Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Text2Breathe: Forbedre forældrekommunikation for at reducere pædiatriske astmaforskelle (T2B)

9. november 2024 opdateret af: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
Text2Breathe (T2B) er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at forbedre kommunikationen mellem forældre og deres børns primære omsorgsgivere om astma. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at reducere forskelle blandt en befolkning med høje rater af pædiatrisk astmamorbiditet. Efterforskerne tester effektiviteten af ​​en SMS-forbedret sundhedskommunikationsintervention ("Text2Breathe") designet til at udstyre byforældre med lav indkomst med værktøjer til at kommunikere effektivt med deres børns primære omsorgsudbyder (PCP) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Potentielt kvalificerede deltagere kontaktes og screenes personligt under en indlæggelse af deres barn på skadestuen for astmabehandling. De deltagere, der er randomiseret til interventionen, vil modtage yderligere undervisning i effektiv kommunikation med deres barns primære omsorgsleverandør (PCP). Disse deltagere vil også modtage lærerige tekstbeskeder i tre måneder efter deres første besøg. Tekstbeskeder vil omfatte undervisning i effektiv kommunikation med deres barns leverandør og generel astmainformation. Både kontrolgruppen og interventionsgruppen vil modtage SMS-påmindelser om at planlægge regelmæssige opfølgningsbesøg med deres PCP og få en årlig influenza-indsprøjtning. Begge grupper vil blive kontaktet til opfølgende telefoninterview efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ubegrænset tekstbeskeder

Er forælderen til barnet, der er:

  • Modtagelse af astma-relateret pleje på skadestuen
  • 2-12 år inklusive
  • Medicaid forsikret (ingen privat forsikring)
  • Lægen har diagnosticeret astma i mindst 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

Er forælder til et barn, der:

  • Har set en lunge- eller allergiunderlæge mere end én gang inden for de sidste 6 måneder
  • Har set en sub-specialist (ikke lunge- eller allergi) mere end én gang inden for de sidste 12 måneder
  • Har været indlagt i mere end 30 dage
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet astmaprogram eller -studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil modtage deres sædvanlige astmabehandling fra deres udbyder. Derudover vil deltagere i kontrolgruppen modtage påmindelsestekster til at planlægge med deres barns PCP og for at få en årlig influenza-indsprøjtning. Deltagerne vil blive spurgt over telefonen i 20-30 minutter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter tilmelding.
Eksperimentel: Text2Breathe Studiegruppe
"Undersøgelses"-gruppen bruger omkring 10-20 minutter på at lære om måder at få bedre kommunikation med deres barns primære omsorgsgiver om hans/hendes astma. Derudover er denne gruppe tilmeldt Text2Breathe-beskedprogrammet, som sender astma-relaterede pædagogiske tekstbeskeder 2 gange om ugen i 3 måneder. Deltagere, der er randomiseret til studiegruppen, vil også modtage påmindelsestekster til at planlægge med deres barns PCP og for at få en årlig influenza-indsprøjtning. Deltagerne vil blive spurgt over telefonen i 20-30 minutter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter tilmelding.
Adfærdsmæssigt: Text2Breathe Studiegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutmodtagelsesbesøg for astmabehandling
Tidsramme: 12 måneder
Antal skadestuebesøg for astmabehandling
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma Sygelighed
Tidsramme: 12 måneder
Astmamorbiditet målt som antallet af dage (eller nætter) med svækkelse.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal planlagte astmabesøg
Tidsramme: 12 måneder
Antal besøg med PCP til forebyggende astmabehandling inden for de seneste 12 måneder
12 måneder
Astma Self-Management Spørgeskema Standardiseret Score
Tidsramme: 12 måneder
Astma Self-Management Questionnaire, anbefalet af eksperter indkaldt til Astma Outcomes workshoppen, omfatter 16 multiple-choice spørgsmål vedrørende viden om forebyggende strategier og kontrolmedicinbrug. Standardiserede scores (0-100) genereres, hvor højere score indikerer mere viden om selvledelse. Cronbachs alfa var 0,71. Formuleringen af ​​spørgsmål er blevet revideret (f.eks. "dig" = "dit barn"), så den passer til forældre til børn med astma.
12 måneder
Forældrenes forventninger til barnets gennemsnitsscore for astmabehandling
Tidsramme: 12 måneder
I overensstemmelse med anden forskning i pædiatriske astmainterventioner vil vi for at vurdere forældres overbevisning om mulig astma-livskvalitet for deres barn administrere et 8-element mål for forældrenes forventninger til astmabehandling. Forældre reagerer på udtalelser om deres forventninger (f.eks. "Jeg tror, ​​at mit barn kan være symptomfri det meste af tiden"). ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig til 5=helt enig). Samlede scorer beregnes ved at tage et gennemsnit på tværs af svar, og højere score afspejler mere optimistiske astmaudfaldsforventninger (Cronbachs alfa = 0,70).
12 måneder
Forældres selveffektivitet til at kommunikere med sundhedsudbydere Selvkompetenceskala Oversigtsscore
Tidsramme: 12 måneder
Medical Competence Communication Scale (MCCS) måler patientens opfattelse af deres egen kommunikation under deres seneste lægebesøg. Patientversionen af ​​tiltaget bruges til at vurdere informationsgivning, -søgning og -verifikation samt socio-emotionel kommunikation. MCCS, patientversion, består af 23 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1= uvigtig til 5= vigtigt) med en højere score, der indikerer større opfattelse af kommunikationskompetence (interval 16-80). Cronbachs alfa spænder fra 0,76-0,92 på de forskellige underskalaer. Kun de 16 selvkompetencepunkter vil blive administreret i denne undersøgelse. Ordlyden af ​​spørgsmål vil blive ændret til at angive "mit barns medicinske problem" snarere end "mit medicinske problem".
12 måneder
Forældres astmahåndtering Self-efficacy Scale Summary Score
Tidsramme: 12 måneder
Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale (PAMSES) er et gyldigt og pålideligt instrument designet til at måle forældres selveffektivitet til at forebygge og håndtere børns astmaanfald. PAMSES består af 13 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke sikker til 5=helt sikker) med et samlet muligt scoreområde på 13 til 65; højere score indikerer større self-efficacy. Cronbachs alfa i en prøve af primært hvide mødre var 0,87.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

MultiCare Mary Bridge Children's Hospital & Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2017

Først opslået (Anslået)

26. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15488

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Text2Breathe Studiegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner