Text2Breathe: 소아 천식 불균형을 줄이기 위한 부모 커뮤니케이션 강화 (T2B)
2024년 11월 9일 업데이트: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
Text2Breathe(T2B)는 천식에 관해 부모와 자녀의 1차 진료 제공자 간의 의사소통 개선을 목표로 하는 무작위 통제 시험입니다.
이 연구의 가장 중요한 목표는 소아 천식 이환율이 높은 인구 사이의 불균형을 줄이는 것입니다.
조사관은 도시의 저소득층 부모가 자녀의 주치의(PCP)와 효과적으로 의사소통할 수 있는 도구를 갖추도록 설계된 단문 메시지 서비스(SMS) 강화 건강 커뮤니케이션(HC) 개입("Text2Breathe")의 효능을 테스트하고 있습니다. .
연구 개요
상세 설명
잠재적으로 자격이 있는 참가자는 자녀가 천식 치료를 위해 응급실에 입원하는 동안 직접 접근하여 검사를 받습니다.
중재에 무작위로 배정된 참가자는 자녀의 주치의(PCP)와의 효과적인 의사소통에 대한 추가 교육을 받게 됩니다.
이 참가자들은 또한 첫 방문 후 3개월 동안 교육용 문자 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지에는 자녀의 서비스 제공자와 효과적으로 의사소통하는 방법에 대한 교육과 일반적인 천식 정보가 포함됩니다.
통제 그룹과 개입 그룹 모두 PCP와의 정기적인 후속 방문 일정을 잡고 매년 독감 예방 주사를 맞도록 알림 문자 메시지를 받게 됩니다.
두 그룹 모두 3, 6, 12, 18 및 24개월에 후속 전화 인터뷰를 위해 연락을 받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
221
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무제한 문자 메시지
다음에 해당하는 자녀의 부모입니다.
- 응급실에서 천식 관련 치료 받기
- 2-12세 포함
- Medicaid 피보험자(개인 보험 없음)
- 최소 12개월 동안 의사 진단 천식
제외 기준:
자녀의 부모는 다음과 같습니다.
- 지난 6개월 동안 한 번 이상 폐 또는 알레르기 세부 전문의를 방문했습니다.
- 지난 12개월 동안 하위 전문의(폐 또는 알레르기 제외)를 1회 이상 진료함
- 30일 이상 입원한 경우
- 현재 다른 천식 프로그램 또는 연구에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 제공자로부터 일반적인 천식 치료를 받게 됩니다.
또한 통제 그룹의 참가자는 자녀의 PCP와 일정을 잡고 연간 독감 예방 주사를 맞도록 미리 알림 텍스트를 받게 됩니다.
참가자는 등록 후 3, 6, 12, 18 및 24개월 동안 20-30분 동안 전화로 설문 조사를 받게 됩니다.
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실험적: Text2Breathe 스터디 그룹
"연구" 그룹은 약 10-20분 동안 자녀의 천식에 대해 자녀의 주치의와 더 나은 의사소통을 할 수 있는 방법에 대해 배웁니다.
또한 이 그룹은 3개월 동안 주 2회 천식 관련 교육 문자 메시지를 보내는 Text2Breathe 메시징 프로그램에 등록되어 있습니다.
연구 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 또한 자녀의 PCP와 일정을 잡고 매년 독감 예방 주사를 맞도록 미리 알림 텍스트를 받게 됩니다.
참가자는 등록 후 3, 6, 12, 18 및 24개월 동안 20-30분 동안 전화로 설문 조사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 치료를 위한 응급실 방문
기간: 12개월
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천식 치료를 위한 응급실 방문 횟수
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 이환율
기간: 12개월
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천식 이환율은 장애가 발생한 일수(또는 밤수)로 측정됩니다.
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12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예정된 천식 진료 방문 횟수
기간: 12개월
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지난 12개월 동안 천식 예방 치료를 위해 PCP를 방문한 횟수
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12개월
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천식 자가관리 설문지 표준화 점수
기간: 12개월
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천식 결과 워크숍을 위해 소집된 전문가가 권장하는 천식 자가 관리 설문지에는 예방 전략 및 조절 약물 사용에 대한 지식에 관한 16개의 객관식 질문이 포함되어 있습니다.
표준화된 점수(0-100)가 생성되며, 점수가 높을수록 자기 관리에 대한 지식이 더 많다는 것을 의미합니다.
크론바흐 알파는 0.71이었다.
천식이 있는 자녀의 부모에게 적합하도록 질문 표현(예: "귀하" = "귀하의 자녀")이 수정되었습니다.
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12개월
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아이의 천식 치료에 대한 부모의 기대 평균 점수
기간: 12개월
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소아 천식 중재에 대한 다른 연구에 따라, 자녀의 천식 삶의 질에 대한 부모의 믿음을 평가하기 위해 우리는 천식 치료에 대한 부모의 기대에 대한 8개 항목 측정을 실시할 것입니다.
부모는 자신의 기대에 대한 설명(예: "내 아이는 대부분의 경우 증상이 없을 수 있다고 생각합니다.")에 반응합니다.
5점 Likert 척도(1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함)를 사용합니다.
총 점수는 응답 전체의 평균을 통해 계산되며, 점수가 높을수록 천식 결과 기대치가 더 낙관적임을 반영합니다(Cronbach's alpha = 0.70).
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12개월
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의료 서비스 제공자와의 의사소통에 대한 부모의 자기효능감 자기 역량 척도 요약 점수
기간: 12개월
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의료 역량 의사소통 척도(MCCS)는 가장 최근의 진료 방문 동안 환자 자신의 의사소통에 대한 인식을 측정합니다.
환자 버전의 측정은 정보 제공, 탐색 및 확인은 물론 사회 정서적 의사소통을 평가하는 데 사용됩니다.
환자 버전인 MCCS는 5점 Likert 척도(1= 중요하지 않음~5= 중요)로 평가된 23개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 의사소통 능력에 대한 인식이 더 높은 것을 나타냅니다(범위 16-80).
Cronbach의 알파 범위는 다양한 하위 척도에서 0.76-0.92입니다.
본 연구에서는 자기역량 항목 16개만을 관리할 것이다.
질문의 표현은 "나의 의학적 문제"가 아닌 "내 아이의 의학적 문제"를 기술하도록 수정됩니다.
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12개월
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부모 천식 관리 자기효능감 척도 요약 점수
기간: 12개월
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부모 천식 관리 자기 효능 척도(PAMSES)는 어린이 천식 발작을 예방하고 관리하는 데 있어 부모의 자기 효능을 측정하기 위해 고안된 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
PAMSES는 5점 Likert 척도(1=전혀 확신하지 않음~5=완전히 확신함)로 평가된 13개 항목으로 구성되며 총 가능한 점수 범위는 13~65점입니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
주로 백인 어머니의 표본에서 Cronbach의 알파는 0.87이었습니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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