Text2Breathe: Javítsa a szülők kommunikációját a gyermekkori asztma különbségeinek csökkentése érdekében (T2B)
2024. november 9. frissítette: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
A Text2Breathe (T2B) egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a szülők és gyermekeik alapellátását végzők közötti kommunikáció javítása az asztmával kapcsolatban.
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy csökkentse az egyenlőtlenségeket azon populáció között, ahol magas a gyermekkori asztmás megbetegedések aránya.
A nyomozók egy rövid üzenetküldő szolgáltatással (SMS) továbbfejlesztett egészségügyi kommunikációs (HC) beavatkozás ("Text2Breathe") hatékonyságát tesztelik, amelynek célja, hogy a városi, alacsony jövedelmű szülőket olyan eszközökkel ruházza fel, amelyekkel hatékonyan kommunikálhatnak gyermekeik alapellátójával (PCP). .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A potenciálisan jogosult résztvevőket személyesen megkeresik és kiszűrik gyermekük sürgősségi osztályára történő felvételekor asztmaellátás céljából.
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak a beavatkozásra, további oktatásban részesülnek a gyermekük alapellátási szolgáltatójával (PCP) való hatékony kommunikációról.
Ezek a résztvevők oktatási szöveges üzeneteket is kapnak az első látogatásuk után három hónapig.
A szöveges üzenetek tartalmazzák a gyermek szolgáltatójával való hatékony kommunikációra vonatkozó oktatást és az asztmával kapcsolatos általános információkat.
Mind a kontrollcsoport, mind az intervenciós csoport SMS-üzenetben kap emlékeztetőt, hogy ütemezze be a PCP-vel végzett rendszeres nyomon követési látogatásokat, és kapjon éves influenza elleni oltást.
Mindkét csoporttal felvesszük a kapcsolatot telefonos interjúk lebonyolítása céljából 3, 6, 12, 18 és 24 hónapos korban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
221
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Children's
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korlátlan szöveges üzenetküldés
A gyermek szülője:
- Asztmával kapcsolatos ellátás a sürgősségi osztályon
- 2-12 éves korig
- Medicaid biztosított (nincs magánbiztosítás)
- Az orvos legalább 12 hónapja asztmát állapított meg
Kizárási kritériumok:
A gyermek szülője:
- Az elmúlt 6 hónapban többször járt tüdőgyógyász vagy allergia szakorvosnál
- Az elmúlt 12 hónapban többször járt alszakorvosnál (nem tüdő- vagy allergiás)
- Több mint 30 napja kórházban volt
- Jelenleg egy másik asztmás programba vagy tanulmányba vesz részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba randomizált résztvevők szokásos asztmás ellátásukat kapják szolgáltatójuktól.
Ezenkívül a kontrollcsoport résztvevői emlékeztető szövegeket kapnak, hogy ütemezzenek gyermekük PCP-jét, és kapjanak éves influenza elleni oltást.
A résztvevőket 20-30 percig telefonon kérdezzük meg 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a beiratkozás után.
|
|
|
Kísérleti: Text2Breathe tanulmányi csoport
A „tanulmányozó” csoport körülbelül 10-20 percet fordít arra, hogy megtanulja, hogyan lehet jobb kommunikációt folytatni gyermekük asztmájával kapcsolatos alapellátóval.
Ezenkívül ez a csoport beiratkozott a Text2Breathe üzenetküldő programba, amely 3 hónapon keresztül hetente kétszer küld asztmával kapcsolatos oktatási szöveges üzeneteket.
A vizsgálati csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők emlékeztető szövegeket is kapnak, hogy ütemezzenek gyermekük PCP-jét, és kapjanak éves influenza elleni oltást.
A résztvevőket 20-30 percig telefonon kérdezzük meg 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a beiratkozás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi osztály látogatások asztma ellátása céljából
Időkeret: 12 hónap
|
A sürgősségi osztályon tett látogatások száma asztmás ellátás céljából
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztmás megbetegedések
Időkeret: 12 hónap
|
Az asztmás megbetegedést a károsodás napjainak (vagy éjszakáinak) számaként mérik.
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ütemezett asztmás ellátási látogatások száma
Időkeret: 12 hónap
|
Az elmúlt 12 hónapban az asztma megelőző ellátása céljából PCP-vel végzett látogatások száma
|
12 hónap
|
|
Asztma önkezelési kérdőív szabványos pontszáma
Időkeret: 12 hónap
|
Az Asthma Self-Management Questionnaire, amelyet az Asthma Outcomes workshopra összehívott szakértők ajánlanak, 16 feleletválasztós kérdést tartalmaz a megelőző stratégiák és a kontroller gyógyszerhasználat ismeretére vonatkozóan.
Szabványos pontszámok (0-100) jönnek létre, a magasabb pontszámok az önmenedzselés több ismeretére utalnak.
Cronbach alfa értéke 0,71 volt.
A kérdések megfogalmazását átdolgoztuk (pl. „te” = „az Ön gyermeke”), hogy megfelelő legyen az asztmás gyermekek szülei számára.
|
12 hónap
|
|
A szülők elvárásai a gyermek asztma kezelésének átlagos pontszámával kapcsolatban
Időkeret: 12 hónap
|
Az asztmás gyermekgyógyászati beavatkozásokkal foglalkozó egyéb kutatásokkal összhangban, hogy felmérjük a szülők vélekedését gyermekük asztmás életminőségével kapcsolatban, 8 tételből álló mérőszámot alkalmazunk a szülői asztma kezeléssel kapcsolatos elvárásairól.
A szülők válaszolnak az elvárásaikra vonatkozó kijelentésekre (pl.: "Úgy gondolom, hogy a gyermekem legtöbbször tünetmentes lehet.")
5 fokozatú Likert-skálát használva (1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek).
A teljes pontszámot a válaszok átlagolásával számítják ki, és a magasabb pontszámok optimistább asztmás kimenetelre vonatkozó várakozásokat tükröznek (Cronbach-alfa = 0,70).
|
12 hónap
|
|
Szülői önhatékonyság az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikációhoz Önkompetencia skála összefoglaló pontszáma
Időkeret: 12 hónap
|
Az Orvosi Kompetencia Kommunikációs Skála (MCCS) azt méri, hogy a páciens hogyan érzékeli saját kommunikációját a legutóbbi orvosi látogatásaik során.
A mérés betegváltozata az információadás, -keresés és -ellenőrzés, valamint a szocio-emocionális kommunikáció értékelésére szolgál.
Az MCCS, páciens verzió, 23 elemből áll, amelyek egy 5-fokú Likert-skálán vannak értékelve (1 = nem fontos, 5 = fontos), magasabb pontszámmal, ami a kommunikációs kompetencia jobb észlelését jelzi (16-80 tartomány).
A Cronbach-alfa 0,76-0,92 között mozog a különböző alskálákon.
Ebben a tanulmányban csak a 16 önálló kompetenciaelem kerül beadásra.
A kérdések megfogalmazása úgy módosul, hogy „gyermekem egészségügyi problémája” helyett „az én egészségügyi problémám” szerepel.
|
12 hónap
|
|
Szülői asztmakezelés önhatékonysági skála összefoglaló pontszáma
Időkeret: 12 hónap
|
A Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale (PAMSES) egy érvényes és megbízható eszköz a szülők önhatékonyságának mérésére a gyermekek asztmás rohamainak megelőzésében és kezelésében.
A PAMSES 13 elemből áll, amelyek egy 5-fokú Likert-skálán vannak értékelve (1=egyáltalán nem biztos, hogy 5=teljesen biztos), és a lehetséges összpontszám 13 és 65 között van; a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
Az elsősorban fehér anyákból álló mintában a Cronbach-alfa értéke 0,87 volt.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 23.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15488
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .