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Text2Breathe: Mejore la comunicación con los padres para reducir las disparidades en el asma pediátrica (T2B)

19 de marzo de 2020 actualizado por: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
Text2Breathe (T2B) es un ensayo controlado aleatorizado cuyo objetivo es mejorar la comunicación entre los padres y los proveedores de atención primaria de sus hijos sobre el asma. El objetivo general de este estudio es reducir las disparidades entre una población con altas tasas de morbilidad por asma pediátrica. Los investigadores están probando la eficacia de una intervención de comunicación de salud mejorada (HC) del servicio de mensajes cortos (SMS) ("Text2Breathe") diseñada para equipar a los padres urbanos de bajos ingresos con herramientas para comunicarse de manera efectiva con el proveedor de atención primaria (PCP) de sus hijos. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes potencialmente elegibles son abordados y evaluados en persona durante la admisión de su hijo al departamento de emergencias para el cuidado del asma. Los participantes asignados al azar a la intervención recibirán educación adicional sobre la comunicación efectiva con el proveedor de atención primaria (PCP) de su hijo. Estos participantes también recibirán mensajes de texto educativos durante tres meses después de su visita inicial. Los mensajes de texto incluirán educación sobre la comunicación efectiva con el proveedor de su hijo e información general sobre el asma. Tanto el grupo de control como el grupo de intervención recibirán recordatorios por mensaje de texto para programar visitas de seguimiento periódicas con su PCP y recibir una vacuna anual contra la gripe. Ambos grupos serán contactados para entrevistas telefónicas de seguimiento a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

221

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mensajes de texto ilimitados

Es el padre del niño que es:

  • Recibir atención relacionada con el asma en el departamento de emergencias
  • 2-12 años inclusive
  • Asegurado por Medicaid (sin seguro privado)
  • Asma diagnosticada por un médico durante al menos 12 meses

Criterio de exclusión:

Es el padre del niño que:

  • Ha visto a un subespecialista pulmonar o de alergias más de una vez en los últimos 6 meses
  • Ha visto a un subespecialista (no pulmonar o alergia) más de una vez en los últimos 12 meses
  • Ha estado hospitalizado por más de 30 días.
  • Actualmente está inscrito en otro programa o estudio sobre el asma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán su atención habitual para el asma de su proveedor. Además, los participantes en el grupo de control recibirán mensajes de texto recordatorios para programar una cita con el PCP de su hijo y recibir una vacuna anual contra la gripe. Los participantes serán encuestados por teléfono durante 20-30 minutos 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la inscripción.
Experimental: Grupo de estudio Text2Breathe
El grupo de "estudio" pasa alrededor de 10 a 20 minutos aprendiendo formas de tener una mejor comunicación con el proveedor de atención primaria de su hijo acerca de su asma. Además, este grupo está inscrito en el programa de mensajería Text2Breathe que envía mensajes de texto educativos relacionados con el asma 2 veces por semana durante 3 meses. Los participantes asignados al azar al grupo de estudio también recibirán mensajes de texto recordatorios para programar una cita con el PCP de su hijo y recibir una vacuna anual contra la gripe. Los participantes serán encuestados por teléfono durante 20-30 minutos 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la inscripción.
Conductual: Grupo de estudio Text2Breathe

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de visitas al departamento de emergencias para el cuidado del asma
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Morbilidad por asma medida como el número de días (o noches) de deterioro.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de visitas programadas para el cuidado del asma
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Puntuación estandarizada del cuestionario de autocontrol del asma
Periodo de tiempo: 12 meses
El Cuestionario de autocontrol del asma, recomendado por expertos convocados para el taller Resultados del asma, incluye 16 preguntas de opción múltiple sobre el conocimiento de las estrategias preventivas y el uso de medicamentos de control. Se generan puntajes estandarizados (0-100), donde los puntajes más altos indican un mayor conocimiento de la autogestión. El alfa de Cronbach fue de 0,71. Se ha revisado la redacción de las preguntas (p. ej., "usted" = "su hijo") para que sean apropiadas para los padres de niños con asma.
12 meses
Expectativas de los padres sobre el puntaje promedio del tratamiento del asma del niño
Periodo de tiempo: 12 meses
De acuerdo con otra investigación de intervenciones pediátricas para el asma, para evaluar las creencias de los padres sobre la posible calidad de vida del asma para su hijo, administraremos una medida de 8 elementos de las expectativas de los padres para el tratamiento del asma. Los padres responden a declaraciones sobre sus expectativas (p. ej., "Creo que mi hijo puede estar libre de síntomas la mayor parte del tiempo"). utilizando una escala Likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo). Las puntuaciones totales se calculan promediando las respuestas, y las puntuaciones más altas reflejan expectativas más optimistas sobre el resultado del asma (alfa de Cronbach = 0,70).
12 meses
Puntuación resumida de la escala de autoeficacia de los padres para comunicarse con los proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
La Escala de comunicación de competencia médica (MCCS) mide las percepciones del paciente sobre su propia comunicación durante sus visitas médicas más recientes. La versión paciente de la medida se utiliza para evaluar el dar, buscar y verificar información, así como la comunicación socioemocional. El MCCS, versión para pacientes, consta de 23 ítems calificados en una escala de Likert de 5 puntos (1= sin importancia a 5= importante) donde una puntuación más alta indica una mayor percepción de la competencia comunicativa. El alfa de Cronbach oscila entre 0,76 y 0,92 en las diversas subescalas. En este estudio, solo se administrarán los 16 ítems de autocompetencia. La redacción de las preguntas se modificará para indicar "el problema médico de mi hijo" en lugar de "mi problema médico".
12 meses
Puntuación resumida de la escala de autoeficacia para el control del asma de los padres
Periodo de tiempo: 12 meses
La Escala de Autoeficacia para el Manejo del Asma de los Padres (PAMSES) es un instrumento válido y confiable diseñado para medir la autoeficacia de los padres en la prevención y el manejo de los ataques de asma en los niños. El PAMSES consta de 13 elementos calificados en una escala de Likert de 5 puntos (1 = nada seguro a 5 = completamente seguro) con un rango de puntuación total posible de 13 a 65; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. El alfa de Cronbach en una muestra de madres principalmente blancas fue de 0,87.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seattle Children's Hospital

Colaboradores

MultiCare Mary Bridge Children's Hospital & Health Center

Investigadores

  • Investigador principal: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15488

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de estudio Text2Breathe

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