10.1117/1.3526701.
- Sinha Roy A, Dupps WJ Jr. Patient-specific computational modeling of keratoconus progression and differential responses to collagen cross-linking. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Nov 25;52(12):9174-87. doi: 10.1167/iovs.11-7395.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2017
Première publication (Estimation)
25 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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