손가락 골절에 대한 시멘티드 K-와이어 고정 대 도금 (CKFPFF)
2017년 1월 21일 업데이트: The Second Hospital of Qinhuangdao
근위지골 간부골절의 시멘티드 K-와이어 고정술과 도금술의 무작위 비교
K-와이어와 시멘트의 조합을 이용한 새로운 체외고정술을 소개한다.
비교를 위해 미니 플레이트 및 나사 시스템을 사용하여 치료를 받은 다른 환자 그룹도 포함했습니다.
뼈 치유, 손가락의 운동 범위, 치료 비용 및 환자 만족도를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
근위 지골의 관절부 골절은 손 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있는 일반적인 부상입니다.
골절 안정성이 좋아 관절을 조기에 움직일 수 있어 조기에 기능을 회복할 수 있습니다.
이 보고서의 목적은 K-와이어와 시멘트의 조합을 이용한 새로운 외부 고정 기술을 소개하는 것입니다.
비교를 위해 미니 플레이트 및 나사 시스템을 사용하여 치료를 받은 다른 환자 그룹도 포함했습니다.
총 104명의 환자(131개의 손가락)를 A군(56명)과 B군(51명)으로 무작위 배정하였다.
그룹 A의 환자는 접합된 K-와이어 고정으로 치료를 받았습니다. 그룹 B의 환자는 기존의 미니 플레이트로 치료를 받았습니다.
뼈 치유, 손가락의 운동 범위, 치료 비용 및 환자 만족도를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
- Third hospital of Hebei Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자;
- 15일 이내의 급성 골절;
- 폐쇄성 골절 또는 1.5cm 미만의 작은 상처가 있는 개방성 손상;
- 새끼 손가락 검지의 근위 지골 침범; 샤프트 골절;
- K-와이어 또는 나사가 맞물릴 수 있도록 가장 원위 및 근위 조각의 길이가 최소 5mm입니다.
- 비스듬한, 나선형 및 분쇄 골절;
- 비교를 위해 정상적인 반대쪽 손.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자는 골격 미성숙으로 인해 제외됩니다.
- 65세 이상의 환자는 가능한 골다공증 때문에 제외됩니다.
- 심각한 개방 부상 또는 압착 부상; 힘줄 또는 신경혈관 손상; - 관절 표면의 침범;
- 근접 정복이 가장 어려웠기 때문에 15일을 초과하는 오래된 골절;
- 결합된 힘줄, 신경 또는 동맥 부상 또는 질병; 당뇨병, 통풍, 신경절;
- 골종양 및 뼈 구조 및 관절 운동에 영향을 미치는 기타 질병;
- 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 접합된 K-와이어 고정
그룹 A의 평균 연령은 41세(범위, 18-63세)였다.
남자가 56명, 여자가 11명이었다.
부상에서 수술까지의 평균 시간은 5±4.53일이었다.
손상된 손가락에는 검지(n=24), 장지(n=19), 약지(n=9), 새끼손가락(n=15)이 포함됩니다.
골절의 종류는 횡방향 골절(n=31), 사선 또는 나선형 골절(n=14), 분쇄 골절(n=22)이었다.
환자들은 Cemented K-wire Fixation으로 치료를 받았습니다.
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골절을 감소시킨 다음 시멘트로 고정한 K-와이어로 고정했습니다.
골절을 감소시킨 후 Plate로 고정하였다.
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활성 비교기: 도금
그룹 A의 평균 연령은 39세(범위, 19-61세)였다.
남자가 51명, 여자가 13명이었다.
부상에서 수술까지의 평균 시간은 6±5.53일이었다.
손상된 손가락은 검지(n=21), 장지(n=17), 약지(n=10) 및 새끼손가락(n=16)을 포함했습니다.
골절의 종류는 횡단골절(n=34), 사선골절 또는 나선골절(n=11), 분쇄골절(n=19)이었다. 환자들은 도금으로 치료하였다.
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골절을 감소시킨 다음 시멘트로 고정한 K-와이어로 고정했습니다.
골절을 감소시킨 후 Plate로 고정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 치유
기간: 최대 12주. 무작위배정 날짜부터 원인에 관계없이 처음 문서화된 진행 날짜까지(최대 12주까지 평가됨).
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뼈 치유의 시간.
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최대 12주. 무작위배정 날짜부터 원인에 관계없이 처음 문서화된 진행 날짜까지(최대 12주까지 평가됨).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 운동
기간: 최대 2년. 무작위배정 날짜부터 최대 2년까지 평가되는 모든 원인으로부터 두 번째 문서화된 진행 날짜까지.
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MCP, PIP 및 DIP 관절의 동작 범위.
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최대 2년. 무작위배정 날짜부터 최대 2년까지 평가되는 모든 원인으로부터 두 번째 문서화된 진행 날짜까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족.
기간: 최대 2년. 무작위배정 날짜부터 최대 2년까지 평가되는 임의의 원인으로부터 세 번째 문서화된 진행 날짜까지.
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100mm 시각적 아날로그 척도를 기반으로 한 환자 자가 평가.
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최대 2년. 무작위배정 날짜부터 최대 2년까지 평가되는 임의의 원인으로부터 세 번째 문서화된 진행 날짜까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xu Zhang, MD, Third hospital of Hebei Medical University
- 수석 연구원: Xinzhong Shao, MD, Third hospital of Hebei Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller L, Ada L, Crosbie J, Wajon A. Pattern of recovery after open reduction and internal fixation of proximal phalangeal fractures in the finger: a prospective longitudinal study. J Hand Surg Eur Vol. 2017 Feb;42(2):137-143. doi: 10.1177/1753193416670591. Epub 2016 Oct 4.
- Borbas P, Dreu M, Poggetti A, Calcagni M, Giesen T. Treatment of proximal phalangeal fractures with an antegrade intramedullary screw: a cadaver study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Sep;41(7):683-7. doi: 10.1177/1753193416641319. Epub 2016 Apr 7. Erratum In: J Hand Surg Eur Vol. 2016 Sep;41(7):NP1.
- Miller L, Crosbie J, Wajon A, Ada L. No difference between two types of exercise after proximal phalangeal fracture fixation: a randomised trial. J Physiother. 2016 Jan;62(1):12-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.11.006. Epub 2015 Dec 14.
- Zhang X, Yu Y, Shao X, Dhawan V, Du W. A randomized comparison of bone-cement K-wire fixation vs. plate fixation of shaft fractures of proximal phalanges. Phys Sportsmed. 2019 May;47(2):189-198. doi: 10.1080/00913847.2018.1546106. Epub 2018 Nov 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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