Text2Breathe: Verbeter de communicatie tussen ouders om de verschillen in astma bij kinderen te verkleinen (T2B)
9 november 2024 bijgewerkt door: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
Text2Breathe (T2B) is een gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het verbeteren van de communicatie tussen ouders en de eerstelijns zorgverleners van hun kinderen over astma.
Het overkoepelende doel van deze studie is het verminderen van verschillen tussen een populatie met hoge morbiditeit bij kinderen met astma.
De onderzoekers testen de doeltreffendheid van een korte berichtenservice (sms)-verbeterde gezondheidscommunicatie (HC) interventie ("Text2Breathe"), ontworpen om stedelijke ouders met een laag inkomen uit te rusten met hulpmiddelen om effectief te communiceren met de eerstelijnszorgverlener (PCP) van hun kinderen. .
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Mogelijk in aanmerking komende deelnemers worden persoonlijk benaderd en gescreend tijdens een opname van hun kind op de spoedeisende hulp voor astmazorg.
De deelnemers die naar de interventie zijn gerandomiseerd, krijgen aanvullende voorlichting over effectieve communicatie met de eerstelijnszorgverlener (PCP) van hun kind.
Ook deze deelnemers krijgen drie maanden na hun eerste bezoek educatieve sms'jes.
Sms-berichten bevatten informatie over effectief communiceren met de provider van hun kind en algemene astma-informatie.
Zowel de controlegroep als de interventiegroep ontvangen sms-herinneringen om regelmatige vervolgbezoeken met hun huisarts te plannen en een jaarlijkse griepprik te krijgen.
Beide groepen zullen gecontacteerd worden voor telefonische vervolginterviews na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
221
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 12 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onbeperkt sms'en
Is de ouder van een kind dat:
- Astmagerelateerde zorg ontvangen op de afdeling spoedeisende hulp
- 2-12 jaar inclusief
- Medicaid verzekerd (geen particuliere verzekering)
- Arts heeft astma gediagnosticeerd gedurende ten minste 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
Is de ouder van een kind dat:
- Heeft in de afgelopen 6 maanden meer dan eens een long- of allergie-subspecialist gezien
- Heeft in de afgelopen 12 maanden meer dan eens een subspecialist (geen longarts of allergie) gezien
- Is meer dan 30 dagen in het ziekenhuis opgenomen
- Is momenteel ingeschreven in een ander astmaprogramma of studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen hun gebruikelijke astmazorg van hun zorgverlener.
Bovendien ontvangen deelnemers aan de controlegroep herinneringsteksten om in te plannen met de PCP van hun kind en om een jaarlijkse griepprik te krijgen.
Deelnemers worden gedurende 20-30 minuten telefonisch ondervraagd, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na inschrijving.
|
|
|
Experimenteel: Text2Breathe-studiegroep
De "studiegroep" besteedt ongeveer 10-20 minuten aan het leren over manieren om beter te communiceren met de eerstelijnszorgverlener van hun kind over zijn/haar astma.
Bovendien is deze groep ingeschreven in het Text2Breathe-berichtenprogramma dat gedurende 3 maanden 2 keer per week astma-gerelateerde educatieve sms-berichten verzendt.
Deelnemers gerandomiseerd naar de studiegroep ontvangen ook herinneringsteksten om in te plannen met de PCP van hun kind en om een jaarlijkse griepprik te krijgen.
Deelnemers worden gedurende 20-30 minuten telefonisch ondervraagd, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na inschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoeken aan de spoedeisende hulp voor astmazorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp voor astmazorg
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma-morbiditeit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Astma-morbiditeit gemeten als het aantal dagen (of nachten) van de beperking.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal geplande astmazorgbezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal bezoeken met PCP voor preventieve astmazorg in de afgelopen 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Astma-zelfmanagementvragenlijst gestandaardiseerde score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Astma-zelfmanagementvragenlijst, aanbevolen door deskundigen die zijn bijeengeroepen voor de Astma Outcomes-workshop, bevat 16 meerkeuzevragen over kennis van preventieve strategieën en het gebruik van medicatie onder controle.
Er worden gestandaardiseerde scores (0-100) gegenereerd, waarbij hogere scores duiden op meer kennis van zelfmanagement.
De Cronbachs alfa bedroeg 0,71.
De formulering van de vragen is herzien (bijvoorbeeld 'u' = 'uw kind') zodat deze geschikt is voor ouders van kinderen met astma.
|
12 maanden
|
|
Verwachtingen van ouders over de gemiddelde score van de astmabehandeling van hun kind
Tijdsspanne: 12 maanden
|
In overeenstemming met ander onderzoek naar astma-interventies bij kinderen, zullen we, om de opvattingen van ouders over de mogelijke astma-kwaliteit van leven voor hun kind te beoordelen, een meting van acht items uitvoeren om de verwachtingen van ouders ten aanzien van de behandeling van astma te meten.
Ouders reageren op uitspraken over hun verwachtingen (bijvoorbeeld: 'Ik geloof dat mijn kind meestal symptoomvrij kan zijn.')
met behulp van een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens).
De totale scores worden berekend door het gemiddelde van de reacties te nemen, en hogere scores weerspiegelen optimistischer verwachtingen over de astma-uitkomsten (Cronbach's alpha = 0,70).
|
12 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit van ouders bij het communiceren met zorgverleners Samenvatting van de zelfcompetentieschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Medical Competence Communication Scale (MCCS) meet de perceptie van patiënten over hun eigen communicatie tijdens hun meest recente medische bezoeken.
De patiëntversie van de maatregel wordt gebruikt om het geven, zoeken en verifiëren van informatie, evenals de sociaal-emotionele communicatie, te beoordelen.
De MCCS, patiëntenversie, bestaat uit 23 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = onbelangrijk tot 5 = belangrijk), waarbij een hogere score een grotere perceptie van communicatiecompetentie aangeeft (bereik 16-80).
Cronbach’s alpha varieert van 0,76-0,92 op de verschillende subschalen.
In dit onderzoek worden alleen de 16 zelfcompetentie-items afgenomen.
De formulering van de vragen zal worden aangepast om 'het medische probleem van mijn kind' te vermelden in plaats van 'mijn medische probleem'.
|
12 maanden
|
|
Ouderlijk astmabeheer Samenvattingsscore van de zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale (PAMSES) is een valide en betrouwbaar instrument dat is ontworpen om de zelfeffectiviteit van ouders bij het voorkomen en beheersen van astma-aanvallen bij kinderen te meten.
De PAMSES bestaat uit 13 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet zeker tot 5=helemaal zeker) met een totaal mogelijk scorebereik van 13 tot 65; hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit.
De Cronbach’s alpha in een steekproef van voornamelijk blanke moeders was 0,87.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
26 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15488
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .