Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Text2Breathe: Popraw komunikację z rodzicami, aby zmniejszyć różnice w astmie u dzieci (T2B)

19 marca 2020 zaktualizowane przez: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
Text2Breathe (T2B) to randomizowane, kontrolowane badanie, którego celem jest poprawa komunikacji między rodzicami a lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej ich dzieci na temat astmy. Nadrzędnym celem tego badania jest zmniejszenie dysproporcji między populacją o wysokim wskaźniku zachorowalności na astmę u dzieci. Badacze testują skuteczność interwencji w zakresie komunikacji zdrowotnej (HC) wzmocnionej usługą krótkich wiadomości tekstowych (SMS) („Text2Breathe”), zaprojektowanej w celu wyposażenia miejskich rodziców o niskich dochodach w narzędzia do skutecznej komunikacji z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej ich dzieci (PCP) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy są zgłaszani i badani osobiście podczas przyjmowania ich dziecka na oddział ratunkowy w celu leczenia astmy. Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji otrzymają dodatkową edukację w zakresie skutecznej komunikacji z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) ich dziecka. Uczestnicy ci otrzymają również edukacyjne wiadomości tekstowe przez trzy miesiące po pierwszej wizycie. Wiadomości tekstowe będą zawierać informacje dotyczące skutecznej komunikacji z opiekunem dziecka oraz ogólne informacje na temat astmy. Zarówno grupa kontrolna, jak i grupa interwencyjna otrzymają przypomnienia SMS-em, aby zaplanować regularne wizyty kontrolne u swojego PCP i otrzymać coroczną szczepionkę przeciw grypie. Skontaktujemy się z obiema grupami w celu przeprowadzenia dalszych rozmów telefonicznych po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieograniczone wiadomości tekstowe

Czy rodzicem dziecka jest:

  • Otrzymywanie opieki związanej z astmą na oddziale ratunkowym
  • 2-12 lat włącznie
  • Ubezpieczenie Medicaid (bez ubezpieczenia prywatnego)
  • Lekarz zdiagnozował astmę od co najmniej 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Czy rodzicem dziecka jest:

  • Widział podspecjalistę chorób płuc lub alergologa więcej niż raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Widział podspecjalistę (nie pulmonologa ani alergologa) więcej niż raz w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Był hospitalizowany przez ponad 30 dni
  • Jest obecnie zapisany do innego programu lub badania dotyczącego astmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę nad astmą od swojego dostawcy. Dodatkowo, uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają SMS-y z przypomnieniem, aby umówić się z PCP ich dziecka i otrzymać coroczną szczepionkę przeciw grypie. Uczestnicy będą ankietowani przez telefon przez 20-30 minut 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po rejestracji.
Eksperymentalny: Grupa badawcza Text2Breathe
Grupa „badawcza” spędza około 10-20 minut, ucząc się sposobów lepszej komunikacji z lekarzem pierwszego kontaktu w sprawie astmy. Dodatkowo ta grupa jest zarejestrowana w programie przesyłania wiadomości Text2Breathe, który wysyła edukacyjne wiadomości tekstowe dotyczące astmy 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy badawczej otrzymają również SMS-y z przypomnieniem, aby umówić się z PCP ich dziecka i otrzymać coroczną szczepionkę przeciw grypie. Uczestnicy będą ankietowani przez telefon przez 20-30 minut 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po rejestracji.
Behawioralne: Grupa badawcza Text2Breathe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym w celu leczenia astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachorowalność na astmę mierzona jako liczba dni (lub nocy) upośledzenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zaplanowanych wizyt w leczeniu astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Standaryzowany wynik Kwestionariusza Samokontroli Astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz Samokontroli Astmy, rekomendowany przez ekspertów zebranych na warsztaty Asthma Outcomes, zawiera 16 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących znajomości strategii profilaktycznych i stosowania leków kontrolujących. Generowane są standaryzowane wyniki (0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat samozarządzania. Alfa Cronbacha wyniosła 0,71. Zmieniono treść pytań (np. „ty” = „twoje dziecko”), aby były odpowiednie dla rodziców dzieci chorych na astmę.
12 miesięcy
Oczekiwania rodziców dotyczące średniego wyniku leczenia astmy u dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgodnie z innymi badaniami dotyczącymi interwencji pediatrycznych dotyczących astmy, w celu oceny przekonań rodziców na temat możliwej jakości życia ich dziecka związanej z astmą, zastosujemy 8-punktową miarę oczekiwań rodziców dotyczących leczenia astmy. Rodzice odpowiadają na stwierdzenia dotyczące ich oczekiwań (np. „Wierzę, że moje dziecko może przez większość czasu nie wykazywać żadnych objawów”). przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam). Całkowite wyniki oblicza się poprzez uśrednienie odpowiedzi, a wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej optymistyczne oczekiwania dotyczące leczenia astmy (alfa Cronbacha = 0,70).
12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności rodziców w komunikowaniu się z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną Podsumowanie wyniku skali kompetencji własnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Komunikacji Kompetencji Medycznych (MCCS) mierzy postrzeganie przez pacjentów własnej komunikacji podczas ostatnich wizyt lekarskich. Wersja pacjenta narzędzia służy do oceny udzielania, poszukiwania i weryfikowania informacji oraz komunikacji społeczno-emocjonalnej. MCCS, wersja dla pacjentów, składa się z 23 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (od 1 = nieważne do 5 = ważne), z wyższym wynikiem wskazującym na większe postrzeganie kompetencji komunikacyjnych. Alfa Cronbacha waha się od 0,76-0,92 na różnych podskalach. W tym badaniu zostanie zastosowanych tylko 16 pozycji samokompetencji. Sformułowanie pytań zostanie zmodyfikowane tak, aby brzmiało „problem medyczny mojego dziecka” zamiast „mój problem medyczny”.
12 miesięcy
Podsumowanie skali samoskuteczności rodziców w leczeniu astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu astmy rodziców (PAMSES) jest ważnym i wiarygodnym narzędziem przeznaczonym do mierzenia poczucia własnej skuteczności rodziców w zapobieganiu atakom astmy u dzieci i leczeniu ich. PAMSES składa się z 13 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1=całkowicie niepewny do 5=całkowicie pewny) z całkowitym możliwym zakresem punktacji od 13 do 65; wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności. Alfa Cronbacha w próbie głównie białych matek wyniosła 0,87.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Współpracownicy

MultiCare Mary Bridge Children's Hospital & Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15488

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa badawcza Text2Breathe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj