Роговичная эластография и индивидуальное моделирование пациента
23 января 2023 г. обновлено: William Dupps Jr., MD, The Cleveland Clinic
Целью данного исследования является разработка инструментов измерения и технологии моделирования для характеристики и прогнозирования индивидуальной реакции на лечение роговицы, а также для углубления понимания факторов риска эктазии роговицы.
Пациентам, которые либо 1) имеют кератоконус и проходят обследование на предмет кросслинкинга роговицы, либо 2) имеют аномалии рефракции и проходят обследование для процедур рефракционной хирургии, таких как LASIK, будут визуализированы их глаза для оценки их механических свойств, и будет выполнено компьютерное моделирование для прогнозирования ответ на лечение.
Одной из целей исследования является проверка гипотезы о том, что компьютерные модели могут предсказывать изменения формы роговицы в пределах клинически допустимых погрешностей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическое состояние роговицы является важным, но не поддающимся описанию свойством глаза. Слабость роговицы считается одной из основных причин эктазии роговицы, основной причины нарушения зрения во всем мире. Слабость роговицы также важно выявить у кандидатов на рефракционную хирургию, поскольку такие операции часто включают удаление ткани, что может привести к нестабильности роговицы у некоторых предрасположенных пациентов.
В этом исследовании испытуемые будут подвергаться визуализации с помощью системы на основе оптической когерентной томографии (ОКТ) для характеристики биомеханических свойств роговицы. Кроме того, компьютерные представления глаза будут построены из изображений, а вмешательства будут смоделированы и сравнены с фактическими результатами лечения. Никаких исследовательских процедур или специфических для исследования вмешательств, кроме визуализации, не требуется.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pamela Hoffman, MS
- Номер телефона: 216-445-5248
- Электронная почта: moorehp@ccf.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rachel Rusnak
- Номер телефона: 216-445-1256
- Электронная почта: rusnakr@ccf.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
-
Контакт:
- Pamela Hoffman, MS
- Номер телефона: 216-445-5248
- Электронная почта: moorehp@ccf.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с аномалиями рефракции, проходящие скрининг по поводу рефракционной хирургии, и лица с кератоконусом, проходящие обследование в Институте глаза Коула в Кливленде, штат Огайо.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент с кератоконусом, диагностированным по стандартным критериям, включая топографическую крутизну, неправильный астигматизм с рисунком, соответствующим кератоконусу.
- Любой пациент считается кандидатом на LASIK (лазерная коррекция зрения) и ему назначена операция.
Критерий исключения:
- Неспособность дать информированное согласие, в том числе не говорящие по-английски (при отсутствии переводчика) и лица с когнитивными/психическими нарушениями (при отсутствии законного опекуна).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая точность вычислительных моделей в хирургии роговицы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Прогнозы вычислительной модели вмешательств на роговице будут сравниваться с фактическими клиническими результатами для каждого зарегистрированного субъекта.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Dupps, MD, The Cleveland Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ford MR, Dupps WJ Jr, Rollins AM, Sinha RA, Hu Z. Method for optical coherence elastography of the cornea. J Biomed Opt. 2011 Jan-Feb;16(1):016005. doi: 10.1117/1.3526701.
- Sinha Roy A, Dupps WJ Jr. Patient-specific computational modeling of keratoconus progression and differential responses to collagen cross-linking. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Nov 25;52(12):9174-87. doi: 10.1167/iovs.11-7395.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оптической когерентной томографии
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Завершенный