Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cornealelastografi og patientspecifik modellering

1. juni 2026 opdateret af: William Dupps Jr., MD, The Cleveland Clinic
Målet med denne forskning er at udvikle måleværktøjer og simuleringsteknologi til at karakterisere og forudsige individuelle reaktioner på hornhindebehandlinger og til at fremme forståelsen af ​​risikofaktorer for hornhindeektasi. Patienter, der enten 1) har keratoconus og er ved at blive evalueret for korneal tværbinding eller 2) har refraktiv fejl og bliver evalueret for refraktive kirurgiske procedurer såsom LASIK, vil få deres øjne afbildet for at vurdere deres mekaniske egenskaber og vil få udført beregningssimuleringer for at forudsige respons på behandlingen. Et formål med undersøgelsen er at teste hypotesen om, at beregningsmodeller kan forudsige hornhindens formændringer inden for klinisk acceptable fejlgrænser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hornhindens mekaniske tilstand er en vigtig, men uhåndgribelig egenskab ved øjet at karakterisere. Svaghed i hornhinden menes at være en af ​​de primære årsager til hornhindeektasi, en væsentlig årsag til synsnedsættelse på verdensplan. Hornhindens svaghed er også vigtig at identificere i refraktive kirurgiskandidater, da sådanne operationer ofte involverer vævsfjernelse, som kan føre til hornhinde-ustabilitet hos visse disponerede patienter.

I denne undersøgelse vil forsøgspersoner gennemgå billeddannelse med et optisk kohærenstomografi (OCT)-baseret system for at karakterisere hornhindens biomekaniske egenskaber. Derudover vil der blive bygget beregningsmæssige repræsentationer af øjet ud fra billeder, og interventioner vil blive simuleret og sammenlignet med faktiske behandlingsresultater. Ingen undersøgelsesprocedurer eller undersøgelsesspecifikke interventioner udover billeddannelse er involveret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pamela Hoffman, MS
  • Telefonnummer: 216-445-5248
  • E-mail: moorehp@ccf.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med brydningsfejl, der møder op til screening for refraktiv kirurgi og personer med keratoconus, som er evalueret ved Cole Eye Institute i Cleveland, Ohio

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient med keratoconus diagnosticeret efter standardkriterier, herunder topografisk stejlhed, uregelmæssig astigmatisme med et mønster, der stemmer overens med keratoconus.
  • Enhver patient, der anses for at være en kandidat til LASIK (lasersynskorrektion) og er planlagt til operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke, herunder ikke-engelsktalende (hvis tolk ikke er tilgængelig) og kognitivt/psykisk svækket (hvis juridisk værge ikke er tilgængelig).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv nøjagtighed af beregningsmodeller i hornhindekirurgi
Tidsramme: 3 måneder
Beregningsmodelforudsigelser af hornhindeinterventioner vil blive sammenlignet med faktiske kliniske resultater for hvert tilmeldt forsøgsperson
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Dupps, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2017

Først opslået (Anslået)

25. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner