Text2Breathe：加强家长沟通以减少小儿哮喘的差异 (T2B)
2020年3月19日 更新者：Tumaini Coker、Seattle Children's Hospital
Text2Breathe (T2B) 是一项随机对照试验，旨在改善父母与其子女的初级保健提供者之间关于哮喘的沟通。
本研究的总体目标是减少小儿哮喘发病率高的人群之间的差异。
研究人员正在测试一种短信服务 (SMS) 增强型健康交流 (HC) 干预措施（“Text2Breathe”）的功效，该干预措施旨在为城市低收入父母提供与孩子的初级保健提供者 (PCP) 进行有效沟通的工具.
研究概览
详细说明
在他们的孩子被送往急诊室接受哮喘治疗期间，可能符合条件的参与者会被亲自接洽和筛查。
那些随机接受干预的参与者将接受额外的教育，了解如何与孩子的初级保健提供者 (PCP) 进行有效沟通。
这些参与者还将在初次访问后的三个月内收到教育短信。
短信将包括与孩子的提供者有效沟通的教育和一般哮喘信息。
对照组和干预组都将收到短信提醒，以安排与他们的 PCP 进行定期随访并每年接种一次流感疫苗。
将在第 3、6、12、18 和 24 个月时联系两组进行后续电话访谈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
221
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's
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Tacoma、Washington、美国、98405
- Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无限短信
孩子的父母是：
- 在急诊室接受哮喘相关护理
- 2-12岁（含）
- 医疗补助保险（无私人保险）
- 医生诊断哮喘至少 12 个月
排除标准：
孩子的父母是否：
- 在过去 6 个月内不止一次看过肺科或过敏专科医生
- 在过去 12 个月内不止一次看过专科医师（非肺科或过敏科）
- 已住院超过30天
- 目前正在参加另一个哮喘计划或研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
随机分配到对照组的参与者将从他们的提供者那里接受他们通常的哮喘护理。
此外，对照组的参与者将收到提醒文本，以安排与他们孩子的 PCP 的联系并每年接种一次流感疫苗。
参与者将在注册后的 3、6、12、18 和 24 个月内通过电话进行 20-30 分钟的调查。
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实验性的：Text2Breathe 研究小组
“研究”小组花费大约 10-20 分钟学习如何与孩子的初级保健提供者就他/她的哮喘问题进行更好的沟通。
此外，该组还参加了 Text2Breathe 消息传递计划，该计划每周发送 2 次与哮喘相关的教育短信，持续 3 个月。
随机分配到研究组的参与者还将收到提醒文本，以安排与他们孩子的 PCP 的联系并每年接种一次流感疫苗。
参与者将在注册后的 3、6、12、18 和 24 个月内通过电话进行 20-30 分钟的调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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哮喘护理急诊就诊次数
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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哮喘发病率以受损天数（或夜数）衡量。
大体时间：12个月
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预定的哮喘护理就诊次数
大体时间：12个月
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12个月
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哮喘自我管理问卷标准化评分
大体时间：12个月
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哮喘自我管理问卷由专家为哮喘结果研讨会召集推荐，包括 16 个关于预防策略和控制药物使用知识的多项选择题。
生成标准化分数（0-100），分数越高表明自我管理知识越多。
Cronbach 的 alpha 系数为 0.71。
问题的措辞已经过修改（例如，“您”=“您的孩子”）以适合患有哮喘儿童的父母。
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12个月
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家长对孩子哮喘治疗平均分的期望
大体时间：12个月
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根据其他儿科哮喘干预研究，为了评估父母对其孩子可能的哮喘生活质量的看法，我们将对父母对哮喘治疗的期望进行 8 项测量。
父母回应有关他们期望的陈述（例如，“我相信我的孩子大部分时间都不会出现症状。”）
使用 5 点李克特量表（1 = 非常不同意，5 = 非常同意）。
总分是通过对反应进行平均计算的，较高的分数反映了更乐观的哮喘结果预期（Cronbach's alpha = 0.70）。
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12个月
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父母与医疗保健提供者沟通的自我效能自我能力量表总分
大体时间：12个月
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医疗能力沟通量表 (MCCS) 衡量患者在最近一次就诊期间对自己沟通的看法。
该测量的患者版本用于评估信息提供、寻求和验证，以及社会情感交流。
MCCS，患者版本，由 23 个项目组成，采用 5 分李克特量表（1= 不重要到 5= 重要），分数越高表示对沟通能力的感知越强。
Cronbach 的 alpha 在各个子量表上的范围为 0.76-0.92。
本研究将仅管理 16 个自我能力项目。
问题的措辞将被修改为“我孩子的医疗问题”而不是“我的医疗问题”。
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12个月
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父母哮喘管理自我效能表总分
大体时间：12个月
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家长哮喘管理自我效能量表 (PAMSES) 是一种有效且可靠的工具，旨在衡量家长在预防和管理儿童哮喘发作方面的自我效能。
PAMSES 由 13 个项目组成，采用 5 分李克特量表（1 = 完全不确定到 5 = 完全确定），总分范围为 13 至 65；较高的分数表示较高的自我效能感。
在主要是白人母亲的样本中，Cronbach 的 alpha 为 0.87。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tumaini Coker, MD, MBA、Seattle Children's Hospital and Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月23日
首次发布 (估计)
2017年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月19日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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