Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sementoitu K-lankakiinnitys vs pinnoitus sormenmurtumien varalta (CKFPFF)

lauantai 21. tammikuuta 2017 päivittänyt: The Second Hospital of Qinhuangdao

Proksimaalisten falangien akselimurtumien sementoidun K-langan kiinnityksen ja pinnoituksen satunnaistettu vertailu

Esitellä uusi ulkoinen kiinnitystekniikka K-lankojen ja sementin yhdistelmällä. Vertailun vuoksi sisällytimme myös toisen potilasryhmän, jota hoidettiin käyttämällä minilevy- ja ruuvijärjestelmää. Luun paranemista, sormien liikelaajuutta, hoitojen kustannuksia ja potilastyytyväisyyttä arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Proksimaalisen phalanxin varren murtumat ovat yleisiä vammoja, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi käden toimintaan. Hyvä murtumakestävyys mahdollistaa nivelten varhaisen mobilisoinnin ja siten toiminnan varhaisen palautumisen. Tämän raportin tavoitteena on esitellä uusi ulkoinen kiinnitystekniikka, jossa käytetään K-lankojen ja sementin yhdistelmää. Vertailun vuoksi sisällytimme myös toisen potilasryhmän, jota hoidettiin käyttämällä minilevy- ja ruuvijärjestelmää. Yhteensä 104 potilasta (131 sormea) jaettiin satunnaisesti ryhmään A (56 potilasta) ja B (51 potilasta). Ryhmän A potilaat hoidettiin sementoidulla K-lankakiinnikkeellä; ja ryhmän B potilaita hoidettiin tavanomaisella minilevyllä. Luun paranemista, sormien liikelaajuutta, hoitojen kustannuksia ja potilastyytyväisyyttä arvioitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
        • Third hospital of Hebei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jonka ikä on 18–65 vuotta;
  • akuutit murtumat 15 päivän kuluessa;
  • suljettu murtuma tai avoin vamma pienellä haavalla, joka on alle 1,5 cm;
  • etusormien proksimaalisten sormien osallistuminen pieniin sormiin; akselin murtumia;
  • vähintään 5 mm:n pituiset kaukaisimmat ja proksimaaliimmat fragmentit, jotta K-langat tai ruuvit voidaan kytkeä;
  • vinot, kierteiset ja hienonnetut murtumat;
  • normaali vastakkainen käsi vertailun vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois luuston epäkypsyyden vuoksi;
  • yli 65-vuotiaat potilaat suljetaan pois mahdollisen osteoporoosin vuoksi;
  • vakava avoin vamma tai puristusvammat; jänne- tai neurovaskulaariset vammat; - nivelpinnan osallistuminen;
  • yli 15 päivää kestäneet vanhat murtumat, koska läheinen pienentäminen oli todennäköisesti vaikeaa;
  • yhdistetty jänne-, hermo- tai valtimovamma tai sairaus; diabetes, kihti, ganglio;
  • luukasvaimet ja muut sairaudet, jotka vaikuttavat luurakenteisiin ja nivelten liikkeisiin;
  • potilaita, jotka kieltäytyivät osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sementoitu K-lankakiinnitys
A-ryhmän keski-ikä oli 41 vuotta (vaihteluväli 18-63 vuotta). Potilaita oli 56 miestä ja 11 naista. Keskimääräinen aika loukkaantumisesta leikkaukseen oli 5±4,53 päivää. Loukkaantuneet numerot käsittivät etusormen (n=24), pitkät (n=19), nimettömät (n=9) ja pienet (n=15). Murtumien tyypit olivat poikittaiset (n=31), vinot tai kierteiset (n=14) ja hienonnetut (n=22) murtumat. Potilaita hoidettiin Cemented K-wire Fixationilla.
Laite: Sementoitu K-lankakiinnitys
Murtumia vähennettiin ja kiinnitettiin sitten sementoiduilla K-langoilla.
Laite: Pinnoitus
Murtumia vähennettiin ja ne korjattiin sitten levyllä.
Active Comparator: Pinnoitus
A-ryhmän keski-ikä oli 39 vuotta (vaihteluväli 19-61 vuotta). Potilaita oli 51 miestä ja 13 naista. Keskimääräinen aika loukkaantumisesta leikkaukseen oli 6±5,53 päivää. Loukkaantuneet numerot käsittivät etusormen (n = 21), pitkät (n = 17), nimettömät (n = 10) ja pienet (n = 16) sormet. Murtumien tyypit olivat poikittaiset (n=34), vinot tai spiraalit (n=11) ja hienonnetut (n=19) murtumat. Potilaita hoidettiin Platingilla.
Laite: Sementoitu K-lankakiinnitys
Murtumia vähennettiin ja kiinnitettiin sitten sementoiduilla K-langoilla.
Laite: Pinnoitus
Murtumia vähennettiin ja ne korjattiin sitten levyllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun paraneminen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa. Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen mistä tahansa syystä, joka on arvioitu 12 viikkoon asti.
Luun paranemisen aika.
Jopa 12 viikkoa. Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen mistä tahansa syystä, joka on arvioitu 12 viikkoon asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteinen liike
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta. Satunnaistamisen päivämäärästä toiseen dokumentoituun etenemiseen mistä tahansa syystä, joka on arvioitu enintään 2 vuoden ajan.
MCP-, PIP- ja DIP-nivelten liikealue.
Jopa 2 vuotta. Satunnaistamisen päivämäärästä toiseen dokumentoituun etenemiseen mistä tahansa syystä, joka on arvioitu enintään 2 vuoden ajan.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta. Satunnaistamisen päivämäärästä kolmannen dokumentoidun etenemisen päivämäärään mistä tahansa syystä, joka arvioidaan enintään 2 vuoden ajan.
Potilaan itsearviointi perustuu 100 mm:n visuaaliseen analogiseen asteikkoon.
Jopa 2 vuotta. Satunnaistamisen päivämäärästä kolmannen dokumentoidun etenemisen päivämäärään mistä tahansa syystä, joka arvioidaan enintään 2 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Hospital of Qinhuangdao

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xu Zhang, MD, Third hospital of Hebei Medical University
  • Päätutkija: Xinzhong Shao, MD, Third hospital of Hebei Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THHMU201701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa IPD-tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sementoitu K-lankakiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa