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Text2Breathe: melhore a comunicação dos pais para reduzir as disparidades da asma pediátrica (T2B)

19 de março de 2020 atualizado por: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
Text2Breathe (T2B) é um estudo randomizado controlado com o objetivo de melhorar a comunicação entre os pais e os cuidadores primários de seus filhos sobre a asma. O objetivo geral deste estudo é reduzir as disparidades entre uma população com altas taxas de morbidade pediátrica por asma. Os investigadores estão testando a eficácia de uma intervenção de comunicação de saúde (HC) aprimorada por serviço de mensagens curtas (SMS) ("Text2Breathe") projetada para equipar pais urbanos de baixa renda com ferramentas para se comunicarem efetivamente com o provedor de cuidados primários (PCP) de seus filhos. .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes potencialmente elegíveis são abordados e triados pessoalmente durante a admissão de seu filho no departamento de emergência para tratamento de asma. Os participantes randomizados para a intervenção receberão educação adicional sobre comunicação eficaz com o prestador de cuidados primários (PCP) de seus filhos. Esses participantes também receberão mensagens de texto educativas por três meses após a visita inicial. As mensagens de texto incluirão educação sobre como se comunicar efetivamente com o provedor de seus filhos e informações gerais sobre asma. Tanto o grupo de controle quanto o grupo de intervenção receberão lembretes por mensagem de texto para agendar visitas regulares de acompanhamento com seu PCP e tomar a vacina anual contra a gripe. Ambos os grupos serão contatados para entrevistas telefônicas de acompanhamento aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

221

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mensagens de texto ilimitadas

É o pai da criança que é:

  • Recebendo cuidados relacionados à asma no departamento de emergência
  • 2-12 anos inclusive
  • Medicaid segurado (sem seguro privado)
  • O médico diagnosticou asma por pelo menos 12 meses

Critério de exclusão:

É o pai da criança que:

  • Já consultou um subespecialista em pulmão ou alergia mais de uma vez nos últimos 6 meses
  • Já consultou um subespecialista (não pulmonar ou alérgico) mais de uma vez nos últimos 12 meses
  • Esteve internado por mais de 30 dias
  • Está atualmente matriculado em outro programa ou estudo de asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão seus cuidados habituais de asma de seu provedor. Além disso, os participantes do grupo de controle receberão textos de lembrete para agendar com o PCP de seus filhos e tomar a vacina anual contra a gripe. Os participantes serão entrevistados por telefone por 20 a 30 minutos 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a inscrição.
Experimental: Grupo de Estudos Text2Breathe
O grupo de "estudo" gasta cerca de 10 a 20 minutos aprendendo sobre maneiras de se comunicar melhor com o provedor de cuidados primários de seu filho sobre sua asma. Além disso, este grupo está inscrito no programa de mensagens Text2Breathe, que envia mensagens de texto educacionais relacionadas à asma 2 vezes por semana durante 3 meses. Os participantes randomizados para o grupo de estudo também receberão textos de lembrete para agendar com o PCP de seus filhos e para tomar a vacina anual contra a gripe. Os participantes serão entrevistados por telefone por 20 a 30 minutos 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a inscrição.
Comportamental: Grupo de Estudos Text2Breathe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de visitas ao departamento de emergência para cuidados com a asma
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morbidade da asma medida como o número de dias (ou noites) de comprometimento.
Prazo: 12 meses
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de consultas agendadas para tratamento de asma
Prazo: 12 meses
12 meses
Pontuação padronizada do Questionário de Autogestão da Asma
Prazo: 12 meses
O Asthma Self-Management Questionnaire, recomendado por especialistas convocados para o workshop Asthma Outcomes, inclui 16 questões de múltipla escolha sobre conhecimento de estratégias preventivas e uso de medicação controladora. Pontuações padronizadas (0-100) são geradas, com pontuações mais altas indicando mais conhecimento de autogestão. O alfa de Cronbach foi de 0,71. A redação das perguntas foi revisada (por exemplo, "você" = "seu filho") para ser apropriada para pais de crianças com asma.
12 meses
Expectativas dos pais para a pontuação média do tratamento da asma da criança
Prazo: 12 meses
De acordo com outras pesquisas sobre intervenções em asma pediátrica, para avaliar as crenças dos pais sobre a possível qualidade de vida da asma para seus filhos, administraremos uma medida de 8 itens das expectativas dos pais para o tratamento da asma. Os pais respondem a declarações sobre suas expectativas (por exemplo, "Acredito que meu filho pode ficar livre de sintomas na maior parte do tempo"). usando uma escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente). Os escores totais são calculados pela média das respostas, e os escores mais altos refletem expectativas mais otimistas sobre os resultados da asma (alfa de Cronbach = 0,70).
12 meses
Autoeficácia dos pais para se comunicar com profissionais de saúde Pontuação resumida da escala de autocompetência
Prazo: 12 meses
A Escala de Comunicação de Competência Médica (MCCS) mede as percepções do paciente sobre sua própria comunicação durante suas consultas médicas mais recentes. A versão do paciente da medida é usada para avaliar o fornecimento, busca e verificação de informações, bem como a comunicação socioemocional. O MCCS, versão paciente, consiste em 23 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1= sem importância a 5= importante) com uma pontuação mais alta indicando maior percepção de competência de comunicação. O alfa de Cronbach varia de 0,76-0,92 nas várias subescalas. Apenas os 16 itens de autocompetência serão administrados neste estudo. A redação das perguntas será modificada para indicar "o problema médico de meu filho" em vez de "meu problema médico".
12 meses
Pontuação resumida da escala de autoeficácia para o manejo da asma dos pais
Prazo: 12 meses
A Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale (PAMSES) é um instrumento válido e confiável projetado para medir a autoeficácia dos pais na prevenção e gerenciamento de crises de asma em crianças. O PAMSES consiste em 13 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (1=nada certo a 5=totalmente certo) com uma pontuação total possível de 13 a 65; pontuações mais altas indicam maior autoeficácia. O alfa de Cronbach em uma amostra de mães predominantemente brancas foi de 0,87.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seattle Children's Hospital

Colaboradores

MultiCare Mary Bridge Children's Hospital & Health Center

Investigadores

  • Investigador principal: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15488

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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