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Elastografia corneale e modellazione specifica del paziente

1 giugno 2026 aggiornato da: William Dupps Jr., MD, The Cleveland Clinic
L'obiettivo di questa ricerca è sviluppare strumenti di misurazione e tecnologia di simulazione per caratterizzare e prevedere le risposte individuali ai trattamenti corneali e per far progredire la comprensione dei fattori di rischio di ectasia corneale. I pazienti che 1) hanno il cheratocono e vengono valutati per la reticolazione corneale o 2) hanno un errore di rifrazione e vengono valutati per procedure di chirurgia refrattiva come LASIK avranno i loro occhi sottoposti a imaging per valutare le loro proprietà meccaniche e verranno eseguite simulazioni computazionali per prevedere il risposta al trattamento. Uno degli obiettivi dello studio è testare l'ipotesi che i modelli computazionali possano prevedere i cambiamenti di forma della cornea entro limiti di errore clinicamente accettabili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La condizione meccanica della cornea è una proprietà importante ma sfuggente dell'occhio da caratterizzare. Si ritiene che la debolezza della cornea sia una delle cause principali dell'ectasia corneale, una delle principali cause di disabilità visiva in tutto il mondo. La debolezza corneale è anche importante da identificare nei candidati alla chirurgia refrattiva poiché tali interventi chirurgici spesso comportano la rimozione del tessuto che potrebbe portare all'instabilità corneale in alcuni pazienti predisposti.

In questo studio, i soggetti saranno sottoposti a imaging con un sistema basato sulla tomografia a coerenza ottica (OCT) per caratterizzare le proprietà biomeccaniche corneali. Inoltre, le rappresentazioni computazionali dell'occhio saranno costruite da immagini e gli interventi saranno simulati e confrontati con i risultati effettivi del trattamento. Non sono coinvolte procedure investigative o interventi specifici dello studio diversi dall'imaging.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pamela Hoffman, MS
  • Numero di telefono: 216-445-5248
  • Email: moorehp@ccf.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rachel Rusnak
  • Numero di telefono: 216-445-1256
  • Email: rusnakr@ccf.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
        • Contatto:
          • Pamela Hoffman, MS
          • Numero di telefono: 216-445-5248
          • Email: moorehp@ccf.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con errore di rifrazione che si presentano per lo screening per la chirurgia refrattiva e individui con cheratocono che vengono valutati presso il Cole Eye Institute di Cleveland, Ohio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente con cheratocono diagnosticato secondo criteri standard, tra cui pendenza topografica, astigmatismo irregolare con un pattern coerente con cheratocono.
  • Qualsiasi paziente considerato un candidato per LASIK (correzione della visione laser) e programmato per un intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso informato, incluso chi non parla inglese (se l'interprete non è disponibile) e ha problemi cognitivi/mentali (se il tutore legale non è disponibile).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione predittiva dei modelli computazionali nella chirurgia corneale
Lasso di tempo: 3 mesi
Le previsioni del modello computazionale degli interventi corneali saranno confrontate con i risultati clinici effettivi per ciascun soggetto arruolato
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: William Dupps, MD, The Cleveland Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

25 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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