Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Text2Breathe: Forbedre foreldrekommunikasjon for å redusere forskjeller i astma hos barn (T2B)

9. november 2024 oppdatert av: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
Text2Breathe (T2B) er en randomisert kontrollert studie som har som mål å forbedre kommunikasjonen mellom foreldre og deres barns primære omsorgspersoner om astma. Det overordnede målet med denne studien er å redusere ulikheter blant en populasjon med høye forekomster av astmasyke hos barn. Etterforskerne tester effekten av en SMS-forbedret helsekommunikasjonsintervensjon ("Text2Breathe") designet for å utstyre urbane lavinntektsforeldre med verktøy for å kommunisere effektivt med barnas primæromsorgsleverandør (PCP) .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Potensielt kvalifiserte deltakere blir kontaktet og screenet personlig under en innleggelse av barnet deres til akuttmottaket for astmabehandling. De deltakerne som er randomisert til intervensjonen vil få tilleggsutdanning om effektiv kommunikasjon med barnets primære omsorgsleverandør (PCP). Disse deltakerne vil også motta pedagogiske tekstmeldinger i tre måneder etter første besøk. Tekstmeldinger vil inkludere opplæring i effektiv kommunikasjon med barnets leverandør og generell astmainformasjon. Både kontrollgruppen og intervensjonsgruppen vil motta SMS-påminnelser om å planlegge regelmessige oppfølgingsbesøk med sin PCP og få en årlig influensasprøyte. Begge gruppene vil bli kontaktet for oppfølging av telefonintervjuer ved 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ubegrenset tekstmeldinger

Er forelderen til barnet som er:

  • Får astma relatert behandling i akuttmottaket
  • 2-12 år inkludert
  • Medicaid forsikret (ingen privat forsikring)
  • Lege diagnostisert astma i minst 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

Er forelderen til barnet som:

  • Har sett en lunge- eller allergiunderspesialist mer enn én gang i løpet av de siste 6 månedene
  • Har sett en underspesialist (ikke lunge eller allergi) mer enn én gang de siste 12 månedene
  • Har vært innlagt på sykehus i mer enn 30 dager
  • Er for tiden påmeldt et annet astmaprogram eller studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil motta sin vanlige astmabehandling fra sin leverandør. I tillegg vil deltakerne i kontrollgruppen motta påminnelsestekster for å planlegge med barnets PCP og for å få en årlig influensasprøyte. Deltakerne vil bli spurt over telefon i 20-30 minutter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter påmelding.
Eksperimentell: Text2Breathe studiegruppe
"Studie"-gruppen bruker omtrent 10-20 minutter på å lære om måter å ha bedre kommunikasjon med barnets primærhelsepersonell om astmaen. I tillegg er denne gruppen registrert i Text2Breathe-meldingsprogrammet som sender astma-relaterte pedagogiske tekstmeldinger 2 ganger i uken i 3 måneder. Deltakere som er randomisert til studiegruppen vil også motta påminnelsestekster for å planlegge med barnets PCP og for å få en årlig influensasprøyte. Deltakerne vil bli spurt over telefon i 20-30 minutter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter påmelding.
Atferdsmessig: Text2Breathe studiegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legevaktbesøk for astmaomsorg
Tidsramme: 12 måneder
Antall akuttmottaksbesøk for astmabehandling
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astma sykelighet
Tidsramme: 12 måneder
Astmasykelighet målt som antall dager (eller netter) med svekkelse.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall planlagte astmabesøk
Tidsramme: 12 måneder
Antall besøk med PCP for forebyggende astmabehandling siste 12 måneder
12 måneder
Astma Self-Management Questionnaire Standardisert Score
Tidsramme: 12 måneder
Asthma Self-Management Questionnaire, anbefalt av eksperter som er innkalt til Astma Outcomes-workshopen, inkluderer 16 flervalgsspørsmål angående kunnskap om forebyggende strategier og bruk av kontrollerende medisiner. Standardiserte skårer (0-100) genereres, med høyere skårer som indikerer mer kunnskap om selvledelse. Cronbachs alfa var 0,71. Ordlyden av spørsmål har blitt revidert (f.eks. "du" = "ditt barn") for å passe for foreldre til barn med astma.
12 måneder
Foreldrenes forventninger til gjennomsnittlig poengsum for barns astmabehandling
Tidsramme: 12 måneder
I samsvar med annen forskning på pediatriske astmaintervensjoner, for å vurdere foreldres tro på mulig astmalivskvalitet for deres barn, vil vi administrere et 8-elements mål på foreldrenes forventninger til astmabehandling. Foreldre reagerer på uttalelser om deres forventninger (f.eks. "Jeg tror at barnet mitt kan være symptomfritt mesteparten av tiden"). ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig til 5=helt enig). Totalskårene beregnes ved å beregne gjennomsnitt på tvers av svarene, og høyere skårer gjenspeiler mer optimistiske forventninger om astmautfall (Cronbachs alfa = 0,70).
12 måneder
Foreldres egeneffektivitet for å kommunisere med helsepersonell Selvkompetanseskala Sammendragscore
Tidsramme: 12 måneder
Medisinsk kompetansekommunikasjonsskala (MCCS) måler pasientens oppfatning av egen kommunikasjon under deres siste legebesøk. Pasientversjonen av tiltaket brukes til å vurdere informasjon som gir, søker og verifiserer, samt sosio-emosjonell kommunikasjon. MCCS, pasientversjon, består av 23 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1= uviktig til 5= viktig) med en høyere poengsum som indikerer større oppfatning av kommunikasjonskompetanse (område 16-80). Cronbachs alfa varierer fra 0,76-0,92 på de ulike underskalaene. Kun de 16 egenkompetansepunktene vil bli administrert i denne studien. Ordlyden av spørsmålene vil bli endret til å angi "mitt barns medisinske problem" i stedet for "mitt medisinske problem."
12 måneder
Foreldre Astma Management Self-efficacy Scale Summary Score
Tidsramme: 12 måneder
Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale (PAMSES) er et gyldig og pålitelig instrument utviklet for å måle foreldres egeneffektivitet i å forebygge og håndtere barns astmaanfall. PAMSES består av 13 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1=ikke sikker til 5=helt sikker) med et totalt mulig poengområde på 13 til 65; høyere score indikerer større selveffektivitet. Cronbachs alfa i et utvalg av primært hvite mødre var 0,87.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbeidspartnere

MultiCare Mary Bridge Children's Hospital & Health Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15488

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Text2Breathe studiegruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere