Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Text2Breathe: Vylepšete komunikaci s rodiči, abyste snížili rozdíly v dětském astmatu (T2B)

19. března 2020 aktualizováno: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
Text2Breathe (T2B) je randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na zlepšení komunikace mezi rodiči a poskytovateli primární péče jejich dětí o astmatu. Hlavním cílem této studie je snížit rozdíly mezi populací s vysokou mírou morbidity dětského astmatu. Vyšetřovatelé testují účinnost intervence zdravotní komunikace (HC) využívající službu krátkých zpráv (SMS) („Text2Breathe“), která je navržena tak, aby vybavila městské rodiče s nízkými příjmy nástroji pro efektivní komunikaci s poskytovatelem primární péče o jejich děti (PCP). .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potenciálně způsobilí účastníci jsou osloveni a osobně vyšetřeni během příjmu jejich dítěte na pohotovostní oddělení pro léčbu astmatu. Účastníci randomizovaní do intervence získají dodatečné vzdělání v oblasti efektivní komunikace s poskytovatelem primární péče o jejich dítě (PCP). Tito účastníci budou také dostávat vzdělávací textové zprávy po dobu tří měsíců po jejich první návštěvě. Textové zprávy budou obsahovat poučení o efektivní komunikaci s poskytovatelem dítěte a obecné informace o astmatu. Jak kontrolní skupina, tak intervenční skupina obdrží textové zprávy s připomenutím, aby si naplánovali pravidelné následné návštěvy se svým PCP a nechali se každoročně očkovat proti chřipce. Obě skupiny budou kontaktovány pro následné telefonické pohovory ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

221

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neomezené zasílání textových zpráv

Je rodič dítěte, který je:

  • Příjem péče související s astmatem na pohotovostním oddělení
  • 2-12 let včetně
  • Pojištění Medicaid (žádné soukromé pojištění)
  • Lékař diagnostikoval astma po dobu nejméně 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

Je rodič dítěte, který:

  • Za posledních 6 měsíců více než jednou navštívil plicního nebo alergického subspecialistu
  • Za posledních 12 měsíců více než jednou navštívil subspecialistu (ne plicního nebo alergického).
  • Byl hospitalizován déle než 30 dní
  • V současné době je zařazen do jiného astmatického programu nebo studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží obvyklou péči o astma od svého poskytovatele. Účastníci v kontrolní skupině navíc obdrží upomínkové texty, které mají naplánovat s PCP jejich dítěte a nechat se každoročně očkovat proti chřipce. Účastníci budou dotazováni po telefonu po dobu 20–30 minut 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po registraci.
Experimentální: Studijní skupina Text2Breathe
„Studijní“ skupina stráví asi 10–20 minut učením se o způsobech, jak lépe komunikovat s poskytovatelem primární péče o jejich dítě o astmatu. Tato skupina je navíc zařazena do programu zasílání zpráv Text2Breathe, který zasílá vzdělávací textové zprávy týkající se astmatu 2krát týdně po dobu 3 měsíců. Účastníci randomizovaní do studijní skupiny také obdrží upomínkové texty, které mají naplánovat s PCP svého dítěte a nechat se každoročně očkovat proti chřipce. Účastníci budou dotazováni po telefonu po dobu 20–30 minut 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po registraci.
Behaviorální: Studijní skupina Text2Breathe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet návštěv pohotovosti pro péči o astma
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocnost na astma měřená jako počet dní (nebo nocí) postižení.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet plánovaných návštěv péče o astma
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Standardizované skóre Astma Self-Management Questionnaire
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník pro sebeovládání astmatu, doporučený odborníky svolanými na workshopu Asthma Outcomes, obsahuje 16 otázek s možností výběru z více možností týkajících se znalostí preventivních strategií a užívání kontrolních léků. Jsou generována standardizovaná skóre (0-100), přičemž vyšší skóre značí větší znalost sebeřízení. Cronbachova alfa byla 0,71. Znění otázek bylo revidováno (např. „vy“ = „vaše dítě“), aby bylo vhodné pro rodiče dětí s astmatem.
12 měsíců
Očekávání rodičů pro průměrné skóre léčby astmatu dítěte
Časové okno: 12 měsíců
V souladu s dalším výzkumem intervencí dětského astmatu, abychom zhodnotili přesvědčení rodičů o možné kvalitě života jejich dítěte v souvislosti s astmatem, použijeme 8-položkovou míru očekávání rodičů ohledně léčby astmatu. Rodiče reagují na prohlášení o svých očekáváních (např. „Věřím, že moje dítě může být většinu času bez příznaků.“) pomocí 5bodové Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím). Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním napříč odpověďmi a vyšší skóre odrážejí optimističtější očekávání výsledku astmatu (Cronbachovo alfa = 0,70).
12 měsíců
Sebeúčinnost rodičů při komunikaci s poskytovateli zdravotní péče souhrnné skóre škály sebekompetencí
Časové okno: 12 měsíců
Škála komunikace lékařské kompetence (MCCS) měří pacientovo vnímání vlastní komunikace během jejich posledních lékařských návštěv. Pacientská verze opatření se používá k hodnocení podávání, vyhledávání a ověřování informací a také socio-emocionální komunikace. MCCS, pacientská verze, se skládá z 23 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1= nedůležité až 5= důležité) s vyšším skóre indikujícím lepší vnímání komunikační kompetence. Cronbachova alfa se pohybuje v rozmezí 0,76-0,92 na různých subškálách. V této studii bude administrováno pouze 16 položek autokompetence. Formulace otázek bude upravena tak, aby uváděla „zdravotní problém mého dítěte“ spíše než „můj zdravotní problém“.
12 měsíců
Souhrnné skóre škály vlastní účinnosti rodičovského astmatu
Časové okno: 12 měsíců
Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale (PAMSES) je platný a spolehlivý nástroj určený k měření sebeúčinnosti rodičů při prevenci a zvládání dětských astmatických záchvatů. PAMSES se skládá z 13 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici (1=vůbec si nejsem jistý až 5=zcela jistý) s celkovým možným rozsahem skóre 13 až 65; vyšší skóre značí větší sebeúčinnost. Cronbachovo alfa ve vzorku primárně bílých matek bylo 0,87.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Spolupracovníci

MultiCare Mary Bridge Children's Hospital & Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15488

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studijní skupina Text2Breathe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit